미네소타주 이든 프레리 - 의료 기기 및 체외 진단 기술 제공업체인 서모딕스(Surmodics, Inc.) (NASDAQ:SRDX)가 PROWL 레지스트리 연구의 일부 결과를 발표했습니다. 이 결과는 사지 허혈증 환자들에게서 상당한 시술 성공률을 보여주었습니다. 이 연구 결과는 워싱턴 D.C.에서 열린 제36회 연례 TCT 심포지엄에서 발표되었습니다.
이번 분석은 급성, 아급성 또는 만성 사지 허혈증 증상을 가진 60명의 환자들을 대상으로 했습니다. 연구 결과, Pounce™ 혈전 제거 시스템을 사용하여 96.8%의 시술 혈류 회복률을 보였습니다. 이 시스템은 말초 동맥 혈관의 색전 및 혈전을 제거하는 비수술적 장치입니다. 보조 치료와 함께 또는 단독으로 맥박성 혈류를 회복시키는 것으로 정의되는 시술 성공률은 90.0%에 달했습니다. 또한 81.7%의 대상자들이 사용 후 30일 이내에 추가적인 혈전색전 제거 치료를 필요로 하지 않았습니다.
Pounce 혈전 제거 플랫폼은 혈전용해제나 흡인 없이 조직화된 혈전이나 색전을 제거하도록 설계된 FDA 승인 기계 장치로 구성되어 있습니다. 이 플랫폼은 다양한 직경의 말초 동맥에 적합한 시스템을 포함하고 있으며, Pounce XL 혈전 제거 시스템은 상업적 출시를 앞두고 있습니다.
이 초기 데이터는 Pounce 혈전 제거 시스템이 실제 임상 환경에서 급성에서 만성 혈전 제거를 위한 효과적인 단독 솔루션으로 사용될 수 있음을 시사합니다. 연구는 또한 장치 관련 부작용이 단 한 건만 보고되어 시스템의 안전성을 강조했습니다.
서모딕스의 Pounce 혈전 제거 플랫폼은 충족되지 않은 임상적 요구를 해결하는 의료 기기를 개발하고 상용화하려는 회사의 더 넓은 전략의 일부입니다. 결과가 유망하지만, 이는 최대 30개 사이트에서 최대 500명의 환자를 등록할 예정인 진행 중인 레지스트리의 일부입니다.
회사의 사명은 질병 탐지와 치료를 개선하는 것이며, 본사는 미네소타주 이든 프레리에 있습니다. 추가 정보는 서모딕스 웹사이트에서 확인할 수 있지만, 이는 이 보도 자료나 SEC 제출 문서의 일부가 아닙니다.
제시된 정보는 보도 자료 성명을 바탕으로 한 것이며, Pounce 혈전 제거 시스템의 장기적인 효능과 안전성을 판단하기 위해서는 PROWL 레지스트리 연구의 전체 결과를 기다려야 합니다.
최근 다른 소식으로, 의료 기기 회사인 서모딕스는 확장된 Pounce™ XL 혈전 제거 시스템에 대한 FDA 510(k) 승인을 받아 말초 동맥 혈관에서의 비수술적 혈전 제거 제품을 강화했습니다. 회사는 2025년 상반기에 이 시스템의 제한적 시장 출시를 시작할 계획입니다. 다른 발전 사항으로, 서모딕스 주주들은 BCE Parent, LLC와의 합병을 승인했으며, 이는 Hart-Scott-Rodino 독점금지 개선법에 따른 대기 기간 만료와 같은 추가 조건의 적용을 받습니다. 또한, 서모딕스는 사모펀드 GTCR과 6억 3천만 달러 규모의 인수 계약을 체결했으며, 이는 2024년 하반기에 완료될 것으로 예상됩니다. 이 발표 이후, Needham 애널리스트는 서모딕스를 매수에서 보유로 하향 조정했습니다. 추가로, 연방거래위원회(FTC)는 BCE Parent, LLC와의 합병에 대한 대기 기간을 연장하는 "Second Request"를 발행했습니다. 이에도 불구하고 양사는 2025년 2월 28일 이전에 거래를 완료하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이는 서모딕스가 중요한 전환기를 거치면서 겪고 있는 최신 발전 사항들입니다.
InvestingPro 인사이트
서모딕스의 PROWL 레지스트리 연구에서 나온 유망한 초기 결과는 회사의 혁신적인 의료 기기 기술에 대한 집중을 반영합니다. 그러나 투자자들은 회사가 직면한 잠재력과 도전 과제를 모두 고려해야 합니다.
InvestingPro 데이터에 따르면, 서모딕스의 시가총액은 $537.3 million으로, 의료 기기 부문에서의 위치를 반영합니다. 2024년 3분기 기준 지난 12개월 동안의 회사 매출은 $120.82 million이었으며, 80.84%의 높은 총이익률을 보여 Pounce 혈전 제거 시스템과 같은 제품에 대한 강력한 가격 결정력을 나타냅니다.
이러한 긍정적인 지표에도 불구하고, InvestingPro 팁은 서모딕스가 지난 12개월 동안 수익성이 없었으며, 애널리스트들이 올해 수익성을 예상하지 않고 있다고 밝혔습니다. 이는 같은 기간 동안 보고된 -$7.48 million의 영업 이익과 일치합니다. Pounce 혈전 제거 시스템과 같은 제품에 대한 회사의 연구 개발 집중이 이러한 단기적인 재정 압박에 기여하고 있을 수 있습니다.
더 긍정적인 면으로, InvestingPro 팁은 서모딕스가 적당한 수준의 부채로 운영되고 있음을 강조하며, 이는 의료 기기 포트폴리오를 계속 개발하고 상용화하는 데 재정적 유연성을 제공할 수 있습니다. 또한, 회사는 지난 6개월 동안 46.01%의 총 수익률로 큰 가격 상승을 보였는데, 이는 PROWL 연구 결과와 같은 발전에 영향을 받아 투자자들의 미래 전망에 대한 낙관론을 시사합니다.
포괄적인 분석을 원하는 투자자들을 위해, InvestingPro는 서모딕스에 대한 6개의 추가 팁을 제공하여 회사의 재무 건전성과 시장 위치에 대한 더 깊은 이해를 제공합니다.
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