브릴라록사진(Brilaroxazine)은 정신분열증을 포함한 다양한 질환과 관련된 세로토닌 및 도파민 수용체를 표적으로 하는 새로운 화학 물질입니다. 회사는 1년 치료를 완료한 최소 100명의 환자로부터 얻은 장기 안전성 데이터를 바탕으로 FDA에 신약 신청(NDA)을 제출할 계획입니다. 현재 주당 순이익(EPS)이 -$1.09로 손실을 기록하고 있음에도 불구하고, InvestingPro의 재무 건전성 평가에서는 회사를 '양호'로 평가하며 2.16점을 부여했습니다. 이는 향후 성장 잠재력을 시사합니다.
3상 RECOVER 임상시험의 공개 연장(OLE) 연구는 하루 한 번 투여되는 브릴라록사진의 장기 안전성과 내약성을 평가했습니다. 결과에 따르면 이 약물은 전반적으로 잘 견딜 수 있었으며, 부작용 발생률이 낮고 1년 동안의 중단율이 35%였습니다. 분석가들의 목표 주가가 $14에서 $17 사이로 현재 거래 가격을 크게 상회하는 가운데, InvestingPro 구독자들은 RVPH의 잠재력에 대한 상세한 재무 분석과 12개의 추가 독점 팁에 접근할 수 있습니다.
OLE 연구에서는 안정적인 정신분열증 환자 435명이 세 가지 용량 그룹에 걸쳐 등록되었습니다. 1년 치료를 완료한 113명의 환자에 대한 예비 효능 결과는 정신분열증 증상의 심각도를 측정하는 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 점수가 크게 감소했음을 보여주었습니다. 총 PANSS 점수는 평균 18.6점 감소했으며, 양성 증상은 5.2점, 음성 증상은 4.5점 감소했습니다.
브릴라록사진의 안전성 프로파일은 양호했으며, 약물 관련 심각한 부작용은 보고되지 않았습니다. 가장 흔한 치료 관련 부작용은 체중 증가, 불면증, 졸음이었으며, 이는 참가자의 3.2% 이하에게 영향을 미쳤습니다. 또한, 운동 장애 척도에서 임상적으로 의미 있는 변화는 관찰되지 않았습니다.
추가적인 안전성 및 효능 데이터와 함께 음성 및 혈액 바이오마커 데이터를 포함할 OLE의 전체 데이터 세트는 2025년 1분기에 발표될 예정입니다.
브릴라록사진은 정신분열증을 포함한 다양한 질환과 관련된 세로토닌 및 도파민 수용체를 표적으로 하는 새로운 화학 물질입니다. 회사는 1년 치료를 완료한 최소 100명의 환자로부터 얻은 장기 안전성 데이터를 바탕으로 FDA에 신약 신청(NDA)을 제출할 계획입니다.
Reviva는 브릴라록사진을 다른 신경정신과 적응증에 대해 추가로 개발할 계획이며, 미국 FDA로부터 폐동맥 고혈압(PAH) 및 특발성 폐섬유증(IPF) 치료에 대한 희귀의약품 지정을 받았습니다.
이 뉴스는 Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc.의 보도 자료를 바탕으로 작성되었습니다.
최근 다른 소식으로, Reviva Pharmaceuticals는 정신분열증 치료제인 브릴라록사진에 대한 진행 중인 연구에서 중요한 진전을 이루었습니다. 회사는 공개 연장(OLE) 시험에서 108명의 환자가 1년간의 치료를 완료했으며, 250명 이상의 환자가 6개월 치료를 달성했다고 보고했습니다. 이 데이터는 회사가 계획 중인 미국 식품의약국(FDA)에 대한 신약 신청(NDA) 제출에 핵심적입니다.
Reviva는 또한 브릴라록사진에 대한 3상 RECOVER 임상시험에서 진전을 보였으며, 증상 영역에서 상당한 감소를 나타내는 긍정적인 결과를 얻었습니다. 더불어 회사는 브릴라록사진에 대한 미국 및 유럽 특허를 취득하여 지적 재산권을 강화했습니다.
분석가 평가와 관련하여, EF Hutton은 주로 브릴라록사진의 잠재력에 기반하여 Reviva에 대해 매수 등급을 시작했으며 목표 주가를 $15.00로 설정했습니다. H.C. Wainwright 또한 회사에 대해 매수 등급을 유지하고 있으며, 12개월 목표 주가를 $14로 조정했습니다.
Reviva는 약 190만 주의 보통주를 판매하는 주식 공모를 완료했습니다. 회사는 2026년 1분기에 NDA를 제출할 준비를 하고 있으며, 브릴라록사진을 다른 신경정신과 적응증에 대해 개발할 계획입니다. 이는 Reviva Pharmaceuticals의 최근 발전 사항 중 일부입니다.
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