화요일, Jefferies는 Replimune Group (NASDAQ:REPL)의 주가 목표를 기존 $16.00에서 $19.00로 상향 조정했습니다. 투자 회사는 이 주식에 대해 "매수" 등급을 유지하고 있습니다. InvestingPro 데이터에 따르면, 이 주식은 지난 6개월 동안 149%의 놀라운 수익률을 보였으며, 부채보다 더 많은 현금을 보유하며 강력한 재무상태를 유지하고 있습니다.
이번 조정은 회사가 최근 PD-1 억제제에 반응하지 않는 진행성 흑색종 환자들을 대상으로 한 RP1과 nivolumab 병용 치료에 대해 가속 승인(AA) 경로를 통해 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 제출한 것에 따른 것입니다. 시가총액 9억 2백만 달러와 InvestingPro의 현재 공정가치 평가에 따르면, 이 주식은 현재 수준에서 약간 과대평가된 것으로 보입니다.
Jefferies의 애널리스트는 이번 제출이 2025년 신속한 승인으로 이어질 수 있다고 강조했습니다. 회사의 RP1은 획기적 치료제 지정(BTD)을 받았는데, 이는 기존 치료법과 비교한 임상 효능과 안전성, 그리고 해결하고자 하는 높은 미충족 의료 수요를 강조합니다. 이 회사는 평가 모델에서 성공 확률(POS)을 높였고, 이는 주가 목표 상향에 기여했습니다.
Replimune은 74일 이내에 BLA 접수 및 처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 날짜에 대한 응답을 기대하고 있습니다. 현재 진행 중인 RP1의 3상 확증 시험 등록은 가속 승인 결정을 위한 요구사항에 부합하며, 회사의 규제 전략을 뒷받침합니다.
애널리스트의 코멘트는 주가 목표 상향 결정에 대해 더 자세한 설명을 제공했습니다: "우리는 POS를 높이고 주가 목표를 $19로 상향 조정합니다." 이 진술은 회사의 전략적 규제 제출과 RP1의 승인 가능성에 대한 애널리스트의 낙관적인 견해를 강조합니다.
다른 최근 뉴스에 따르면, Replimune Group은 사업 운영과 임상 시험에서 주목할 만한 진전을 이루었습니다. 이 생명공학 회사는 최근 Leerink Partners와의 판매 계약을 수정하여 최대 총 제안 금액을 1억 달러에서 8,900만 달러로 줄였으며, 1억 2,500만 달러 규모의 보통주와 선불 워런트 공모를 제안했습니다.
또한 회사는 흑색종 치료제 후보 RP1의 중요한 발전을 보였으며, 이로 인해 BMO Capital Markets로부터 Outperform 등급과 주가 목표 상향을 받았습니다. H.C. Wainwright와 Roth/MKM 같은 애널리스트 회사들은 이러한 발전에 따라 Replimune에 대한 매수 등급을 유지했습니다.
Replimune의 RP1은 IGNYTE 임상 시험의 항 PD1 실패 흑색종 코호트에서 관찰된 안전성과 임상 활성을 바탕으로 FDA로부터 획기적 치료제 지정을 받았습니다. 회사는 현재 RP1에 대한 확증적 3상 IGNYTE-3 시험에 환자를 등록하고 있습니다. 또한, Madhavan Balachandran이 이사회에 임명되었습니다.
더불어 Replimune은 진행성 흑색종 치료제 RP1과 nivolumab의 병용 요법에 대해 FDA 승인을 신청했습니다. 이 생물학적 제제 허가 신청(BLA)은 FDA의 가속 승인 경로를 통해 제출되었습니다. 이러한 발전으로 H.C. Wainwright, BMO Capital, Roth/MKM과 같은 회사들이 Replimune 주식에 대해 매수 등급을 재확인하고 $17.00의 주가 목표를 제시했습니다.
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