미시간 주 앤아버 - 지난 12개월 동안 187%의 놀라운 매출 성장을 기록한 에스페리온(NASDAQ: ESPR)이 오늘 두 가지 콜레스테롤 저하제인 NEXLETOL과 NEXLIZET에 대해 캐나다 보건부에 신약 승인을 신청했다고 발표했습니다. 이 경구용 비스타틴 약물들은 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)과 심혈관 위험을 줄이기 위해 설계되었습니다.
회사의 CEO인 셸던 코닝은 심장병이 전 세계적으로 주요 사망 원인이라는 점을 언급하며 이 약물들의 잠재적 영향에 대해 낙관적인 견해를 표명했습니다. 캐나다 공중보건청에 따르면, 캐나다에서 심장병은 두 번째로 높은 사망 원인이며, 약 260만 명의 성인이 진단된 심장병을 가지고 있습니다. InvestingPro 데이터에 따르면, 에스페리온의 주가는 지난 1년간 94%의 강한 상승세를 보였으며, 분석가들은 올해에도 매출 성장이 지속될 것으로 예상하고 있습니다.
에스페리온의 NEXLIZET과 NEXLETOL은 스타틴을 복용할 수 없는 성인, 확립된 심혈관 질환이 있거나 심혈관 사건의 위험이 높은 성인을 대상으로 합니다. 또한 이 약물들은 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HeFH)을 포함한 원발성 고지혈증이 있는 성인의 LDL-C를 줄이기 위한 식이요법의 보조제로도 사용됩니다.
잠재적 이점에도 불구하고, 이 약물들에는 중요한 안전성 고려사항이 있습니다. 두 약물의 활성 성분인 bempedoic acid나 ezetimibe에 대해 알려진 과민증이 있는 환자에게는 적합하지 않습니다. 보고된 부작용으로는 상기도 감염, 근육 경련, 고요산혈증, 요통, 복통, 건 파열 등이 있습니다.
에스페리온은 고요산혈증과 통풍의 징후를 모니터링하는 것의 중요성을 강조하며, 건 파열의 첫 징후가 나타나면 약물 복용을 중단할 것을 권고합니다. 또한 회사는 잠재적 위험보다 이점이 더 크지 않는 한 임신 및 수유 중 NEXLIZET이나 NEXLETOL의 사용을 권장하지 않습니다.
이 발표는 심혈관 및 심장대사 질환을 해결하기 위한 혁신적인 의약품을 개발하는 것으로 알려진 에스페리온의 보도 자료를 바탕으로 합니다. 회사의 사명은 환자들이 콜레스테롤 관리 목표를 달성하는 데 도움이 되는 추가적인 치료 옵션을 제공하는 것입니다. 64%의 건전한 매출총이익률과 1.85의 유동비율을 가진 에스페리온에 대해 InvestingPro 분석은 10개 이상의 추가적인 독점 인사이트를 제공합니다. 이 신흥 제약 회사에 대한 더 깊이 있는 분석을 위해 종합적인 Pro Research Report를 확인하세요.
투자자들과 환자들은 이제 이 새로운 치료 옵션들에 대한 캐나다 보건부의 승인 결정을 기다리고 있습니다.
최근 다른 소식으로, 에스페리온 테라퓨틱스는 제약 산업에서 상당한 진전을 이루었습니다. 회사의 새로운 콜레스테롤 약물인 bempedoic acid는 성공적인 3상 임상시험 후 일본에서 신약 승인 신청을 제출했습니다. 임상시험은 참가자들의 LDL 콜레스테롤 수치를 크게 감소시켰음을 보여주어, 고콜레스테롤혈증과 가족성 고콜레스테롤혈증 환자들을 위한 새로운 치료 옵션으로서의 잠재력을 시사했습니다.
에스페리온의 재무 성과도 주목할 만합니다. 2024년 3분기 미국 내 순제품 매출이 전년 대비 53% 증가한 $31.1 million을 기록했습니다. 총 매출은 전년도 $34 million에서 $51.6 million으로 증가했습니다. 이러한 성장은 제품 라벨 확장, 전략적 파트너십, 그리고 1억 6500만 명 이상의 환자 생활에 대한 보험 적용 확대에 기인합니다.
회사는 또한 유럽 로열티를 성공적으로 현금화하고, 부채를 상환했으며, 총 소매 처방 등가물이 17% 증가했다고 보고했습니다. 총-순 매출 역풍에 직면했음에도 불구하고, 에스페리온은 NEXLETOL과 NEXLIZET 제품의 라벨을 확장했습니다. 이는 투자자들이 앞으로 몇 달 동안 면밀히 모니터링해야 할 최근 발전 사항들입니다.
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