오스틴 - 희귀 질환에 중점을 둔 바이오 제약 회사인 Lumos Pharma Inc.(나스닥:LUMO)는 FDA와의 2상 종료 회의에서 경구용 성장 호르몬 분비 촉진제인 LUM-201의 임상 3상 시험을 개시할 계획이라고 발표했습니다. 이 회사는 FDA 승인을 기다리는 동안 2024년 4분기에 임상시험을 시작할 계획입니다.
제안된 임상 3상 시험은 약 150명의 환자를 대상으로 2:1 무작위 배정 방식으로 12개월간 이중맹검, 위약 대조 시험으로 진행될 예정입니다. 이는 FDA가 LUM-201의 독특한 메커니즘과 이 단계의 위약 대조 시험 설계의 적절성을 인정한 데 따른 것입니다.
LUM-201은 OraGrowtH210 및 OraGrowtH212 임상 2상 시험의 통합 데이터에 따르면 6개월 및 12개월 시점에서 연간 신장 속도(AHV)가 기준치 대비 유의미한 성장을 보였으며 최대 24개월까지 지속되는 효과가 입증되었습니다. 1.6 mg/kg/일 용량은 3상 진행을 위한 최적의 용량으로 확인되었습니다.
임상시험용 약물의 안전성 프로필은 여전히 양호하며, 임상 2상 시험의 추가 데이터는 2024년 2분기에 발표될 예정입니다. 이 발표에는 전체 12개월 OraGrowtH212 데이터와 업데이트된 통합 24개월 데이터가 포함될 예정입니다.
루모스 파마는 2024년 1분기에 2320만 달러의 현금, 현금 등가물, 단기 투자로 2024년 3분기까지 운영을 뒷받침할 것으로 예상됩니다. 여기에는 임상 3상 시험의 계획 및 준비 활동이 포함됩니다. 해당 분기의 연구 개발 비용은 2023년 같은 기간에 비해 290만 달러 증가한 반면, 일반 및 관리 비용은 0.6만 달러 감소했습니다.
인베스팅프로 인사이트
루모스 파마 (NASDAQ:LUMO) 중추적 인 3 상 임상 시험을 준비함에 따라 투자자들은 회사의 재무 건전성과 시장 성과를 면밀히 모니터링하고 있습니다. InvestingPro의 최신 지표에 따르면 시가총액은 2,070만 달러로 현재 시장에서 회사의 가치를 반영하고 있습니다. 어려운 재무 환경에도 불구하고 루모스 파마는 대차대조표상 부채보다 현금이 더 많은 이점을 보유하고 있으며, 이는 회사의 유동성과 재무 회복력을 우려하는 이해관계자들에게 긍정적인 신호입니다.
인베스팅프로 팁은 경영진이 적극적으로 자사주 매입에 참여하고 있으며, 이는 회사의 미래 전망에 대한 자신감을 나타낼 수 있는 움직임이라고 강조합니다. 그러나 애널리스트들은 다가오는 기간 동안의 수익을 하향 조정하고 올해 수익성을 예상하지 않는 등 신중한 목소리를 내고 있습니다. 이는 2023년 4분기 기준 지난 12개월 동안 회사의 마이너스 주가수익비율이 -0.69라는 점에서 더욱 강조되며, 이는 투자자들이 회사의 수익 잠재력에 대해 경계하고 있음을 시사합니다.
성장 측면에서는 2023년 4분기 기준 지난 12개월 동안 루모스 파마는 34.67%의 견고한 매출 성장률을 기록했으며, 이는 잠재적 투자자들이 고무적으로 여길 수 있는 수치입니다. 하지만 현금이 빠르게 소진되고 있고 기업가치가 낮아 잉여현금흐름 수익률이 낮기 때문에 앞으로의 재정적 여정은 험난할 수 있습니다.
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