화요일, H.C. Wainwright는 Eton Pharmaceuticals (NASDAQ:ETON) 주식에 대한 전망을 조정하여 주가 목표를 $11.00에서 $15.00로 상향 조정하면서 매수 등급을 유지했습니다. 이번 수정은 Eton Pharmaceuticals가 월요일에 발표한 비공개 기업 AMMTeK로부터 신생아 당뇨병 치료제인 Amglidia의 미국 권리 인수에 따른 것입니다.
Amglidia는 EMA 승인을 받은 glyburide 경구용 현탁액으로, 미국 시장에서는 신생아 당뇨병에 대한 승인된 경구 치료제가 없습니다. Eton Pharmaceuticals는 이번 인수를 통해 미국 내 약 300명의 잠재적 환자군을 대상으로 할 계획입니다.
Eton과 AMMTeK 간의 재무 조건에는 FDA 관련 마일스톤에 따라 최대 $2.35 million의 일련의 지불금과 AMMTeK에 지급되는 순매출의 14% 로열티가 포함됩니다.
Eton Pharmaceuticals는 2025년 1분기에 FDA와 접촉하여 Amglidia의 규제 경로를 정의할 계획입니다. 회사는 AMMTeK의 기존 연구 데이터(시판 후 연구 및 건강한 미국 피험자를 대상으로 한 생체 분포 연구 포함)가 FDA 승인에 충분할 수 있다고 낙관하고 있습니다. 추가 세부 사항은 FDA 회의 이후 공유될 예정입니다.
이번 전략적 인수는 Eton의 기존 소아 내분비학 포트폴리오를 보완하는 것으로 보이며 회사의 장기적인 매출 성장에 기여할 것으로 예상됩니다. 전망에 따르면 Amglidia 매출은 2027년에 $4.2 million에 도달하고 2031년까지 $15.7 million으로 성장할 가능성이 있습니다. Amglidia의 출시는 규제 성공과 승인 과정을 거쳐 2027년 1분기로 예상됩니다.
다른 최근 소식으로, Eton Pharmaceuticals는 2024년 3분기 재무 결과에서 상당한 성장을 보고했으며, 이는 15분기 연속 매출 성장을 기록한 것입니다. 회사는 제품 판매가 40% 증가하여 $9.8 million에 달했고, $0.6 million의 긍정적인 GAAP 순이익을 보고했습니다. Eton의 전략에는 ET-400에 대한 FDA의 진전, Increlex의 인수, 제품 홍보 강화를 위한 영업팀 구조 조정이 포함됩니다.
회사는 또한 희귀 질환 포트폴리오를 확장하여 10개의 상업용 제품과 $100 million의 매출을 목표로 하는 미래 계획을 공개했습니다. Increlex 판매를 강화하기 위해 Eton은 전담 영업팀을 배치하고 의료 커뮤니티 내 교육을 증가시킬 계획입니다. 회사는 또한 유럽에서의 성장 기회를 모색하고 있으며 Increlex의 환자 수를 거의 200명 수준으로 회복시키는 것을 목표로 하고 있습니다.
이러한 긍정적인 발전에도 불구하고, Eton은 영업팀 확대, 시장 교육, 인프라 투자로 인해 SG&A 비용이 증가할 것으로 예상합니다. 그러나 회사는 $20.3 million의 강력한 현금 잔고를 유지하고 있으며 $2.9 million의 영업 현금 흐름을 창출했습니다. 이는 Eton Pharmaceuticals의 사업 전략과 재무 성과에 대한 최근 발전 사항들입니다.
InvestingPro Insights
Eton Pharmaceuticals의 최근 Amglidia 권리 인수는 강력한 시장 성과와 성장 잠재력과 일치합니다. InvestingPro 데이터에 따르면 ETON은 지난 1년간 220.8%의 가격 총수익률과 지난 6개월 동안 236.03%의 인상적인 수익률을 기록했습니다. 이러한 모멘텀은 주가가 52주 최고치의 97.57%에서 거래되고 있는 것으로 반영됩니다.
회사의 매출 성장도 주목할 만하며, 2024년 3분기 기준으로 분기별 매출이 46.9% 증가했습니다. 이러한 성장 궤도는 분석가의 낙관적인 주가 목표 수정과 Amglidia 인수가 향후 매출에 미칠 잠재적 영향을 뒷받침합니다.
InvestingPro Tips는 ETON이 적당한 수준의 부채로 운영되고 있지만 현재 수익성이 없다는 점을 강조합니다. 이는 회사가 Amglidia로 제품 포트폴리오를 확장하는 데 투자하는 상황에서 중요한 맥락입니다. 투자자들은 올해 순이익이 감소할 것으로 예상되며 분석가들이 단기적으로 수익성을 예상하지 않는다는 점에 주목해야 합니다.
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