시가총액 9,600만 달러의 피부과 치료 전문 기업 베리카 파마슈티컬스(Verrica Pharmaceuticals Inc.)(NASDAQ:VRCA)는 일본 파트너사인 토리이 제약(Torii Pharmaceutical Co. Ltd.)이 전염성 연속종 치료제 TO-208(미국에서는 VP-102로 알려져 있으며 YCANTH®로 판매됨)에 대한 신약 승인 신청(NDA)을 일본에 제출했다고 발표했습니다. 토리이의 이번 신청은 일본에서 이 피부 질환에 대한 최초의 치료제를 사용할 수 있게 되는 중요한 단계입니다. 어려운 시장 상황에도 불구하고, InvestingPro 데이터에 따르면 이 회사는 지난 12개월 동안 187%의 인상적인 매출 성장을 달성했습니다.
전염성 연속종은 피부 병변을 유발하는 바이러스 감염으로, 일본에서 약 160만 명이 영향을 받고 있습니다. 이번 신약 승인 신청은 일본에서 진행된 성공적인 3상 임상 시험 결과를 따른 것으로, TO-208은 대조군에 비해 우수한 효능을 보였으며 안전성 프로파일은 미국에서 진행된 이전 연구와 일치했습니다. InvestingPro 분석에 따르면, 회사의 주가가 $1.06에서 상당한 변동성을 보이고 있지만, 그들의 공정가치 평가는 현재 수준에서 주식이 저평가되어 있을 수 있음을 시사합니다.
칸타리딘을 활성 성분으로 포함하는 TO-208은 정확한 용량 조절과 표적 투여를 보장하는 일회용 도포기를 통해 투여됩니다. 미국에서 YCANTH®는 2세 이상 환자의 전염성 연속종 치료에 FDA 승인을 받았으며, 주로 어린이를 포함해 약 600만 명이 영향을 받는 것으로 추정됩니다. 이 약물은 미국에서 상업적으로 이용 가능하며 적격 환자에 대해 보험 적용이 되고, 필요한 경우 추가 재정 지원도 제공됩니다.
베리카와 토리이는 2021년 3월 일본에서 TO-208의 개발 및 상용화를 위한 독점 라이선스 계약을 체결했습니다. 베리카의 포트폴리오에는 또한 발바닥 사마귀 치료제 VP-103과 Lytix Biopharma AS와 협력하여 개발 중인 비흑색종 피부암 치료제 VP-315가 포함되어 있습니다.
이 발표에는 일본에서의 TO-208의 임상 개발 및 잠재적 상용화에 관한 미래 예측 진술이 포함되어 있습니다. 이러한 진술은 베리카의 현재 기대에 기반하며 실제 결과가 크게 다를 수 있는 위험과 불확실성을 포함합니다. 회사는 미래 예측 진술을 업데이트할 의무를 제공하지 않았습니다. 베리카의 재무 건전성과 성장 전망에 대한 더 깊은 통찰을 얻기 위해 투자자들은 InvestingPro의 상세한 연구 보고서를 통해 포괄적인 분석과 10개의 추가 ProTips에 접근할 수 있으며, 이는 1,400개 이상의 미국 주식에 대해 이용 가능합니다.
이 기사의 정보는 베리카 파마슈티컬스의 보도 자료를 기반으로 합니다.
다른 최근 뉴스로, 베리카 파마슈티컬스는 2024년 2분기에 강력한 성장을 보고했으며, 주로 YCANTH에 대한 수요 증가로 인해 순제품 매출이 490만 달러에 달했습니다. 분기 총 매출은 520만 달러였습니다. 그러나 회사는 또한 1,720만 달러의 GAAP 순손실을 보고했습니다. 베리카는 운영 비용을 약 50% 줄이고 판매 지역을 80개에서 35개로 줄이는 전략적 구조조정 계획을 포함한 중요한 운영 변화를 겪었습니다. 이 구조조정으로 47명의 직원이 감축되어 총 약 100만 달러의 비용이 발생했습니다. 이러한 변화에 따라 TD Cowen은 베리카에 대한 전망을 수정하여 목표가를 기존 $15.00에서 $10.00로 낮췄지만 매수 등급은 유지했습니다. Needham은 회사의 주식을 매수에서 보유로 하향 조정했으며, RBC Capital은 아웃퍼폼 등급을 유지하면서도 주가 목표를 $14에서 $13로 낮췄습니다. 마지막으로, 베리카는 기저세포암 치료를 위한 VP-315의 긍정적인 예비 공개 2상 데이터를 보고했으며, 치료된 병변의 51%에서 완전 제거를 달성했습니다.
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