BRIDGEWATER, NJ - 면역학 및 염증에 초점을 맞춘 바이오테크 기업 Tharimmune, Inc. (NASDAQ:THAR)가 오늘 원발성 담즙성 담관염(PBC) 환자의 중등도에서 중증 가려움증 치료제 후보 TH104의 2상 임상시험 개시를 발표했습니다. 현재 시가총액 $3.18 million인 이 회사는 InvestingPro 데이터에 따르면 부채보다 현금이 더 많은 강력한 유동성 포지션을 유지하고 있습니다. 2025년에 시작될 예정인 이 연구는 유망한 1상 결과와 FDA 및 EMA의 규제 피드백을 바탕으로 진행될 예정입니다.
2상 임상시험은 TH104의 안전성과 효능을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구로 설계되었습니다. 미국, 유럽, 영국에서 약 40명의 환자를 등록할 계획입니다. 환자들은 9주 동안 TH104의 용량을 점진적으로 증가시키며 투여받게 되며, 효능은 환자가 보고한 가려움증 점수 변화와 기타 삶의 질 지표로 측정됩니다.
Randy Milby 회장 겸 CEO는 PBC와 관련된 가려움증의 만성적이고 쇠약한 특성을 언급하며 TH104의 2상 임상시험 진행에 대해 낙관적인 입장을 표명했습니다. 회사는 2025년 말까지 2상 임상시험의 예비 결과를 발표할 예정입니다. InvestingPro 분석에 따르면 회사는 현재 수익성이 없지만, 2.35의 건전한 유동비율을 보유하고 있어 임상 개발 프로그램을 지원할 수 있는 좋은 위치에 있는 것으로 보입니다. InvestingPro 구독자는 Tharimmune의 전망에 대한 6가지 추가 주요 재무 인사이트에 접근할 수 있습니다.
Tharimmune은 또한 제조, 임상, 규제 개발에서의 진전을 강조하는 기업 업데이트를 제공했으며, 여기에는 긍정적인 1상 결과와 유럽 특허청의 특허 승인이 포함됩니다. 회사는 업계 컨퍼런스에서 임상 데이터를 공유하며 의료 및 과학 커뮤니티와 교류해 왔습니다.
또한 Tharimmune은 제품 파이프라인을 확장하고 초기 단계 면역학 연구를 강화하기 위해 Intract Pharma 및 OmniAb와 라이선스 계약을 체결했습니다. 회사는 또한 간 면역학 및 임상시험 관리 전문성을 갖춘 David Jones를 과학 자문 위원회에, Sanam Parikh를 이사회에 임명했습니다.
TH104는 신체의 가려움증 회로에 관여하는 오피오이드 수용체를 표적으로 하고 잠재적으로 IL-17 염증성 사이토카인 발현을 억제하는 독점 경피 구강 필름입니다. PBC는 담관이 기능 장애를 일으켜 간 손상을 유발하는 희귀 간 질환으로, 가려움증은 PBC 환자의 최대 75%에 영향을 미치는 증상입니다.
이 발표는 보도자료를 바탕으로 합니다. Tharimmune은 다양한 치료제 후보 포트폴리오를 개발 중이며, TH104는 PBC와 관련된 만성 가려움증을 억제하는 것을 목표로 하는 주요 임상 자산입니다. 회사의 주가는 지난 1년 동안 73.57% 하락하는 등 상당한 변동성을 보였지만, InvestingPro 분석에 따르면 현재 수준에서 저평가되어 있을 수 있습니다. 회사의 미래 전망 진술은 경영진의 현재 견해를 반영하며 위험과 불확실성의 영향을 받습니다.
최근 다른 소식으로는, Tharimmune, Inc.가 Gravitas Capital과 SDS Capital Group이 주도하는 $2.02 million의 사모 펀딩을 확보했으며, 이 자금은 임상 개발과 일반 운영 자본 목적으로 사용될 예정입니다. Tharimmune은 또한 최근 SEC 공시에서 공개된 바와 같이 Intract Pharma Ltd.와의 잠재적 합병을 취소했습니다. 회사는 Sanam Parikh를 이사회에 임명하여 리더십 팀을 강화했습니다.
Rodman & Renshaw는 Tharimmune에 대한 커버리지를 시작하며, 개발 중인 약물 TH104의 성공적인 개발 및 상업적 출시를 조건으로 매수 등급을 부여했습니다. 회사는 생분해성 고분자 나노입자 기술에 대한 유럽 특허를 받을 예정이며, 이는 암 치료법을 향상시킬 것으로 예상됩니다.
Tharimmune은 원발성 담즙성 담관염(PBC)의 가려움증 치료를 위한 TH104의 2상 임상시험 계획에 대해 유럽의약품청(EMA)으로부터 긍정적인 피드백을 받았습니다. TH104의 1상 데이터는 예상치 못한 치료 관련 부작용이 보고되지 않아 유망한 결과를 보여주고 있습니다. Tharimmune은 또한 항염증 치료제를 위한 혁신적인 경구 전달 플랫폼에 대해 Intract Pharma와 독점 라이선스 계약을 체결했습니다.
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