목요일, Jones Trading은 Capricor Therapeutics (NASDAQ:CAPR)에 대해 매수 등급과 $40.00 목표가를 유지했습니다. 현재 $15.18에 거래되고 있으며, 애널리스트들의 목표가는 $25에서 $77 사이입니다. 이 주식은 지난 주 33% 하락하는 등 상당한 변동성을 보였습니다. InvestingPro 데이터에 따르면, 이 주식의 RSI는 과매도 상태를 나타내고 있습니다.
이러한 재확인은 회사의 deramiocel HOPE-3 연구에 참여한 연구원에게 FDA 경고장이 발송되어 최근 시장 변동이 있었음에도 불구하고 이루어졌습니다. Jones Trading은 이 상황을 검토하고 Capricor 경영진과 상의한 결과, 시장의 부정적 반응이 과장되었다고 결론지었습니다.
문제의 FDA 경고장은 Rare Disease Research LLC를 통해 HOPE-3 연구에 참여하고 있는 신경과 의사 Phan 박사에게 전달되었습니다. 이 기관은 다른 11개의 듀센 근이영양증(DMD) 연구와 수많은 희귀질환 연구 프로젝트를 수행하고 있습니다. 주목할 만한 점은 이 경고장이 의약품평가연구센터(CDER)에서 발송되었다는 것입니다. 반면 Capricor의 deramiocel은 생물의약품평가연구센터(CBER)의 검토를 받고 있습니다.
Jones Trading의 애널리스트는 이러한 차이점을 강조하며 경고장이 deramiocel 연구와 연관되어서는 안 된다고 제안했습니다. InvestingPro의 재무 건전성 분석은 Capricor을 '양호'로 평가하며, 강력한 유동성 지표는 회사가 부채보다 더 많은 현금을 보유하고 있음을 보여줍니다.
Capricor은 2024년 말까지 생물의약품 허가신청(BLA) 제출을 완료할 예정입니다. Jones Trading은 FDA가 2025년 하반기에 이 치료제를 승인할 가능성이 있다고 예상합니다.
이 회사는 FDA의 커뮤니케이션과 관련된 최근의 어려움에도 불구하고 Capricor Therapeutics에 대한 매수 등급과 목표가를 확고히 유지하며 회사의 전망에 대한 투자자 신뢰를 강화하고 있습니다. 최근의 변동성에도 불구하고 이 주식은 지난 1년 동안 285%의 인상적인 수익률을 기록했습니다. Capricor의 가치 평가와 17개의 추가 ProTips에 대한 더 깊은 통찰력을 얻으려면 InvestingPro에서 종합적인 Pro Research Report를 확인하세요.
다른 최근 뉴스로, Capricor Therapeutics는 듀센 근이영양증(DMD) 심근병증 치료제인 deramiocel로 주목할 만한 진전을 이루었습니다. 회사의 성공적인 자금 조달 노력으로 약 $165 million의 현금 잔고를 확보하여 향후 상업 출시와 제조 확장을 강화했습니다. 분석 회사인 Piper Sandler와 Jones Trading은 각각 $35와 $40의 목표가를 유지하며 회사에 대한 신뢰를 재확인하고 deramiocel의 잠재력을 강조했습니다.
회사는 또한 Nippon Shinyaku와의 유통 계약을 유럽까지 확대했습니다. 이 확장에는 $17.5 million의 지분 투자, $20 million의 선급금, 그리고 최대 $715 million의 잠재적 판매 마일스톤이 포함됩니다.
Capricor은 또한 유럽의약품청(EMA)으로부터 deramiocel에 대해 희귀의약품 및 첨단치료제(ATMP) 지정을 받아 유럽에서의 개발과 시장 독점권을 가속화할 수 있게 되었습니다.
2024년 3분기에 약 $12.6 million의 순손실을 보고했음에도 불구하고, Capricor의 샌디에고 시설은 생산 준비가 완료되었으며, 예상 수요를 충족하기 위한 새로운 제조 시설 계획이 진행 중입니다.
회사는 2024년 말까지 deramiocel에 대한 생물의약품 허가신청(BLA) 제출을 완료하고, 이듬해에 DMD 심근병증에 대한 FDA 승인을 받는 것을 목표로 하고 있습니다.
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