캘리포니아주 팔로알토 - 비오피오이드 통증 관리 솔루션 전문 기업인 실렉스 홀딩 컴퍼니(Scilex Holding Company)(나스닥:SCLX)가 다케다제약과의 합의 계약과 관련해 미국 연방거래위원회(FTC)와 법무부의 45일 검토 기간이 만료됐다고 발표했다.
미국 델라웨어주 지방법원은 2024년 5월 3일에 합의 판결을 내렸으며, 이는 Scilex의 통풍 치료제인 글로퍼바에 관한 특허 침해 소송을 해결하는 합의안을 승인하는 판결입니다.
이 법적 소송은 통풍 예방을 위해 FDA 승인을 받은 자사의 액상 콜히친 제품인 글로퍼바의 라벨을 확대하려는 Scilex의 시도에서 비롯되었습니다. 합의의 일환으로, Scilex와 그 자회사인 Scilex Pharmaceuticals Inc.는 다케다와 라이선스 계약을 체결하여 다케다의 특허에 대한 비독점적 라이선스를 부여했습니다. 이 계약의 구체적인 내용은 기밀로 유지됩니다.
이 결의에 따라 실렉스 파마는 FDA에 동의 판정서를 제출하여 글로퍼바의 라벨 확장에 대한 최종 승인을 요청했습니다. 회사는 FDA의 최종 승인을 위한 모든 요건을 충족했다고 믿고 있습니다. 이번 라벨 확대는 투약 유연성 문제를 해결하고 신장애 환자에 대한 구체적인 지침을 제공하여 환자의 치료 지침 준수율을 높이는 것을 목표로 합니다.
류마티스 전문의들을 대상으로 한 시장 조사에 따르면 글로퍼바의 액상 제형, 특히 정밀 투약 기능에 대한 관심이 높은 것으로 나타났습니다. 이러한 관심은 다양한 정도의 신장 또는 간 장애가 있는 환자의 용량 조절을 옹호하는 미국 류마티스 학회의 가이드라인과도 일치합니다.
또한 대상포진 후 통증을 위한 리도카인 국소 도포제인 ZTlido와 급성 편두통 치료를 위한 경구용 솔루션인 ELYXYB도 Scilex의 제품 포트폴리오에 포함되어 있습니다. 좌골 신경통 통증 완화를 위한 코르티코스테로이드 젤인 SP-102, 만성 목 통증을 위한 국소 시스템인 SP-103, 섬유근육통 치료를 위한 서방형 캡슐인 SP-104 등 여러 제품을 개발 중입니다.
이 발표는 보도자료에 근거한 것이며 2024년 상반기로 예상되는 글로퍼바의 시장 출시에 대한 Scilex의 현재 계획을 반영한 것입니다. 회사의 미래예측 진술은 규제 승인 및 시장 상황을 포함하여 실제 결과에 영향을 미칠 수 있는 위험과 불확실성의 영향을 받습니다.
인베스팅프로 인사이트
최근의 법적 합의와 제품 포트폴리오 확장을 위한 지속적인 노력에 따라, 현재의 재무 지표와 시장 성과는 회사의 전망을 평가하는 데 더 넓은 맥락을 제공합니다. Scilex는 상당한 부채 부담을 안고 운영되고 있으며 현금이 빠르게 소진되고 있어 재무 안정성에 대한 우려가 제기될 수 있습니다.
특히 이 회사의 시가총액은 9,749만 달러로 제약 시장에서 상대적으로 작은 규모를 나타냅니다. 또한 2023년 4분기 기준 지난 12개월 동안의 마이너스 주가수익비율(P/E)은 -0.62로 투자자들이 단기적으로 수익 성장을 기대하지 않고 있으며, 현재로서는 수익성이 높지 않다는 것을 시사합니다.
이러한 어려움에도 불구하고 분석가들은 2023년 4분기 기준 지난 12개월 동안 22.9%의 매출 성장률을 기록하는 등 올해 매출 성장을 예상하고 있습니다. 이는 글로퍼바를 포함한 Scilex의 제품이 시장에서 인기를 얻을 수 있는 잠재력을 보여주는 신호일 수 있습니다. 또한 상대 강도 지수 (RSI)는 주식이 과매도 영역에 있음을 시사하며, 이는 저평가 된 기회를 찾는 투자자를 끌어들일 수 있습니다.
인베스팅프로 팁은 지난 주, 한 달, 1년 동안 각각 -12.25%, -39.48%, -85.12%의 가격 총 수익률로 주식이 상당한 타격을 받았다고 강조합니다. 또한 회사의 단기 부채가 유동 자산을 초과하고 있어 유동성 문제가 발생할 수 있습니다. 따라서 잠재적 투자자는 투자 결정을 내릴 때 이러한 요소를 회사의 제품 개발과 함께 고려해야 합니다.
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