PRINCETON, NJ - 시가총액 176만 달러의 임상단계 생명공학 기업 Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. (NASDAQ:SONN)이 진행성 고형암 환자를 대상으로 한 SON-1010 약물의 1상 SB101 임상시험에서 용량 증량을 완료했다고 발표했습니다. InvestingPro 분석에 따르면, 회사의 주가는 현재 공정가치 이하에서 거래되고 있으며, 연초 대비 84% 하락하는 등 시장에서 상당한 어려움을 겪고 있습니다. 임상시험 결과 SON-1010의 최대 내약 용량(MTD)은 1200 ng/kg으로 결정되었으며, 모든 용량 수준에서 용량 제한 독성이나 사이토카인 방출 증후군이 관찰되지 않았습니다.
회사는 평가 가능한 21명의 환자 중 10명(48%)이 SON-1010 단독요법 치료 시작 4개월 후에도 안정적인 질병 상태를 유지했다고 보고했습니다. 특히 MTD로 치료받은 한 환자는 RESIST 기준에 따라 종양 크기가 45% 감소하는 부분 반응을 보였습니다. 회사는 부채보다 더 많은 현금을 보유한 건전한 재무상태를 유지하고 있어, 지속적인 임상 개발을 지원할 수 있을 것으로 보입니다. InvestingPro 구독자는 SONN의 시장 위치에 대한 상세한 재무 건전성 지표와 13개의 추가 ProTips에 접근할 수 있습니다.
SON-1010은 종양 미세환경을 표적으로 하도록 설계된 재조합 인간 인터루킨-12(rhIL-12)의 독점 버전입니다. 이 약물은 Sonnet의 완전 인간 알부민 결합(FHAB®) 플랫폼을 활용하여 반감기와 생물학적 활성을 연장합니다.
24명의 피험자를 등록한 SB101 연구의 주요 목적은 SON-1010의 안전성, 내약성, 약동학(PK) 및 약력학(PD)을 평가하는 것이었습니다. Sonnet의 최고의료책임자인 Richard Kenney 박사에 따르면, 최고 용량에서 관찰된 긍정적인 안전성 프로필과 부분 반응은 체크포인트 억제제 및 화학요법과 같은 다른 치료법과의 병용 가능성을 시사합니다.
Sonnet의 CEO인 Pankaj Mohan 박사는 임상시험의 진전에 만족을 표하며, 평가 가능한 환자의 거의 절반에서 임상적 이점이 관찰되었다고 언급했습니다. 회사는 SON-1010의 후기 단계 개발을 지원하기 위한 파트너십 기회를 적극적으로 모색하고 있습니다.
SB101 임상시험 외에도 SON-1010은 백금 내성 난소암 치료를 위해 아테졸리주맙과 병용하는 1b/2a상 연구에서도 평가되고 있으며, 2025년 1분기에 안전성 업데이트가 예상됩니다. 투자자들은 회사의 다음 실적 보고가 2024년 12월 13일로 예정되어 있으며, 현재의 재무적 어려움에도 불구하고 애널리스트들은 강력한 매수 의견을 유지하고 있다는 점에 주목해야 합니다.
이 발표는 Sonnet BioTherapeutics의 보도자료를 기반으로 하며, 회사나 제품에 대한 보증을 의미하지 않습니다. 1상 SB101 임상시험은 www.clinicaltrials.com에서 식별자 NCT05352750로 등록되어 있습니다.
최근 다른 소식으로, Sonnet BioTherapeutics는 약물 개발과 재무 성장에서 상당한 진전을 이루었습니다. 이 임상단계 생명공학 기업은 주력 암 면역치료제인 SON-1010의 발전을 보고했으며, 전임상 데이터에서 종양 성장 억제 효과가 크고 독성이 최소화되었음을 입증했습니다. 또한 Sonnet는 암 치료를 잠재적으로 향상시킬 수 있는 새로운 면역치료 단백질 SON-1411과 SON-1400에 대한 특허를 확보했습니다.
연구 개발 외에도 Sonnet는 500만 달러의 공모를 통해 자금을 성공적으로 조달했으며, 뉴저지 주 순영업손실과 연구개발 세액공제 판매를 통해 최대 79.5만 달러를 추가로 조달할 가능성이 있습니다. 또한 회사는 Nasdaq의 최소 입찰가 규정을 다시 준수하게 되어 Nasdaq Capital Market에 계속 상장될 수 있게 되었습니다.
Sonnet는 또한 신경병증 치료제 SON-080의 인도 내 개발 및 상용화를 위해 Alkem Laboratories와 라이선스 계약을 체결하는 등 전략적 파트너십을 구축했습니다. 이러한 발전은 Sonnet가 약물 포트폴리오를 발전시키고 재무 상태를 강화하기 위해 지속적으로 노력하고 있음을 보여줍니다.
이 기사는 인공지능의 도움을 받아 번역됐습니다. 자세한 내용은 이용약관을 참조하시기 바랍니다.