목요일, Piper Sandler는 Mesoblast Limited (NASDAQ: MESO)의 주가 목표를 $11.00에서 $15.00로 상향 조정하면서 비중확대(Overweight) 등급을 유지했습니다.
이번 조정은 최근 FDA가 소아 스테로이드 불응성 급성 이식편대숙주병(aGvHD)에 대한 Ryoncil(remestemcel-L)을 승인한 것에 대한 반응입니다. 이 승인은 예상된 처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 기한인 1월 7일보다 3주 앞서 이루어졌습니다.
Ryoncil의 승인은 FDA가 승인한 최초의 중간엽 기질 세포(MSC) 치료제라는 점에서 중요한 이정표가 됩니다. 이 치료제는 매년 약 1,500명의 미국 아동이 동종 줄기세포 이식(ASCT)을 받고, 이 중 약 절반이 aGvHD가 발생했을 때 스테로이드에 반응하지 않는다는 점에서 중요한 필요성을 해결할 것으로 예상됩니다.
Piper Sandler는 Ryoncil이 2025년에 1,200만 달러의 매출을 올리고, 2026년에는 3,500만 달러, 2032년까지는 1억 5,000만 달러로 크게 증가할 것으로 전망하고 있습니다. Ryoncil의 가격 책정 전략은 초희귀질환 치료제로서의 지위에 맞춰져 있으며, 이는 치료의 희귀성과 전문성으로 인해 일반적으로 프리미엄을 요구합니다.
FDA 승인에 따라 Mesoblast는 성인 aGVHD의 3차 치료에 대한 Ryoncil의 단일군 3상 확증 시험을 시작할 계획입니다. 재정적으로 Mesoblast는 2024 회계연도를 6,300만 달러의 현금 잔고와 약 1억 1,400만 달러의 부채로 마감했습니다. 최근의 규제 승인으로 Mesoblast는 사업 목표를 더욱 발전시키기 위해 최대 5,000만 달러의 전환사채를 차입할 수 있게 되었습니다.
Piper Sandler의 주가 목표 상향은 Ryoncil이 Mesoblast의 포트폴리오에 가져올 것으로 예상되는 가치와 MSC 치료제 분야에서의 선구자적 지위로 인한 잠재적인 매출 성장을 반영합니다.
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