목요일, H.C. Wainwright는 NASDAQ:CGEM, Cullinan Oncology Inc.에 대해 매수 등급과 $28.00의 목표가를 재확인했습니다. 이는 FDA가 회사의 임상시험계획(IND) 신청을 승인했다는 발표 이후입니다. 이 승인으로 Cullinan은 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 치료를 위한 유망한 신약인 CLN-978의 글로벌 1상 임상시험을 진행할 수 있게 되었습니다.
Cullinan의 CLN-978은 자가면역 질환을 위한 잠재적인 최초의 즉시 사용 가능한 피하 주사 치료제로 개발 중이며, 차별화된 안전성 프로파일을 제공할 수 있습니다. 회사는 면역억제제나 생물학적 표준 치료제를 포함한 최소 두 가지 다른 치료에 적절히 반응하지 않은 중등도에서 중증 SLE 환자들의 요구를 해결하고자 합니다.
2024년 9월 17일 호주에서 인간연구윤리위원회(HREC) 승인을 받은 글로벌 1상 시험은 전신성 홍반성 루푸스 질병 활성도 지수(SLEDAI) 점수가 8 이상인 환자들을 등록할 예정입니다. 이 연구는 두 부분으로 구성되어 있습니다: 파트 A는 목표 용량을 확인하기 위한 용량 증량, 파트 B는 다양한 용량 일정을 조사하기 위한 용량 확장입니다.
이 시험의 주요 목표는 활성 SLE 치료에 있어 CLN-978의 안전성을 평가하는 것이며, 부차적 목표로는 약동학(PK), B세포 동역학, 면역원성, 그리고 예비 효능이 포함됩니다. CDC에 따르면 미국에서 16만 명 이상이 SLE의 영향을 받고 있으며, Cullinan은 미국 내 대상 환자 수를 약 122,000명으로 추정하고 있습니다. 회사는 미국 내 중등도에서 중증 SLE 환자 치료 시장 기회가 110억 달러 이상이 될 것으로 전망하고 있습니다.
Cullinan Oncology의 현재 주식 가치평가에는 CLN-978이 포함되어 있지 않지만, 회사의 재확인된 매수 등급과 $28 목표가는 회사의 진행 중인 개발에 대한 자신감을 반영합니다.
다른 최근 소식으로, Cullinan Therapeutics는 미국에서 루푸스 치료제 후보인 CLN-978의 1상 임상시험을 진행할 수 있는 FDA 승인을 받았습니다. 또한 회사는 예상보다 낮은 1분기 주당 $0.86의 손실을 보고했는데, 이는 예상 손실 $0.94를 상회하는 결과입니다. 분석 회사인 H.C. Wainwright와 BTIG는 Cullinan에 대해 각각 $28와 $30의 목표가로 매수 등급을 재확인했습니다. 모건 스탠리는 목표가를 $38로 낮췄음에도 불구하고 회사에 대해 비중확대 등급을 유지했습니다.
또한, Cullinan Oncology는 비소세포폐암 치료에 있어 40%의 객관적 반응률을 보인 약물 zipalertinib의 유망한 임상시험 데이터를 발표했습니다. 이 데이터는 TD Cowen과 H.C. Wainwright에 의해 지지를 받았으며, 두 회사 모두 Cullinan에 대해 매수 등급을 유지하고 있습니다.
리더십 변화로, Cullinan Oncology는 Mary Kay Fenton을 새로운 최고재무책임자로 맞이했으며, Anne-Marie Martin 박사와 David Meek을 이사회의 Class I 이사로 선출했습니다.
InvestingPro 인사이트
최근 InvestingPro 데이터는 Cullinan Oncology의 재무 상태와 시장 성과에 대한 추가적인 맥락을 제공합니다. 회사의 시가총액은 10억 2천만 달러로, 잠재력에 대한 투자자들의 관심을 반영하고 있습니다. CLN-978의 유망한 발전에도 불구하고, InvestingPro 팁은 Cullinan이 현재 수익성이 없음을 나타내며, 2024년 2분기 기준 지난 12개월 동안 -7.2의 음의 P/E 비율을 보이고 있습니다. 이는 경쟁이 치열한 종양학 및 자가면역 질환 분야에서 연구 개발에 집중하고 있는 회사의 현 상황과 일치합니다.
흥미롭게도, Cullinan의 주식은 상당한 모멘텀을 보여주고 있으며, InvestingPro 팁은 지난 1년간 95.23%의 가격 수익률을 강조하고 있습니다. 이러한 상당한 상승은 최근 FDA 승인을 받은 CLN-978 프로그램을 포함한 회사의 파이프라인에 대한 시장의 강한 낙관론을 시사합니다. 또한, 회사는 부채보다 더 많은 현금을 보유하고 있어, 임상시험을 진행함에 있어 재정적 유연성을 제공할 수 있습니다.
Cullinan Oncology의 잠재력에 대해 더 깊이 이해하고자 하는 투자자들을 위해, InvestingPro는 이 역동적인 바이오테크 주식에 대한 투자 결정에 도움이 될 수 있는 8가지 추가 팁을 제공합니다.
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