SAN DIEGO, CA - 임상 단계 제약회사인 Ensysce Biosciences Inc. (NASDAQ:ENSC)가 Nasdaq Capital Market 상장 유지에 필요한 요건을 충족하지 못했다는 통보를 Nasdaq으로부터 받았습니다. 2024년 9월 23일에 종료된 최초 180일 기간 동안 회사의 보통주 입찰가가 지속적으로 최소 요구 사항인 $1.00 미만이었습니다.
오피오이드 남용과 과다 복용 가능성을 줄이는 것을 목표로 하는 통증 완화 치료제 개발로 알려진 이 회사는 이제 Nasdaq Capital Market의 초기 상장을 위한 최소 주주 자본 기준도 충족하지 못해 상장폐지 위기에 직면해 있습니다. Ensysce는 Nasdaq 상장 규칙 5550(b)(1)에 따른 $2.5 million 주주 자본 요건을 충족하지 못한 것과 관련하여 Nasdaq 청문 패널에서 심리를 받게 될 예정입니다.
이러한 상황은 Ensysce가 Trypsin-Activated Abuse Protection (TAAP™)과 Multi-Pill Abuse Resistance (MPAR®)를 포함한 독점 기술 플랫폼을 활용하여 심각한 통증 관리를 위한 변조 방지 약물을 만들기 위해 노력해왔음에도 불구하고 발생했습니다. 회사는 환자들에게 더 안전한 대안을 제공하고 약물 남용 관련 사망을 줄이는 데 도움이 될 것으로 기대되는 제품을 개발해 왔습니다. Ensysce는 전 세계적으로 다양한 처방약 조성을 지원하는 강력한 지적 재산권 포트폴리오를 보유하고 있습니다.
그러나 회사의 제품 후보들은 현재 임상 시험 중이며 규제 승인을 받지 않았습니다. 시험이 안전성과 효능을 성공적으로 입증할 것인지, 또는 어떤 제품이 상업화를 위해 승인될 것인지에 대한 확실성은 없습니다. Ensysce의 보도 자료에 포함된 미래 예측 진술은 이러한 불확실성을 나타내며 임상 개발과 제품 후보의 상업적 잠재력에 관련된 위험을 인정하고 있습니다.
또한, Ensysce는 임상 시험을 포함한 지속적인 운영을 위한 자금을 확보해야 하므로 재정적 지속 가능성에 의문이 제기되고 있습니다. Nasdaq에서의 잠재적 상장폐지는 주식 발행을 통한 자본 조달 능력에 영향을 미칠 수 있으며, 이는 기존 주주들에게 희석 효과를 줄 수 있습니다.
이 보고서의 정보는 Ensysce Biosciences의 보도 자료 성명에 기반합니다.
최근 다른 소식으로, Ensysce Biosciences는 제약 개발과 재정 건전성 면에서 상당한 진전을 이루었습니다. 회사는 중등도에서 중증 통증 치료를 위해 설계된 약물 후보 PF614의 3상 임상 시험 프로토콜을 FDA에 제출했습니다. 동시에 Ensysce는 H.C. Wainwright & Co.가 관리하는 주식 매각을 통해 약 $5 million을 확보했으며, 오피오이드 제품 PF614-MPAR의 추가 개발을 위해 국립보건원으로부터 $14 million의 보조금을 받았습니다.
이러한 발전 외에도, 회사는 오피오이드 사용 장애 약물 후보인 PF9001의 생산 과정을 간소화하기 위해 Purisys LLC와 파트너십을 맺었습니다. 이 협력은 내년 안에 PF9001을 임상 시험에 진입시키는 것을 목표로 합니다. 주주 자본 요건 미충족으로 인한 Nasdaq 상장폐지 가능성에 직면했음에도 불구하고, Ensysce Biosciences는 성공적으로 규정 준수를 회복하여 Nasdaq Capital Market에 계속 상장될 수 있게 되었습니다.
이러한 최근 발전은 Ensysce의 규제 기준 충족과 임상 시험 진행에 대한 헌신을 강조합니다. 그러나 회사의 제품 후보들이 여전히 임상 단계에 있으며 아직 상업화를 위한 승인을 받지 않았다는 점을 유의해야 합니다. 이 업데이트는 Ensysce Biosciences와 그 파트너들의 최근 보고서 및 성명에 기반합니다.
InvestingPro Insights
Ensysce Biosciences Inc. (NASDAQ:ENSC)의 상장 요건 미충족에 대한 Nasdaq의 최근 통보는 InvestingPro가 관찰한 여러 주요 재무 지표 및 시장 동향과 일치합니다.
InvestingPro 데이터에 따르면, Ensysce의 시가총액은 단지 $3.14 million으로, 투자자 신뢰를 유지하는 데 어려움을 겪고 있음을 반영합니다. 이는 여러 기간에 걸친 주식의 저조한 성과로 더욱 입증됩니다. InvestingPro Tips는 ENSC 주식이 지난 주, 월, 6개월 동안 상당한 타격을 받았으며, 지난 1년 동안 80.92%의 놀라운 하락을 보였다고 강조합니다.
여러 InvestingPro 지표가 나타내듯이 회사의 재무 건전성은 불안정해 보입니다. Ensysce의 2024년 2분기 기준 지난 12개월 매출은 단지 $1.44 million이었으며, 같은 기간 동안 우려스러운 -51.96%의 매출 성장률을 보였습니다. 더욱 심각한 것은 -308.49%의 총이익률로, 회사의 핵심 운영에 상당한 어려움이 있음을 시사합니다.
이러한 재무적 어려움은 분석가들이 올해 매출 감소를 예상하고 회사가 수익성을 달성하지 못할 것으로 예상한다는 InvestingPro Tips에 의해 더욱 악화됩니다. 이는 기사에서 언급된 Ensysce의 지속적인 운영과 임상 시험을 위한 자금 확보 필요성과 일치합니다.
InvestingPro가 ENSC에 대해 13개의 추가 팁을 제공한다는 점을 주목할 만합니다. 이는 이러한 어려운 상황을 헤쳐나가는 투자자들에게 더욱 포괄적인 분석을 제공합니다. 회사가 잠재적인 상장폐지와 재정적 어려움에 직면함에 따라, 이러한 통찰력은 Ensysce의 시장 위치와 미래 전망을 완전히 이해하는 데 귀중할 수 있습니다.
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