캘리포니아주 레드우드시티 - 심각한 대사, 종양 및 내분비 질환 치료제 개발 전문 기업인 코셉트 테라퓨틱스(Corcept Therapeutics Incorporated, NASDAQ: CORT)가 과다코르티솔증(일명 쿠싱 증후군) 치료를 위한 렐라코릴란트의 3상 장기 연장 연구에서 유망한 결과를 보고했습니다. 이 결과는 인슐린 저항성, 당뇨병 및 심혈관 질환에 관한 세계 회의에서 발표되었습니다.
이 연구에는 코셉트의 2상 또는 3상 시험에 이전에 참여했던 116명의 환자가 포함되었습니다. 최대 6년간의 치료 기간 동안, 렐라코릴란트는 혈압의 지속적인 감소와 혈당 조절 및 체중 유지를 포함한 심혈관 대사 건강에 임상적으로 의미 있는 개선을 보여주었습니다. 또한 환자들이 이 약물을 잘 견딘 것으로 보고되었습니다.
24개월 시점에서 평균 수축기 및 이완기 혈압의 통계적으로 유의미한 감소가 관찰되었습니다. 이러한 결과는 특히 무작위 철회 단계에서 위약으로 전환되었다가 렐라코릴란트 치료를 재개한 환자들에게서 주목할 만했습니다.
데이터를 발표한 리처드 오커스 박사는 혈압의 장기적 개선과 심혈관 대사 건강의 유지의 중요성을 강조하며, 현재 치료법과 관련된 독성 없이 과다코르티솔증 치료제로서의 이 약물의 잠재력을 강조했습니다. 이러한 발전은 분석가들의 주목을 받았으며, InvestingPro 데이터에 따르면 주당 $67에서 $80 사이의 목표가를 보여주며, 회사의 파이프라인 잠재력에 대한 신뢰를 반영하고 있습니다.
코셉트는 이러한 결과와 이전 연구의 데이터를 바탕으로 렐라코릴란트에 대한 신약 신청(NDA)을 제출할 계획입니다. 회사는 렐라코릴란트의 효능과 안전성 프로필이 과다코르티솔증 환자들을 위한 새로운 표준 치료법이 될 수 있다고 믿고 있습니다.
과다코르티솔증 또는 쿠싱 증후군은 과도한 코르티솔 수치로 특징지어지는 질환으로, 고혈압, 비만, 2형 당뇨병과 같은 심각한 건강 문제를 초래할 수 있습니다. 현재의 치료 옵션은 상당한 부작용을 가질 수 있어, 더 효과적이고 견딜 수 있는 치료법의 필요성이 강조됩니다.
렐라코릴란트는 다른 호르몬 수용체에 영향을 주지 않고 글루코코르티코이드 수용체에 결합함으로써 코르티솔의 효과를 선택적으로 조절하도록 설계되었습니다. 쿠싱 증후군 치료를 위해 미국과 유럽연합에서 희귀의약품 지정을 받았습니다.
보고된 정보는 코셉트 테라퓨틱스의 보도자료를 기반으로 합니다.
최근 다른 소식으로, 코셉트 테라퓨틱스는 임상 및 재무 성과에서 상당한 진전을 이루었습니다. 회사의 4상 CATALYST 연구는 주요 평가변수를 달성하여 Korlym이 과다코르티솔증과 조절하기 어려운 2형 당뇨병 환자의 혈당 수치를 크게 개선했음을 보여주었습니다. 반면, 다주코릴란트의 2상 DAZALS 연구는 ALS 환자에 대한 주요 평가변수를 충족시키지 못했지만, 생존 데이터로 인해 공개 라벨 연장 연구가 계속되고 있습니다.
코셉트 테라퓨틱스는 또한 3분기 매출이 전년 대비 48% 증가한 $182.5 million, 순이익은 $47.2 million을 기록했다고 보고했습니다. 그 결과, 회사는 2024년 전체 매출 가이던스를 $675 million에서 $700 million 사이로 상향 조정했습니다. Teva Pharm과 Korlym의 제네릭 버전에 대한 소송에 직면해 있음에도 불구하고, 회사는 GRACE와 GRADIENT 연구의 긍정적인 결과를 바탕으로 쿠싱 증후군 치료제인 렐라코릴란트에 대한 신약 신청을 준비하고 있습니다.
이러한 최근 발전은 코셉트 테라퓨틱스가 심각한 건강 상태를 해결하기 위한 노력과 강력한 재무 건전성을 보여주며, InvestingPro에 의해 분석되었습니다. 향후 몇 년 동안 회사는 $3 billion 규모의 사업체가 되는 것을 목표로 하고 있어, 자사의 궤도에 대한 낙관적인 전망을 반영하고 있습니다.
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