보스턴 사이언티픽 TAVR 임상시험, 비열등성 기준 미달

입력: 2024- 10- 31- 오전 12:50
BSX
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매사추세츠주 말보로 - 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션(NYSE: BSX)은 오늘 중증 대동맥 협착증 환자를 대상으로 다양한 수술 위험 범주에 걸쳐 ACURATE neo2™ 대동맥 판막 시스템을 평가한 ACURATE IDE 임상시험의 1차 평가변수 결과를 공개했습니다. 이 결과는 Transcatheter Cardiovascular Therapeutics® (TCT®) 2024 심포지엄에서 발표되었습니다.

2세대 ACURATE neo2 판막을 SAPIEN™ 판막 또는 Evolut™ 경카테터 대동맥 판막과 비교한 이 임상시험은 사전에 정의된 비열등성 기준을 충족하지 못했습니다. 1년 복합 사망률, 뇌졸중 또는 재입원율은 ACURATE neo2 그룹에서 16.16%, 대조군에서 9.53%로 나타났으며, 비열등성에 대한 사후 확률은 97.5%의 요구 기준에 미치지 못하는 77.9%였습니다.

휴스턴 메소디스트 디베이키 심장혈관센터의 마이클 리어던 박사는 이 임상시험의 규모와 경카테터 대동맥 판막 치환술(TAVR)의 시술 최적화에 대한 통찰력을 강조했습니다.

임상시험 내 추가적인 사후 분석에 따르면 ACURATE neo2 판막의 약 20%가 충분히 확장되지 않았음이 나타났습니다. 그러나 적절한 판막 확장이 이루어졌을 때는 대조군과 비슷한 결과를 보였습니다.

보스턴 사이언티픽의 중재적 심장학 치료 부문 최고 의료 책임자인 자나르 사타난탄 박사는 TAVR 결과 개선을 위한 시술 개선의 중요성에 대해 언급하며, 향후 임상시험에서 이러한 개선사항을 반영할 것이라고 밝혔습니다.

ACURATE neo2 대동맥 판막 시스템은 유럽에서 CE 마크를 획득했지만, 미국에서는 여전히 조사 단계에 있으며 FDA와 승인 전략에 대한 논의가 진행 중입니다.

의료 기술 분야의 선구자인 보스턴 사이언티픽은 환자의 요구를 해결하고 의료 비용을 절감하는 솔루션 개발에 주력하고 있습니다. 이 보고서는 보도자료를 바탕으로 작성되었습니다.

최근 다른 소식으로, 보스턴 사이언티픽은 사업 운영에서 상당한 진전을 보이고 있습니다. 회사는 3분기 재무 결과에서 시장 예상을 뛰어넘는 18%의 전년 대비 유기적 성장을 보고했습니다. 이러한 강력한 실적은 주당 순이익의 26% 전년 대비 증가로 이어졌습니다. 이러한 결과를 바탕으로 보스턴 사이언티픽은 2024년 연말까지 15%의 유기적 매출 성장을 예상하며 2024년 가이던스를 상향 조정했습니다.

회사는 또한 Axonics 인수 계획을 발표하며 다양한 의료 분야에서의 역량과 효율성 확대에 대한 의지를 보여주었습니다. 한편, TD Cowen은 Farawave 카테터의 삽입 과정과 관련된 문제를 평가한 후 보스턴 사이언티픽에 대한 매수 등급과 $100.00의 목표가를 유지했습니다. 마찬가지로 RBC Capital Markets는 보스턴 사이언티픽의 목표가를 $98로 상향 조정하며 아웃퍼폼 등급을 재확인했고, CL King은 $90.00의 목표가를 유지하며 매수 등급을 유지했습니다.

이러한 최근 발전은 보스턴 사이언티픽의 지속적인 이니셔티브와 강력한 실적을 강조합니다. 회사는 4분기에 14%에서 16%의 유기적 성장을 예상하고 있으며, 연간 보고 매출 성장률이 약 16.5%에 이를 것으로 예상하고 있습니다.

InvestingPro 인사이트

ACURATE IDE 임상시험의 차질에도 불구하고, 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션(NYSE: BSX)은 여전히 의료 장비 및 용품 산업에서 강력한 선수로 남아 있습니다. InvestingPro 데이터에 따르면, 회사는 의료 기술 분야에서의 중요한 입지를 반영하는 $121.04 billion의 상당한 시가총액을 자랑합니다.

회사의 재무 성과는 견고했으며, 2024년 3분기 기준 지난 12개월 동안 15.66%의 매출 성장률을 보이며 $15.91 billion에 도달했습니다. 이러한 성장 궤도는 올해 순이익이 증가할 것으로 예상된다는 InvestingPro 팁과 일치합니다. 또한, 회사의 총이익률은 68.95%로 운영 효율성을 강조합니다.

투자자들은 BSX가 52주 최고치에 근접하여 거래되고 있으며, 68.95%의 강력한 1년 가격 총수익률을 보이고 있음을 주목해야 합니다. 이는 회사가 지난 해 높은 수익률을 보였다는 또 다른 InvestingPro 팁과 일치합니다. 그러나 잠재적 투자자들은 주식이 68.41의 높은 P/E 비율로 거래되고 있음을 유의해야 하며, 이는 프리미엄 밸류에이션을 시사할 수 있습니다.

더 포괄적인 분석을 원하시는 분들을 위해, InvestingPro는 보스턴 사이언티픽에 대한 17개의 추가 팁을 제공하여 회사의 재무 건전성과 시장 위치에 대한 더 깊은 이해를 제공합니다. 이러한 인사이트는 최근 임상시험 결과와 TAVR 시장에서의 회사의 미래 전망에 미칠 수 있는 잠재적 영향을 고려할 때 특히 가치 있을 수 있습니다.

이 기사는 인공지능의 도움을 받아 번역됐습니다. 자세한 내용은 이용약관을 참조하시기 바랍니다.

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