인디애나폴리스 - 일라이릴리(NYSE: LLY)는 인터루킨-13(IL-13) 억제제인 EBGLYSS가 기존 치료제인 듀피룸맙에 충분한 반응을 보이지 않은 중등도에서 중증 아토피 피부염 환자들의 피부 상태를 개선하고 가려움을 줄이는 데 효과를 보였다고 발표했습니다. 이러한 결과는 3b상 ADapt 연구를 바탕으로 하며, 가을 임상 피부과 학회에서 발표될 예정입니다.
이 연구의 주요 목표는 16주 차에 습진 면적 및 중증도 지수(EASI-75)에서 75% 이상의 개선을 달성하는 것이었습니다. 결과에 따르면 16주 차에 57%, 24주 차에 60%의 환자가 이 목표를 달성했습니다. 특히, 같은 기간 동안 53%와 62%의 환자들이 상당한 가려움 완화를 보고했습니다.
EBGLYSS는 얼굴과 손과 같이 관리하기 어려운 부위의 치료에도 효과적이었습니다. 참가자의 절반 이상이 얼굴에서 깨끗하거나 거의 깨끗한 피부를 보였으며, 심각한 손 피부염이 있는 환자들은 24주 차에 수정된 총 병변 증상 점수가 75% 감소했습니다.
EBGLYSS의 안전성 프로필은 이전의 3상 연구와 일치했으며, 대부분의 부작용은 경미하거나 중등도였습니다. 6% 미만의 환자가 부작용으로 인해 치료를 중단했습니다. 특히, 눈 관련 문제, 얼굴 피부염, 또는 염증성 관절염으로 듀피룸맙 사용을 중단한 환자들 중 EBGLYSS로 인한 유사한 사례는 보고되지 않았습니다.
미국 식품의약국(FDA)은 지난달 EBGLYSS를 국소 처방 요법으로 잘 조절되지 않는 중등도에서 중증 아토피 피부염이 있는 12세 이상의 성인과 어린이를 위한 1차 생물학적 치료제로 승인했습니다. 이 약물은 초기에 0주와 2주 차에 250mg 주사를 2회 투여하고, 이후 16주까지 2주마다 250mg을 투여합니다. 적절한 임상 반응을 얻은 후에는 월 1회 유지 주사를 받게 됩니다.
EBGLYSS는 2023년 유럽연합과 2024년 1월 일본에서도 승인을 받았으며, 올해 말 추가적인 시장 승인이 예상됩니다. 일라이릴리는 유럽 외 지역에서 이 약물의 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 보유하고 있으며, Almirall SA는 유럽 내 권리를 라이선스 받았습니다.
보도 자료를 바탕으로 한 이러한 결과는 EBGLYSS가 중등도에서 중증 아토피 피부염 환자들, 특히 듀피룸맙과 같은 다른 생물학적 치료에 잘 반응하지 않은 환자들에게 유익한 치료 옵션이 될 수 있음을 시사합니다.
다른 최근 소식으로, 일라이릴리는 자사의 체중 감량 약물 Zepbound의 위조품을 판매한 혐의로 세 기관을 상대로 법적 조치를 시작했습니다. 제약 회사의 소송 대상은 Pivotal Peptides, MangoRx, 그리고 Genesis Lifestyle Medicine of Nevada입니다. Leerink Partners는 일라이릴리의 약물 tirzepatide가 비만으로 인한 경제적 부담에 미치는 영향을 평가하는 영국 연구 소식 이후 일라이릴리 주식에 대한 Outperform 등급을 유지했습니다. 일라이릴리의 크론병 치료제 후보인 mirikizumab은 최근 연구에서 52주 치료 후 ustekinumab에 비해 더 높은 조직학적 반응률을 보여 유망한 결과를 나타냈습니다. 회사는 또한 tirzepatide의 공급 상태에 대해 미국 식품의약국 및 Outsourcing Facilities Association과 법적 분쟁 중입니다. 마지막으로, 미국 상원의원 Elizabeth Warren과 일라이릴리는 Novo Holdings의 Catalent 인수가 체중 감량 및 비만 약물 시장에서 Novo Nordis에게 불공정한 경쟁 우위를 줄 수 있다는 우려를 제기했습니다. 이는 최근의 발전 사항들입니다.
InvestingPro Insights
일라이릴리의 EBGLYSS의 최근 성공은 회사의 강력한 시장 지위와 재무 성과와 일치합니다. InvestingPro 데이터에 따르면, 일라이릴리는 $802.57 billion의 상당한 시가총액을 자랑하며, 이는 회사의 성장 잠재력에 대한 투자자들의 신뢰를 반영합니다. 이는 지난 12개월 동안 31.87%의 인상적인 매출 성장률과 2024년 2분기 35.98%의 분기별 매출 성장률로 더욱 뒷받침됩니다.
이 제약 거인의 EBGLYSS와 같은 혁신적인 치료제에 대한 집중은 강력한 재무 건전성에 기여하고 있습니다. 일라이릴리의 총이익률은 80.75%로 매우 높아, 제품 포트폴리오에서 강력한 가격 결정력과 효율적인 비용 관리를 나타냅니다.
InvestingPro Tips는 일라이릴리의 제약 산업 내 강점을 강조합니다. 한 팁은 일라이릴리가 "제약 산업의 주요 플레이어"라고 언급하며, 이는 EBGLYSS의 성공적인 개발과 승인에서 명확히 드러납니다. 또 다른 관련 팁은 "올해 순이익이 증가할 것으로 예상된다"고 언급하며, EBGLYSS를 포함한 회사의 새로운 치료제가 재무 성과 개선에 기여할 수 있음을 시사합니다.
일라이릴리가 54년 연속 배당금을 지급해 왔다는 점은 주목할 만합니다. 이는 장기적인 재무 안정성을 보여줍니다. 이러한 실적과 최근의 제품 성공을 결합하면 성장과 수익 잠재력을 모두 찾는 투자자들에게 매력적일 수 있습니다.
더 깊이 있는 분석에 관심이 있는 독자들을 위해, InvestingPro는 일라이릴리에 대한 17개의 추가 팁을 제공하여 회사의 재무 건전성과 시장 지위에 대한 포괄적인 시각을 제공합니다.
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