뉴욕 - 시가총액 8,024만 달러의 암 치료제 전문 바이오제약 기업 SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS)가 조사 약물 SLS009의 2상 임상시험에서 고무적인 새 데이터를 발표했습니다. InvestingPro 데이터에 따르면, 이 회사는 부채보다 많은 현금을 보유하고 있어 유동성이 양호하며 지속적인 임상 개발에 유리한 위치에 있습니다. 선택적 CDK9 억제제인 이 약물은 재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병(r/r AML) 환자 치료에 대한 효과를 연구 중입니다.
임상시험의 최신 결과에 따르면, 30 mg BIW 코호트 환자들의 중앙 전체 생존기간(mOS)이 아직 도달하지 않았지만 현재 7.7개월을 초과했습니다. 이는 유사한 상태의 환자들에게서 역사적으로 예상되는 약 2.5개월의 mOS와 비교했을 때 두드러진 수치입니다.
또한, 골수이형성증 관련 변화를 동반한 AML(AML MRC) 환자들의 두 확장 코호트에서 전체 반응률(ORR)이 56%에 도달해 사전에 지정된 목표 반응률 33%를 초과했습니다. 이러한 유망한 결과로 인해 분석가들의 주목을 받고 있으며, InvestingPro에 따르면 최근 두 명의 분석가가 주당 $4에서 $7.50 사이의 목표가로 수익 전망을 상향 조정했습니다. 이 코호트들에는 ASXL1 돌연변이가 있는 환자들과 ASXL1 외의 돌연변이 및 세포유전학적 변화가 있는 환자들이 포함되었습니다.
2024년 12월 4일 기준으로 코호트 3에 14명의 환자가 등록되었고, 코호트 4와 5에 걸쳐 14명이 추가로 등록되었으며, 이 중 9명이 분석 시점에 평가 가능했습니다. 임상시험이 진행됨에 따라 약물은 잘 견딜 수 있는 것으로 나타났으며 새로운 안전성 문제는 발견되지 않았습니다.
2상 임상시험은 공개, 단일군, 다기관 연구로, SLS009와 베네토클락스 및 아자시티딘 병용 요법의 안전성, 내약성, 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 임상시험은 45mg과 60mg의 두 가지 용량 수준을 포함하며, 60mg 코호트의 환자들은 주 1회 60mg 용량 또는 2주에 1회 30mg 용량을 무작위로 받습니다.
SELLAS는 확장 코호트의 빠른 등록이 이 환자군에서 새로운 치료법에 대한 긴급한 필요성을 강조한다고 밝혔습니다. 이 결과는 대안이 제한적인 환자들에게 SLS009가 새로운 치료 옵션이 될 수 있는 잠재력을 뒷받침합니다.
이 연구는 또한 향후 임상시험을 위한 목표 환자군의 바이오마커를 식별하고자 합니다. 연구에 대한 자세한 정보는 임상시험 식별자 NCT04588922로 등록되어 있습니다.
다양한 암 적응증에 대한 새로운 치료제 개발에 초점을 맞춘 SELLAS는 주력 제품 후보인 GPS와 기존 옵션보다 잠재적 이점이 있는 최초의 CDK9 억제제가 될 수 있는 SLS009의 개발을 계속하고 있습니다. 2.26의 건전한 유동비율과 0.04의 최소 부채비율로, InvestingPro 분석에 따르면 회사는 임상 프로그램을 진행할 충분한 재정적 유연성을 갖고 있습니다. 구독자는 6개의 추가 ProTips와 포괄적인 재무 지표에 접근하여 SELLAS의 투자 잠재력을 더 잘 평가할 수 있습니다.
이 기사의 정보는 SELLAS Life Sciences Group, Inc.의 보도자료를 바탕으로 합니다.
최근 다른 소식으로, SELLAS Life Sciences Group은 연구 개발 노력에서 상당한 진전을 이루고 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 회사의 면역치료제인 Galinpepimut-S (GPS)에 소아 급성 골수성 백혈병 치료를 위한 희귀 소아질환 지정을 부여했습니다. 이 지정은 GPS가 주로 어린이에게 영향을 미치는 미국 내 20만 명 미만의 사람들에게 영향을 미치는 심각하거나 생명을 위협하는 질병을 치료할 수 있는 잠재력을 나타냅니다.
또한, 회사의 약물 SLS009는 소아 급성 림프구성 백혈병 치료 잠재력에 대해 동일한 지정을 받았습니다. 임상시험에서 유망한 결과를 보여, 1상 시험에서는 말초 T세포 림프종 환자에서 36.4%의 반응률을, 2a상 시험에서는 급성 골수성 백혈병 환자에서 57%의 전체 반응률을 달성했습니다.
SELLAS는 또한 2026년 9월까지 타임스 스퀘어 타워 본사의 임대 계약을 연장하여 연간 임대료를 변경 없이 유지했습니다. 재정적 측면에서, 회사는 Maxim Group LLC를 배치 대리인으로 하여 등록된 직접 공모를 통해 약 2,100만 달러를 조달할 예정입니다. 이 자금은 회사의 지속적인 연구 개발 노력을 지원할 것으로 예상됩니다. 이는 SELLAS Life Sciences Group의 최근 발전 사항 중 일부입니다.
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