벌링턴, 매사추세츠주 및 예루살렘 - BrainsWay Ltd. 비침습적 신경자극 치료 전문 기업인 BrainsWay(NASDAQ & TASE: BWAY)는 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 자사의 심부 경두개 자기 자극(Deep TMS) 시스템에 대한 적응증 연령 확대를 승인했다고 발표했습니다. 이제 22세에서 86세의 주요우울장애(MDD) 환자에게도 이 치료법을 투여할 수 있게 되어 기존 68세였던 연령 제한이 확대되었습니다.
이번 승인은 BrainsWay에 대한 10번째 FDA 승인으로, 동반 불안 증상이 있는 환자를 포함하여 68세 이상의 MDD 환자에게 TMS 치료가 승인된 것은 이번이 처음입니다. 이번 결정은 고령 환자에 대한 심층 TMS의 효과를 입증한 임상 데이터의 영향을 받았습니다.
연구에 따르면 해밀턴 우울증 평가 척도-21(HDRS-21)을 사용한 경우 반응률과 관해율은 각각 69%와 62%, 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)를 사용한 경우 각각 65%와 35%로 나타났습니다.
브레인스웨이의 의학 담당 부사장인 콜린 핸론(Colleen A. Hanlon) 박사는 나이가 들면서 증가하는 뇌 위축은 우울증과 관련된 뇌 표적에 도달하고 치료하는 데 어려움을 초래할 수 있다고 말했습니다. 브레인스웨이는 딥 TMS의 더 깊고 광범위한 자극이 노인의 이러한 해부학적 변화를 극복할 수 있다고 믿습니다.
브라인즈웨이의 CEO인 하다르 레비는 기대 수명의 증가로 인해 노인 인구의 효과적인 우울증 치료에 대한 수요가 증가하고 있다는 점을 들어 이번 개발을 중요한 사업 기회로 보고 있습니다.
MDD는 전 세계 수백만 명에게 영향을 미치는 쇠약해지는 정신 건강 장애로, 종종 심각한 불안을 동반합니다. 코로나19 팬데믹 이전에는 미국에서 3260억 달러로 추산될 정도로 경제적으로 큰 영향을 미쳤습니다.
브레인스웨이의 딥 TMS 기술은 MDD, 강박 장애, 흡연 중독 등 세 가지 적응증에 대해 FDA 승인을 받은 유일한 기술입니다. 현재 다양한 정신과, 신경과, 중독 장애에 대한 추가 임상시험을 진행하고 있습니다.
이 기사의 정보는 브레인스웨이의 보도 자료를 기반으로 합니다.
인베스팅프로 인사이트
최근 브레인스웨이가 딥 TMS 시스템의 연령 적응증 확대에 대한 FDA 승인을 받은 것은 주목할 만한 발전으로, 잠재적으로 재무 건전성과 투자 매력에 영향을 미칠 수 있습니다. 이를 감안하여 InvestingPro에서 브레인스웨이(NASDAQ: BWAY)에 대한 몇 가지 주요 지표와 팁을 살펴 보겠습니다.
인베스팅프로 데이터에 따르면 브레인즈웨이의 시가총액은 1억 1,448만 달러로, 헬스케어 섹터 내 규모와 시장 가치를 반영하고 있습니다. 브레인스웨이의 혁신적인 행보에도 불구하고 애널리스트들은 재무 수치에 주목했는데, 주가수익비율(P/E)이 -62.97로 현재 수익성이 높지 않다는 것을 나타냅니다. 또한 2024년 1분기 기준 지난 12개월 동안 매출이 32.61% 증가하며 견조한 성장세를 보여 향후 사업 확장에 대한 잠재력을 보여주고 있습니다.
실적과 관련해서는 지난 한 주 동안 브레인즈웨이의 주가가 16.48% 상승하며 상당한 수익률을 기록했습니다. 이러한 단기 급등은 지난 1년간 265.49%의 놀라운 수익률로 보완되며, 이는 최근 FDA 승인과 같은 회사 내 긍정적 인 발전에 대한 강한 투자자 신뢰 또는 반응의 신호일 수 있습니다.
InvestingPro 팁은 대차 대조표에서 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 유동 자산이 단기 부채를 초과하기 때문에 회사의 강력한 유동성 위치를 강조합니다. 이러한 요소는 추가 연구 개발에 투자하거나 경기 침체를 극복 할 수있는 재정적 유연성을 BrainsWay에 제공 할 수 있습니다.
그러나 추가 InvestingPro 팁에 따르면 BrainsWay는 올해 수익성이 없을 것으로 예상되며 주주에게 배당금을 지급하지 않으므로 소득 중심 투자자에게는 고려해야 할 사항 일 수 있습니다.
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