일리노이주 알링턴 하이츠 - GE 헬스케어(NASDAQ: GEHC)가 새로운 양전자 방출 단층촬영(PET) 심근 관류 영상(MPI) 제제인 Flyrcado™(flurpiridaz F 18) 주사제에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. Flyrcado는 관상동맥질환(CAD) 검출을 위해 설계되었으며, 현재의 표준인 단일광자방출 전산화단층촬영(SPECT) MPI에 비해 더 높은 진단 효능을 제공합니다.
Flyrcado의 승인은 CAD 검출에 대한 효과를 입증한 AURORA 3상 임상시험 결과를 기반으로 합니다. 이 제제는 CAD가 알려져 있거나 의심되는 성인 환자의 심근 허혈 및 경색 평가에 사용됩니다. 이 방사성 추적자의 반감기는 109분으로, 기존 PET MPI 추적자보다 훨씬 길어 현장 생산이나 발생기 유지 관리 없이 더 넓은 지역으로 유통이 가능합니다. 이러한 긴 반감기는 또한 운동 부하 검사와 심장 PET 영상을 결합할 수 있게 해주어, CAD 평가에 새로운 발전을 가져옵니다.
Flyrcado 임상시험의 책임 연구자인 Jamshid Maddahi 박사는 Flyrcado가 핵심장학 분야에서 갖는 중요성을 강조하며, 세계에서 가장 높은 사망률을 보이는 질병을 진단하는 데 있어 게임 체인저가 될 수 있는 잠재력을 강조했습니다. Houston Methodist Hospital의 심장 PET 책임자인 Mouaz Al-Mallah 박사는 Flyrcado가 제공하는 영상제의 약리학적 특성과 편의성의 유리한 조합을 언급하며, 이로 인해 영상 센터에서 더 널리 채택될 수 있을 것이라고 지적했습니다.
Flyrcado는 2025년 초 미국의 초기 시장에서 사용 가능해질 것으로 예상되며, 이후 더 넓은 지역으로 확대될 예정입니다. 이 제품은 GE 헬스케어의 FDA 승인 분자 영상 PET 제품 포트폴리오의 일부로, 유방암 환자의 에스트로겐 수용체 양성 병변 검출을 위한 Cerianna™와 알츠하이머병 또는 인지 기능 저하 평가 환자의 베타 아밀로이드 신경돌기 플라크 밀도 추정을 위한 Vizamyl™도 포함됩니다.
Flyrcado의 승인은 CAD 진단 옵션에 있어 중요한 진전을 나타내며, 분자 영상 분야에서 GE 헬스케어의 혁신에 대한 헌신을 반영합니다. 이 회사는 분자 영상 분야의 세계적 선두주자로, 연간 1억 2천만 건 이상의 환자 검사를 지원하고 있습니다.
이 뉴스 기사는 GE 헬스케어의 보도자료를 바탕으로 작성되었습니다.
최근 다른 소식으로, GE 헬스케어는 여러 중요한 발전을 이루었습니다. 회사는 미국 방사선종양학회 컨퍼런스에서 방사선 치료 과정을 간소화하기 위해 설계된 혁신적인 방사선 종양학 최신 개발품을 소개했습니다. GE 헬스케어는 또한 투자자들에게 수익을 제공하겠다는 약속을 반영하여 주당 $0.03의 분기별 현금 배당금을 발표했습니다.
UBS는 중국 시장의 잠재적 위험과 성장 전망 하락으로 인해 GE 헬스케어의 주식 등급을 중립에서 매도로 하향 조정했습니다. 그러나 BTIG는 하반기에 대한 긍정적인 전망으로 회사의 등급을 중립에서 매수로 상향 조정했습니다.
GE 헬스케어는 모건 스탠리 & Co. LLC와 Citigroup이 주도하는 1,000만 주의 보통주에 대한 2차 공모를 시작했습니다. 한 임상시험에서 GE 헬스케어의 End-tidal Control 소프트웨어가 흡입 마취제 전달에 효과적임을 입증했으며, 이는 마취제 사용량을 줄일 수 있는 잠재력을 나타냅니다.
회사는 2분기 매출 $48.4억과 주당 순이익 $1.00를 보고했으며, 이는 월스트리트의 예상치에 거의 부합했습니다. 중국 시장의 역풍에도 불구하고 회사는 연간 실적 전망을 유지했으며, 조정 후 이자 및 세전 이익 마진 확대에 대한 가이던스를 상향 조정했습니다. 이는 GE 헬스케어 테크놀로지스의 최근 운영 동향입니다.
InvestingPro Insights
GE 헬스케어의 Flyrcado에 대한 최근 FDA 승인은 회사의 강력한 시장 지위와 재무 성과와 잘 부합합니다. InvestingPro 데이터에 따르면, 회사의 시가총액은 $42.24 billion으로, 의료 장비 부문에서의 중요한 입지를 반영합니다. 이는 GEHC가 "의료 장비 및 용품 산업의 주요 플레이어"라는 InvestingPro 팁으로도 뒷받침됩니다.
Flyrcado로 입증된 회사의 혁신적인 심장 영상 접근 방식은 견고한 재무 지표에 기여하고 있을 것입니다. GE 헬스케어는 지난 12개월 동안 $19.52 billion의 매출과 40.96%의 매출총이익률을 보고했습니다. 이 수치는 회사 제품과 서비스에 대한 강력한 시장 수요를 시사하며, Flyrcado의 도입으로 더욱 강화될 수 있습니다.
또 다른 InvestingPro 팁은 이 주식이 "지난 3개월 동안 강한 수익률"을 보였다고 언급하며, 해당 기간 동안 17.39%의 가격 총수익률을 기록했습니다. 이러한 긍정적인 모멘텀은 부분적으로 Flyrcado 승인과 같은 발전에 대한 투자자들의 낙관론에서 기인했을 수 있습니다.
더 포괄적인 분석을 원하는 투자자들을 위해 InvestingPro는 GE 헬스케어에 대한 7개의 추가 팁을 제공하여 회사의 재무 건전성과 시장 지위에 대한 더 깊은 통찰력을 제공합니다.
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