QUEENSBURY, N.Y. - 중재적 종양학 치료 전문 기업 Delcath Systems, Inc. (NASDAQ:DCTH)가 중요한 재무 이정표를 발표했습니다. 3분기 예비 매출이 1,120만 달러에 달했으며, 이 중 1,000만 달러는 간암 치료제인 HEPZATO KIT의 미국 판매에서 발생했습니다. 이러한 매출 실적으로 2023년 3월 29일 진행된 사모 투자 행사의 Tranche B 워런트 행사가 활성화되어 추가로 2,500만 달러의 자금 조달이 가능해졌습니다.
Tranche B 워런트 보유자들은 주당 6.00달러에 주식을 구매할 수 있으며, 발표일로부터 21일 이내에 행동을 취해야 합니다. Delcath의 CEO인 Gerard Michel은 이번 매출 이정표가 HEPZATO KIT에 대한 강한 수요와 간으로 전이된 포도막 흑색종 환자들의 충족되지 않은 의료 요구를 충족시키고 있음을 보여준다고 말했습니다.
회사는 이 새로운 자금을 HEPZATO KIT의 상업적 출시를 더욱 발전시키고 2025년에 시작될 예정인 치료 적응증 확대를 위한 임상 시험에 투자할 계획입니다. Delcath의 독점 제품인 HEPZATO KIT와 CHEMOSAT는 전신 노출과 부작용을 최소화하면서 간에 고용량 화학요법을 제공합니다.
미국에서 FDA가 약물과 기기의 조합 제품으로 규제하는 HEPZATO KIT는 특정 조건의 전이성 포도막 흑색종 성인 환자를 위해 설계되었습니다. 유럽에서는 기기 구성 요소인 CHEMOSAT가 더 광범위한 간암 치료에 승인되었습니다.
Delcath는 이 재무 수치가 예비적이며 분기말 표준 절차 완료 시 변경될 수 있다고 주의를 당부했습니다. 회사는 2024년 11월 8일 투자자 콜에서 종합적인 재무 및 사업 업데이트를 제공할 예정입니다.
이 뉴스는 보도자료를 기반으로 하며, 최종 재무 결과는 현재 추정치와 다를 수 있습니다. Delcath의 미래 전망 진술에는 실제 결과가 논의된 내용과 다를 수 있는 위험과 불확실성이 포함되어 있습니다. HEPZATO KIT에 대한 회사의 향후 계획에는 공급 확보, 제품 공급망 관리, 필요한 FDA 승인 및 보험 상환 계약 체결 등이 포함됩니다.
최근 다른 소식으로, Delcath Systems는 간암 치료에서 중요한 진전을 이루었습니다. 회사의 HEPZATO KIT와 CHEMOSAT Hepatic Delivery System이 최근 연구에서 유망한 결과를 보여주었습니다. Moffitt Cancer Center와 독일 라이프치히 대학병원의 독립적인 연구에 따르면, 전이성 포도막 흑색종 및 원발성 또는 이차성 간종양 환자의 질병 통제 및 무진행 생존 기간이 개선된 것으로 나타났습니다.
Delcath Systems의 2024년 2분기 매출은 HEPZATO와 CHEMOSAT의 성공에 힘입어 780만 달러로 크게 증가했습니다. 또한 회사는 CMS로부터 HEPZATO에 대한 신기술 추가 지불 상태를 받아 미국 매출이 더욱 증가할 것으로 예상됩니다.
투자자들은 회사의 견고한 재무 상태에 주목해야 합니다. Delcath Systems는 1,990만 달러의 현금과 투자금을 보유하고 있습니다. 회사는 2024년 말까지 활성 치료 사이트를 7개에서 20개로 늘리고 2025년 1분기까지 현금 흐름 흑자를 달성하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이는 투자자들이 면밀히 모니터링해야 할 최근 발전 사항입니다.
InvestingPro Insights
Delcath Systems의 최근 재무 이정표는 InvestingPro의 여러 주요 인사이트와 일치합니다. 회사의 3분기 예비 매출 1,120만 달러는 주목할 만한 성장 궤도를 반영하며, InvestingPro 데이터에 따르면 지난 12개월 동안 350.44%의 매출 성장을 보였습니다. 이러한 급증은 2024년 2분기에 1468.89%라는 놀라운 성장을 기록한 분기별 수치에서 더욱 두드러집니다.
InvestingPro Tip은 분석가들이 올해 매출 성장을 예상하고 있다고 강조하며, 이는 회사의 최근 실적과 기사에서 언급된 HEPZATO KIT에 대한 강한 수요와 일치합니다. Tranche B 워런트 행사로 추가 2,500만 달러를 조달할 수 있게 된 것은 Delcath가 적정 수준의 부채로 운영되고 있다는 또 다른 InvestingPro Tip을 고려할 때 특히 중요합니다.
긍정적인 매출 소식에도 불구하고, InvestingPro Tips에 따르면 분석가들은 올해 회사가 수익성을 달성하지 못할 것으로 예상하고 있습니다. 이는 기사에서 설명한 대로 회사가 상업적 출시와 향후 임상 시험에 초점을 맞추고 있는 것과 일치합니다.
Delcath의 진전에 대한 시장의 반응은 주가 성과에서 분명히 나타납니다. InvestingPro 데이터에 따르면 지난 1년간 148.3%의 주가 수익률을 기록했으며, 특히 지난 6개월 동안 112.51%의 강한 수익률을 보였습니다. 이러한 긍정적인 모멘텀은 회사의 성장 잠재력과 HEPZATO KIT의 시장 기회에 대한 투자자들의 낙관론을 반영합니다.
더 포괄적인 분석을 원하는 투자자들을 위해 InvestingPro는 Delcath Systems에 대한 13개의 추가 팁을 제공하여 회사의 재무 건전성과 시장 위치에 대한 더 깊은 이해를 제공합니다.
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