샌디에이고 - 임상 단계 제약 회사인 MEI Pharma, Inc.(나스닥:MEIP)가 진행 중인 임상 1상 시험에서 12명의 환자 확장 코호트 등록을 개시했습니다. 이 연구는 재발성 및 불응성 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 치료할 때 베네토클락스와 함께 보루시클립의 효능을 조사하고 있습니다.
이번 개발은 이전 코호트에서 중복 독성 및 용량 제한 독성이 없는 등 사전 치료가 많이 진행된 환자에서 관찰된 유망한 반응에 따른 것입니다.
선택적 경구용 사이클린 의존성 키나아제 9(CDK9) 억제제인 보루시클립과 B세포 림프종 2(BCL2) 억제제인 베네토클락스를 병용하는 이 요법은 항백혈병 활성을 보였으며 AML의 예후 불량 및 내성과 관련된 지표인 골수성 백혈병 세포 분화 단백질(Mcl-1)의 감소를 기대할 수 있는 것으로 나타났습니다.
텍사스대학교 MD 앤더슨 암센터의 예시드 알바라도-발레로 박사는 이 병용 요법의 독성이 추가되지 않았고 임상 활동의 초기 징후가 나타나지 않았다고 언급했습니다. MEI 파마의 최고의학책임자인 리차드 갈리(Richard Ghalie) 박사는 현재의 구제 요법은 반응률이 낮기 때문에 베네토클락스 치료 후 재발한 AML 환자를 위한 새로운 치료법이 크게 필요하다고 강조했습니다.
이 임상 1상 연구는 다양한 용량의 보루시클립 단독 및 베네토클락스와의 병용 투여를 평가하고 있습니다. 12명의 환자 확장 코호트는 보루시클립을 베네토클락스와 함께 4주 주기로 2주간 매일 300mg씩 투여하여 추가 평가를 위해 등록하고 있습니다.
이 연구의 용량 증량 단계에 등록된 29명의 환자 중 2명은 불완전 혈액학적 회복(CRi)을 동반한 완전 반응을 달성했고, 1명은 형태학적 백혈병이 없는 상태(MLFS)에 도달했습니다. 또한 14명의 환자는 질병이 안정적으로 유지되었으며, 일부는 90일 이상 지속되었습니다.
MEI 파마는 2024년 하반기에 이 연구에 대한 추가 업데이트를 제공할 계획입니다. 1차 목표는 보루시클립의 안전성과 생물학적 유효 용량을 결정하는 것이며, 2차 목표는 예비 효능, 약동학, 약력학, 바이오마커를 평가하는 것입니다.
보루시클립은 혈액암과 고형 종양을 치료할 수 있는 잠재력을 가진 CDK9 억제제로, Mcl-1 및 MYC 원시 종양 유전자 단백질과 같이 암세포에서 조절 장애를 일으키는 단백질을 표적으로 합니다.
이 뉴스는 MEI 파마의 보도 자료를 기반으로 합니다.
인베스팅프로 인사이트
(NASDAQ:MEIP)는 보루시클립에 대한 임상 시험을 계속 진행함에 따라 회사의 재무 건전성과 시장 성과를 자세히 살펴보면이 바이오 제약 회사를 모니터링하는 투자자에게 귀중한 맥락을 제공합니다. 암 치료제 개발에 초점을 맞추고 있는 MEIP의 재무 지표와 시장 데이터는 InvestingPro에 보고된 대로 현재 상태를 한눈에 파악할 수 있습니다.
InvestingPro 데이터에 따르면 MEI Pharma의 시가총액은 2,580만 달러이며, 2024년 2분기 기준 지난 12개월을 고려하면 1.31의 주가수익비율(P/E)을 기록하고 있으며, 이는 1.34로 약간 조정된 수치입니다. 이처럼 낮은 주가수익비율은 수익에 비해 주가가 저평가되어 있음을 시사할 수 있습니다. 또한, 같은 기간 동안 16.1%의 견고한 매출 성장률을 기록하여 재무 성과가 긍정적인 궤도에 진입했음을 나타냅니다.
운영 측면에서 보면, 효율적인 관리와 강력한 가격 전략을 반영하듯 MEI제약의 매출 총이익률은 135.73%라는 놀라운 수치를 기록했습니다. 20.67%의 영업 이익 마진은 핵심 사업에서 회사의 수익성을 더욱 강조합니다.
인베스팅프로 팁은 MEI제약이 현재 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있으며, 이는 지속적인 연구 개발 활동에 자금을 지원하는 데 중요한 견고한 대차 대조표와 재무 유연성을 나타낸다고 강조합니다. 또한 분석가들은 올해 회사가 수익을 낼 것으로 예상하며, 이는 MEIP와 그 이해관계자들에게 중요한 이정표가 될 것입니다.
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