뉴욕 - InvestingPro 데이터에 따르면 지난 1년간 주가가 150% 이상 상승한 임상 단계 바이오테크 기업 Protara Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TARA)가 오늘 고위험 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 환자를 위한 실험적 세포 기반 요법인 TARA-002의 2상 ADVANCED-2 임상시험에서 고무적인 결과를 발표했습니다. 이 시험에서는 다양한 Bacillus Calmette-Guérin (BCG) 노출 그룹에서 6개월 시점에 72%의 완전 반응률과 전체 기간 동안 70%의 반응률을 보였습니다.
NMIBC의 일반적인 치료법인 BCG에 반응하지 않거나 처음 접하는 환자들을 대상으로 한 이 연구에서, BCG 무반응 환자들은 특히 강한 결과를 보여 6개월 시점에 100%의 완전 반응률을 나타냈습니다. BCG 초치료 환자들은 6개월 시점에 64%의 반응률을 보였습니다. 치료의 안전성 프로파일도 양호했으며, 1등급을 초과하는 치료 관련 부작용은 보고되지 않았고 부작용으로 인한 치료 중단도 없었습니다.
이 결과는 텍사스 주 댈러스에서 열리는 제25회 비뇨기종양학회 연례 회의에서 발표될 예정입니다. 임상시험의 데이터 마감일은 2024년 11월 19일이었으며, 3개월 시점에 20명, 6개월 시점에 18명, 9개월 시점에 3명의 환자가 포함되었습니다. 현재 거래 가격인 $3.54를 크게 상회하는 $20에서 $50 사이의 애널리스트 목표가를 고려할 때, InvestingPro 구독자들은 Protara의 재무 건전성과 시장 위치에 대한 13가지 추가 핵심 인사이트에 접근할 수 있습니다. 이 임상시험의 중요 코호트는 FDA의 BCG 무반응 NMIBC 지침에 맞춰 등록을 목표로 하고 있습니다.
ADVANCED-2 연구의 조사관이자 Urology America의 연구 부사장인 Brian Mazzarella 박사는 이 치료법의 의미 있는 활성과 의사들에게 사용이 쉽고 절차적 부담이 낮아 새로운 치료 옵션이 될 수 있는 잠재력에 대해 언급했습니다.
Protara Therapeutics의 CEO인 Jesse Shefferman은 6개월 데이터와 NMIBC에서의 치료 잠재력에 대해 낙관적인 견해를 표명했습니다. 그는 이러한 긍정적인 결과와 국제 임상 시험 사이트의 확장이 환자 등록을 가속화할 수 있으며, 12개월 평가 가능한 환자들의 초기 데이터는 2025년 중반에 예상된다고 밝혔습니다.
TARA-002는 일본에서 판매되는 면역증강제 OK-432와 유사한 유전적으로 구별되는 A군 연쇄구균(Streptococcus pyogenes)의 마스터 세포 뱅크를 기반으로 개발되고 있습니다. 이 치료법은 면역 세포를 활성화하여 염증 반응을 유도하고 종양 세포를 직접 죽여 항종양 면역 반응을 강화하는 방식으로 작용합니다. 회사는 부채보다 많은 현금과 9.85의 건전한 유동비율로 강한 재무 상태를 유지하고 있지만, InvestingPro 분석에 따르면 회사는 현재 현금을 빠르게 소진하고 있습니다. 이는 임상 단계 바이오테크 기업의 일반적인 특징입니다.
임상시험 결과는 Protara Therapeutics의 보도 자료를 기반으로 합니다. 회사는 오늘 오전 8시 30분(동부 시간)에 데이터를 논의하기 위한 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 진행할 예정입니다. 웹캐스트는 발표 후 제한된 시간 동안 회사 웹사이트에서 이용 가능합니다. Protara는 NMIBC와 림프관 기형에 대한 주요 후보 물질인 TARA-002를 포함하여 암과 희귀 질환을 위한 치료법 개발에 전념하고 있습니다.
최근 다른 소식으로, Protara Therapeutics는 바이오제약 분야에서 중요한 진전을 이루고 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 Protara의 실험적 치료제인 정맥 주사용(IV) 콜린 클로라이드에 대해 신속 트랙 지정을 부여했습니다. 이 치료제는 비경구 지원이 필요한 환자들을 대상으로 하며, 회사는 2025년 1분기에 이 치료제에 대한 중요 연구를 진행할 예정입니다.
Protara에 따르면, 비경구 지원을 받는 환자의 약 80%가 콜린 결핍을 겪고 있어 치료 옵션의 시급한 필요성을 강조하고 있습니다. 회사의 TARA-002도 비근육 침습성 방광암 환자를 대상으로 한 초기 단계 임상시험에서 유망한 결과를 보여주었습니다.
또한, Protara는 림프관 기형(LM) 등록 임상시험에서 긍정적인 결과를 보고했는데, 3명의 환자 중 2명이 TARA-002의 단일 투여 후 완전 반응을 보였습니다. 이러한 발전으로 인해 Oppenheimer와 TD Cowen과 같은 애널리스트 회사들은 Protara 주식에 대해 각각 Outperform과 Buy 등급을 유지하고 있습니다. 이는 혁신적인 치료법을 통해 충족되지 않은 의료 요구를 해결하려는 Protara의 지속적인 노력의 최근 발전 사항입니다.
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