샌디에이고 - 뉴로크라인 바이오사이언스(Neurocrine Biosciences, Inc.)(나스닥: NBIX)는 오늘 자사의 CAHtalyst™ 성인 임상 3상 연구가 1차 및 주요 2차 평가변수를 충족하여 21-하이드록실라제 결핍으로 인한 선천성 부신 과형성(CAH) 성인에게 잠재적 혜택을 제공할 수 있음을 나타냈다고 발표했습니다. 이 연구는 안드로겐 조절을 유지하면서 글루코코르티코이드 용량을 줄이는 것을 목표로 하는 임상시험용 치료제인 크리네서폰트에 초점을 맞췄습니다.
이 이중맹검, 위약 대조 임상시험에는 24주 동안 182명의 참가자가 참여했습니다. 그 결과 크리네서폰트 치료 참가자의 62.7%가 생리적 글루코코르티코이드 용량에 도달한 반면 위약은 17.5%에 그쳐 크리네서폰트 치료 그룹이 위약 그룹에 비해 글루코코르티코이드 용량이 유의하게 감소한 것으로 나타났습니다.
또한 크리네서폰트는 4주차에 부신 안드로겐인 안드로스테네디온 수치가 크게 감소한 반면 위약 그룹은 증가한 것으로 나타났습니다. 이러한 감소는 글루코코르티코이드 용량을 줄였음에도 불구하고 시험 기간 내내 유지되었으며, 이는 안드로겐 조절을 위한 비글루코코르티코이드 메커니즘을 시사합니다.
CAH 환자는 표준 치료법으로 인해 골다공증 및 당뇨병과 같은 높은 글루코코르티코이드 수치와 관련된 질환을 앓는 경우가 많기 때문에 이러한 연구 결과가 시사하는 바는 주목할 만합니다. 안드로겐 과잉을 조절하면서 글루코코르티코이드 투여량을 생리적 수준까지 낮추는 크리네서폰의 능력은 이러한 동반 질환을 잠재적으로 완화할 수 있습니다.
체중, 인슐린 저항성, 내당능과 같은 평가변수에서도 단기적으로 유리한 경향이 관찰되었으며, 뼈 회전율 마커의 증가와 함께 글루코코르티코이드에 의한 억제가 완화될 수 있음을 시사합니다.
크리네서폰트는 일반적으로 내약성이 좋았으며, 가장 흔한 부작용은 피로와 두통이었습니다. 치료로 인한 심각한 부작용은 없었으며 부작용으로 인한 치료 중단도 거의 없었습니다.
뉴잉글랜드 의학 저널에 게재된 이 연구 결과는 2024년 4월 미국 식품의약국에 제출된 두 건의 신약 신청서를 뒷받침합니다.
이 기사의 정보는 보도 자료를 기반으로 합니다.
인베스팅프로 인사이트
뉴로크린 바이오사이언스(NASDAQ:NBIX)가 CAHtalyst™ 성인 3상 연구를 통해 진전을 이루면서 투자자들은 이를 면밀히 주시하고 있으며, InvestingPro의 최신 지표는 회사의 재무 건전성에 대한 스냅샷을 제공합니다. 뉴로크라인의 시가총액은 136억 3,000만 달러로 회사의 성장 궤도에 대한 투자자들의 신뢰를 반영하고 있습니다. 2024년 1분기 기준 P/E 비율은 35.83, 최근 12개월 조정 P/E 비율은 32.25로 높은 수익 배수로 거래되고 있으며, 이는 투자자들이 향후 수익 성장을 기대하고 있음을 시사합니다.
2024년 1분기 기준 지난 12개월 동안 23.99%의 매출 성장률을 기록해 견조한 매출 증가세를 보이고 있는 점도 회사의 탄탄한 재무 상태를 더욱 강조하고 있습니다. 또한 뉴로크린은 같은 기간 68.54%의 인상적인 매출 총 이익률을 보여줌으로써 효율적인 관리와 자사 제품에 대한 강력한 시장 지위를 보여주었습니다.
인베스팅프로 팁은 뉴로크린 바이오사이언스가 성공적인 임상시험 결과에 따른 긍정적인 전망에 따라 올해 순이익이 증가할 것으로 예상된다고 강조합니다. 9명의 애널리스트가 다가오는 기간 동안 수익을 하향 조정했기 때문에 주의가 필요하지만 회사의 펀더멘털은 여전히 견고합니다. 뉴로크린은 적당한 수준의 부채로 운영되며 단기 부채를 초과하는 유동 자산을 보유하고 있어 지속적인 연구 개발 활동을 위한 재정적 유연성을 제공할 수 있습니다.
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