뉴욕 - 시가총액 5억 4,852만 달러의 임상 단계 제약 회사 Mind Medicine (MindMed) Inc. (NASDAQ: MNMD)는 오늘 일반화된 불안 장애(GAD) 실험 치료제인 MM120 ODT가 영국 의약품 및 건강관리제품 규제청(MHRA)으로부터 혁신 패스포트를 받았다고 발표했습니다. InvestingPro 데이터에 따르면, 이 회사의 주가는 연초 대비 104% 이상 상승하며 주목할 만한 시장 성과를 보여주고 있습니다. 이 지정은 영국에서 새로운 의약품의 개발과 접근을 가속화하기 위해 설계된 혁신적 허가 및 접근 경로(ILAP)의 첫 단계입니다.
혁신 패스포트는 개발 도구 모음, 규제 지원, 그리고 신속한 평가 프로세스의 가능성을 제공함으로써 MM120 ODT의 영국 시장 진입과 환자 접근성을 용이하게 할 것으로 예상됩니다. ILAP는 150일 가속 마케팅 승인 신청 평가 가능성을 포함한 여러 규제 혜택을 제공합니다.
MindMed의 CEO인 Rob Barrow는 이 지정에 대해 언급하며 MM120 ODT가 GAD 치료에서 충족되지 않은 요구를 해결할 잠재력을 강조했습니다. 회사는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 동일 약물에 대한 획기적 치료제 지정을 받은 후, 영국에서 MM120 ODT에 대한 환자 접근을 가속화하기 위해 노력하고 있습니다.
GAD는 영국에서만 800만 명 이상이 영향을 받는 흔하고 심각한 정신 건강 질환입니다. MindMed의 MM120 ODT는 리세르기드 D-타르트레이트(LSD)의 제약학적으로 최적화된 형태로, 임상 시험에서 유망한 결과를 보여주었으며, 2b상 연구에서 주요 및 핵심 2차 평가변수를 충족했습니다. InvestingPro 분석에 따르면 회사는 9.0의 유동비율로 강력한 재무 상태를 유지하고 있어, 임상 개발 프로그램을 지원할 수 있는 견고한 유동성을 보유하고 있습니다. MNMD의 재무 건전성과 성장 잠재력에 대한 더 많은 통찰력은 InvestingPro에서 독점적으로 제공되는 종합 Pro 리서치 보고서에서 확인할 수 있습니다. 이 치료제는 대체로 잘 견딜 수 있었으며, 대부분의 부작용은 경증에서 중등도였고 일시적이었습니다.
NASDAQ에서 MNMD 티커로 거래되는 MindMed는 뇌 건강 장애를 위한 다양한 제품 후보를 개발하는 데 집중하고 있습니다. 회사의 파이프라인에는 급성 지각 효과가 있는 것과 없는 것을 포함하여 주요 신경전달물질 경로를 표적으로 하는 잠재적 치료제가 포함되어 있습니다.
이 뉴스는 보도자료를 바탕으로 하며 미래 사건에 대한 MindMed의 현재 기대를 반영하는 미래 예측 정보를 포함하고 있습니다. 애널리스트들의 목표가는 주당 $16에서 $55 사이지만, 이러한 미래 예측 진술은 실제 결과가 이러한 진술에서 예상된 결과와 실질적으로 다를 수 있게 하는 위험, 불확실성 및 기타 요인의 영향을 받습니다. InvestingPro의 공정가치 분석에 따르면, 현재 주식은 약간 저평가된 것으로 보입니다.
다른 최근 소식으로, MindMed로도 알려진 Mind Medicine은 중요한 임명과 사업 발전을 발표했습니다. 이 생명공학 회사는 Javier A. Muniz 박사를 연구개발(R&D) 전략 부사장으로, Gregg A. Pratt 박사를 최고 규제 및 품질 보증 책임자로 임명했습니다. 두 임명 모두 MindMed가 일반화된 불안 장애와 주요 우울 장애 치료를 위한 MM120 구강붕해정의 3상 임상시험 3건을 준비하는 시점에 이루어졌습니다.
MindMed는 또한 전략적 재무 관리의 일환으로 투자자들과 교환 계약을 체결하여 800만 주의 보통주를 선불 워런트로 교환했습니다. 또한, 회사는 약 7,500만 달러를 조달할 것으로 예상되는 보통주와 선불 워런트의 공모를 시작했습니다.
Canaccord Genuity, H.C. Wainwright, Roth/MKM의 애널리스트들이 MindMed에 대한 평가를 제공했습니다. Canaccord Genuity는 최근 자본 조달로 인한 희석 우려로 주가 목표를 낮췄음에도 불구하고 MindMed에 대한 매수 등급을 유지했습니다. H.C. Wainwright는 MM120의 개발이 주요 우울 장애 치료로 확대된 것을 인용하며 목표가를 상향 조정하고 매수 등급을 재확인했습니다. Roth/MKM는 FDA가 일반화된 불안 장애 치료에 대해 MM120에 획기적 치료제 지정을 한 것을 따라 MindMed에 대한 매수 등급으로 커버리지를 시작했습니다.
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