화요일, Arcturus Therapeutics (NASDAQ: ARCT) 주식은 유럽의약품청(EMA)의 인체의약품위원회(CHMP)가 Kostaive의 승인을 권고함에 따라 매수 등급과 $63.00의 목표가를 유지했습니다.
zapomeran으로도 알려진 이 백신은 유럽에서 18세 이상 성인의 COVID-19 감염 예방을 목표로 합니다. 현재 $16.24에 거래되고 있으며 시가총액은 $440 million입니다. 지난 주 동안 주가는 11.5% 하락했습니다.
2024년 12월 13일에 발표된 CHMP의 권고는 Kostaive에 대한 중요한 과학적 인정이지만, 공식적인 규제 승인은 아닙니다. 그러나 이는 2025년 2월 초까지 예상되는 유럽위원회(EC)의 시장 허가 결정을 향한 중요한 단계입니다. InvestingPro 분석에 따르면, 회사는 양호한 재무 건전성 점수를 유지하고 있어 잠재적인 시장 확장에 강력한 위치를 갖추고 있음을 시사합니다.
Kostaive의 승인은 2022년 CSL (ASX: CSL)과의 글로벌 협력 및 라이선스 계약에 이어 Arcturus에게 주요한 상업적 성과가 될 것입니다. 이 백신은 이미 2023년 11월부터 일본에서 승인되었으며, EMA의 승인은 시장 입지를 더욱 강화할 수 있습니다.
현재 Comirnaty와 Spikevax가 지배하고 있는 미국 COVID-19 백신 시장에도 불구하고, 회사는 Kostaive가 특히 긍정적인 직접 비교 데이터를 통해 강력한 경쟁자로 부상할 수 있다고 믿고 있습니다. 회사의 입장은 글로벌 백신 시장에서 Kostaive의 잠재력을 재확인합니다.
분석가들의 견해는 여전히 강력하게 낙관적이며, 최고 목표가는 $140입니다. InvestingPro의 공정가치 분석에 따르면 현재 주식이 저평가되어 있습니다. Arcturus의 시장 위치와 성장 잠재력에 대한 더 깊은 통찰을 얻으려면 투자자들은 InvestingPro에서 독점적으로 제공되는 종합적인 Pro Research Report를 확인할 수 있습니다.
최근 다른 소식으로, Arcturus Therapeutics는 독감 백신 후보 ARCT-2304에 대한 임상 시험을 진행할 FDA 승인을 받았습니다. 생물의학첨단연구개발청의 지원을 받는 예정된 1상 시험은 미국 전역에서 약 200명의 건강한 성인을 등록할 계획입니다.
회사의 2024년 3분기 실적 보고서에 따르면 순손실은 $6.9 million으로 전년 대비 개선되었으며, 총 수익은 $41.7 million을 기록했습니다.
Arcturus는 또한 일본에서 KOSTAIVE 제품을 성공적으로 출시하여 $25 million의 마일스톤 지급금을 받았습니다. Canaccord Genuity는 Arcturus 주식에 대해 매수 등급을 유지하고 목표가를 $72에서 $74로 상향 조정했습니다. 다른 최근 개발 사항으로는 낭포성 섬유증을 위한 ARCT-032와 오르니틴 트랜스카바밀라제 결핍증을 위한 ARCT-810에 대한 업데이트가 2025년 상반기로 예정되어 있습니다.
마지막으로, 회사는 2025년 상반기에 미국에서 KOSTAIVE에 대한 생물학적 제제 허가 신청을 제출할 계획입니다. 이러한 발전은 회사의 다양한 의료 프로그램에서의 지속적인 진전과 향후 1년 동안의 상당한 성장 잠재력을 보여줍니다.
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