수요일, H.C. Wainwright는 Halozyme Therapeutics (NASDAQ:HALO) 주식에 대한 매수 등급을 재확인하며, 주당 $68.00의 목표가를 유지했습니다. 이는 Johnson & Johnson (NYSE:JNJ)이 Halozyme와 간접적으로 연관된 제품에 대한 규제 관련 차질을 겪었다는 최근 소식 이후 나온 입장입니다.
Johnson & Johnson은 이번 주 amivantimab의 피하 주사 버전에 대한 생물학적 제제 허가 신청(BLA)과 관련하여 FDA로부터 완전 응답 서한(CRL)을 받았다고 발표했습니다.
CRL은 승인 전 제조 시설 점검 중 관찰된 사항들로 인해 발행되었습니다. 그러나 이 서한은 제품의 제형이나 이전에 제출된 효능 및 안전성 데이터와는 무관하며, 기관에서 추가적인 임상 시험을 요구하지 않았습니다.
FDA의 우려 사항은 현재 승인된 RYBREVANT (amivantimab-vmjw)의 정맥 주사 제형에는 영향을 미치지 않습니다. H.C. Wainwright는 이러한 상황이 Halozyme나 amivantimab의 피하 주사 제형의 향후 성공에 큰 영향을 미치지 않을 것으로 보고 있습니다. 이러한 확신은 추가 임상 시험 요청이 없었다는 점과 제조 관련 문제가 신속히 해결될 수 있을 것이라는 가정에 기반합니다.
더욱이, Halozyme가 Enhanze 공동 제형 제품들에 대해 규제 승인을 확보한 실적은 회사의 낙관적인 전망을 뒷받침합니다. 회사의 강력한 성과는 21.35%의 인상적인 매출 성장과 73.65%의 건전한 매출총이익률에 반영되어 있습니다. H.C. Wainwright는 Halozyme의 경험이 현재의 제조 시설 문제를 적시에 해결하는 데 도움이 될 것이라고 제안합니다.
Johnson & Johnson에 대한 FDA의 CRL과 이것이 Halozyme에 미치는 영향을 고려하여, H.C. Wainwright는 매수 등급과 12개월 목표가 $68를 유지하고 있습니다. 분석 회사는 CRL이 제조 시설 문제에 초점을 맞추고 있어 Halozyme의 관련 제품 진행에 방해가 되지 않을 것이라는 점을 강조합니다.
다른 최근 소식으로, Halozyme Therapeutics는 3분기 매출과 수익이 크게 증가하여 시장 예상을 뛰어넘었다고 보고했습니다. 회사의 매출은 주로 ENHANZE 기술의 로열티 기반 수입에 힘입어 $290 million에 달했으며, 순이익은 $137 million으로 희석주당 $1.05에 해당했습니다.
이러한 결과에 따라 Halozyme는 2024년 연간 매출 가이던스를 $970 million에서 $1.02 billion 사이로 상향 조정했으며, 로열티 수익 증가를 예상하고 있습니다.
별도의 소식으로, Halozyme는 유럽의 신약 발견 및 개발 회사인 Evotec AG 인수 제안을 철회했습니다. 이는 Evotec 경영진의 저항에 직면한 결과입니다. 그럼에도 불구하고 H.C. Wainwright는 Halozyme에 대한 매수 등급을 유지했으며, 이 결과를 중립적으로 보고 회사의 미래 성장 전망에 대한 확신을 표명했습니다.
한편, Piper Sandler는 Halozyme의 주가 목표를 $52.00로 조정하면서 중립 등급을 유지했습니다. 이 회사는 Halozyme의 강력한 3분기 실적과 Wave 3 제품의 잠재적 미래 영향을 조정 이유로 들었습니다.
2024년 제품 판매가 정체될 것이라는 전망에도 불구하고, Halozyme는 강력한 파이프라인과 시장 확장 전략에 힘입어 2025년까지 강한 모멘텀을 유지할 것으로 예상하고 있습니다. 회사 경영진은 새로운 파트너십 확보와 강력한 특허 포트폴리오를 활용한 미래 성장에 대해 자신감을 표명했습니다. 이상이 Halozyme Therapeutics의 최근 동향입니다.
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