매사추세츠주 월섬 - 유전성 질환을 위한 정밀 치료제 개발에 특화된 바이오테크 기업이자 현재 시가총액 9억 8200만 달러인 Cogent Biosciences, Inc. (NASDAQ:COGT)가 전신성 비만세포증 치료제 bezuclastinib의 유망한 임상시험 결과를 발표했습니다. 이 결과는 샌디에고에서 열린 미국혈액학회 연례 회의에서 공개되었습니다. InvestingPro 데이터에 따르면, 이 회사의 주가는 올해 놀라운 강세를 보이며 연초 대비 51%의 수익률을 기록했습니다.
SUMMIT이라 불리는 이 임상시험은 비진행성 전신성 비만세포증(NonAdvSM) 환자들을 대상으로 bezuclastinib의 효과를 평가했습니다. 공개 연장(OLE) 단계의 예비 데이터에 따르면, 24주 차에 총 증상 점수(TSS)가 평균 56% 개선되었으며, 76%의 환자들이 TSS에서 50% 이상의 감소를 경험했습니다.
또한, 혈청 트립타제 수치의 현저한 감소가 관찰되었는데, 89%의 환자들이 치료 4주 내에 50% 이상의 감소를 보였습니다. 24주 차에는 기준치가 높았던 참가자의 95%가 20 ng/ml 미만의 수치를 달성했습니다. 이러한 유망한 결과는 분석가들의 주목을 받았으며, InvestingPro 데이터에 따르면 분석가들의 목표가는 $10에서 $23 사이로, 현재 수준에서 상당한 상승 잠재력을 시사하고 있습니다.
Bezuclastinib의 안전성 프로필도 강조되었는데, 대부분의 치료 관련 부작용이 경미하고 가역적이었습니다. 가장 흔한 부작용으로는 모발 변색과 트랜스아미나제 상승이 보고되었으며, 심각한 치료 관련 출혈이나 인지 장애 사례는 없었습니다.
추가 업데이트로, Cogent는 SUMMIT 파트 2의 등록이 예정보다 빨리 완료되어 현재 179명의 환자가 연구에 참여하고 있다고 발표했습니다. 최종 결과는 2025년 7월에 예상됩니다. 이러한 빠른 등록은 NonAdvSM 환자들을 위한 이 치료법에 대한 높은 수요와 잠재적 영향을 반영합니다.
회사는 오늘 이러한 발전에 대해 더 자세히 논의하기 위해 투자자 웹캐스트를 개최할 예정입니다. 이 뉴스는 Cogent Biosciences의 보도 자료를 바탕으로 합니다.
Bezuclastinib은 심각한 유전성 질환을 위한 표적 치료제를 개발하려는 Cogent의 더 광범위한 노력의 일환입니다. 회사는 다양한 조건과 관련된 여러 유전자의 돌연변이에 초점을 맞춰 연구를 계속하고 있습니다.
최근 다른 소식으로, Cogent Biosciences는 여러 금융 분석가들의 주목을 받았습니다. Piper Sandler와 Citi는 각각 Overweight와 Buy 등급을 유지하며, 목표가를 $23.00와 $15.00로 설정했습니다. 최근의 매도세에도 불구하고, Piper Sandler는 Cogent의 bezuclastinib 임상시험인 SUMMIT과 APEX의 향후 데이터에 대해 자신감을 표명했으며, 이는 약물의 잠재력에 대해 더 명확한 그림을 제공할 것으로 예상됩니다.
반면, Needham은 Cogent의 주가 목표를 $16.00에서 $15.00로 수정했지만, Buy 등급은 유지했습니다. 이 조정은 회사의 3분기 실적과 미국혈액학회 회의에서의 향후 발표를 고려한 결과입니다.
H.C. Wainwright도 Cogent에 대해 Buy 등급과 $17.00의 목표가를 유지했으며, 이는 약물 후보 CGT6297의 전임상 결과 발표 이후입니다. 회사는 개발 파이프라인에 CGT6737과 CGT6297이라는 두 가지 새로운 억제제를 도입했으며, 이들은 전임상 모델에서 상당한 종양 성장 억제와 개선된 안전성 프로필을 보여주었습니다.
Cogent는 위장관 기질종양 치료를 위한 bezuclastinib의 3상 PEAK 임상시험 환자 등록을 완료했습니다. 결과는 2025년 말까지 예상됩니다. 또한, 비진행성 전신성 비만세포증을 위한 Cogent의 SUMMIT 임상시험은 2025년 초에 등록을 완료할 예정이며, 결과는 그해 후반에 예상됩니다. 이는 투자자들이 주목해야 할 최근 발전 사항들입니다.
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