NEWPORT BEACH, Calif. - Elevai Labs Inc. (NASDAQ:ELAB)의 자회사인 Elevai Biosciences Inc.는 새로운 비만 치료제 EL-22에 대해 미국 식품의약국(FDA)과 사전 신약 임상시험계획(IND) 회의를 준비 중이라고 발표했습니다. 2025년 초로 예상되는 이 회의에서는 IND 제출 전 필요한 추가 전임상 연구와 조정 사항을 포함한 EL-22의 개발 계획을 논의할 예정입니다. InvestingPro 데이터에 따르면, 회사는 현재 시가총액이 $5.28 million에 불과함에도 불구하고 71%의 높은 매출총이익률과 지난 12개월 동안 112%의 강력한 매출 성장을 보여주고 있습니다.
EL-22는 근육량을 조절하는 것으로 알려진 단백질인 마이오스타틴을 발현하도록 설계된 혁신적인 프로바이오틱스입니다. 이 치료제는 체중 감량에 흔히 사용되는 GLP-1 수용체 작용제와 함께 사용되어 급격한 체중 감소와 관련된 근육 손실을 완화하도록 설계되었습니다. 한국에서 실시된 1상 임상시험에서 EL-22는 일반적으로 잘 견딜 수 있었으며 건강한 자원자들에게 안전한 것으로 판단되었습니다. InvestingPro 분석에 따르면 현재 주식이 저평가되어 있으며, 구독자들에게는 12개의 추가 독점 인사이트가 제공됩니다.
Elevai Biosciences의 공동 창립자인 Deniel Mero는 규제 전략에 대해 언급하며, 미국에서의 IND 과정을 가속화하기 위해 한국 라이선싱 파트너의 인체 안전성 데이터를 활용하는 것의 중요성을 강조했습니다.
Elevai Biosciences는 2025년에 IND 신청서를 제출할 계획이며, 이는 비만 치료에 있어 EL-22의 효과를 평가하기 위한 임상시험을 시작하는 데 중요한 단계가 될 것입니다. 지방 손실을 촉진하면서 근육량을 보존하는 데 초점을 맞춘 회사의 접근 방식은 비만 치료의 잠재적인 발전을 나타냅니다.
Elevai Labs Inc.는 Elevai Skincare Inc., Elevai Biosciences Inc., Elevai Research Inc.를 포함한 다양한 포트폴리오를 운영하며, 의료 미용 및 생물약제 개발에 중점을 두고 있습니다. 비만과 대사 건강 문제를 해결하는 회사의 접근 방식에서 혁신에 대한 헌신이 잘 드러납니다. InvestingPro의 재무 데이터에 따르면 회사는 3.86의 건전한 유동비율을 유지하고 있지만, 지난 12개월 동안 $4.92 million의 마이너스 EBITDA로 어려움을 겪고 있습니다.
이 발표는 보도자료를 바탕으로 하며 EL-22의 개발 및 잠재적 효능에 관한 미래 예측 진술을 포함하고 있습니다. 투자자들은 이러한 진술이 예측이며 실제 결과가 크게 다를 수 있다는 점에 주의해야 합니다. 잠재적 위험에 대한 추가 정보는 Elevai의 증권거래위원회 제출 문서에서 확인할 수 있습니다.
최근 다른 소식으로, Elevai Labs Inc.는 몇 가지 주요 움직임을 보였습니다. 제약 회사는 1대 200의 주식 병합을 발표했으며, 이는 주식 구조의 중대한 변화입니다. 또한 회사는 주주총회 정족수를 과반수에서 발행주식 의결권의 3분의 1로 조정하여 주주총회를 더 관리하기 쉽게 만들었습니다. Elevai Labs는 Nasdaq으로부터 최소 입찰가 요건을 충족하기 위한 연장을 받아 Nasdaq Stock Market에서 계속 거래할 수 있는 기회를 얻었습니다.
또한 Elevai Labs는 주요 인사들과 새로운 경영진 계약을 체결했으며, 비만 및 근육 손실 치료제인 EL-22의 개발을 지원하기 위해 KCRN Research, Inc.와 마스터 서비스 계약을 체결했습니다. 회사는 비만 치료에서 근육 보존과 지방 손실을 잠재적으로 향상시킬 수 있는 실험약 EL-32에 대한 유망한 전임상 결과를 보고했습니다.
더불어 Elevai Labs는 INmune Bio Inc.와의 라이선스 계약을 수정하고, NorthStrive Fund II LLP로부터 $200,000의 무담보 신용한도를 확보했으며, 두 개의 완전 소유 자회사 설립을 발표했습니다. 또한 한국 기업 MOA Life Plus Co., Ltd.로부터 두 가지 새로운 약물 후보에 대한 독점 라이선스 권리를 획득했습니다. 이 모든 것이 Elevai Labs의 최근 발전 사항입니다.
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