월요일, H.C. Wainwright는 Syndax Pharmaceuticals (NASDAQ:SNDX)의 목표주가를 $49.00에서 $51.00로 상향 조정하면서 매수 등급을 유지했습니다. 이는 최근 Syndax의 Revuforj (revumenib)가 특정 유전적 변이를 가진 성인 및 소아 급성 백혈병 환자 치료제로 FDA 승인을 받은 것에 따른 조정입니다.
FDA의 Revuforj 승인은 금요일 시장 마감 후 발표되었습니다. Revuforj는 FDA가 승인한 최초이자 유일한 menin 억제제로, KMT2A 전위를 보이는 재발성 또는 불응성 급성 백혈병 환자 중 1세 이상을 대상으로 하는 치료제입니다. 이 약물은 이전에 획기적 치료제 지정을 받아 중요한 치료 진전 가능성을 보여주었습니다.
승인은 원래 2024년 12월 26일로 예정된 처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 기한에 맞춰 예상되었습니다. 그러나 FDA의 실시간 종양학 검토 프로그램으로 인해 과정이 가속화되었습니다. 기관의 결정은 104명의 환자를 포함한 1/2상 AUGMENT-101 임상시험 데이터를 기반으로 이루어졌습니다.
결과는 21%의 완전 반응률을 보였으며, 중앙 반응 지속 기간은 6.4개월, 반응 달성까지의 중앙 시간은 1.9개월이었습니다. 주목할 만한 점은 Revuforj 치료 후 23%의 환자가 조혈모세포 이식을 진행할 수 있었다는 것입니다.
H.C. Wainwright의 분석가는 FDA 승인과 약물의 획기적 지위를 Syndax 주식에 대한 매수 등급을 재확인하고 목표가를 상향 조정한 주요 이유로 언급했습니다. 이 회사의 긍정적 전망은 이러한 어려운 형태의 백혈병 환자들을 위한 새로운 치료 옵션으로서 Revuforj의 잠재적 시장 영향을 반영합니다.
다른 최근 소식으로, Syndax Pharmaceuticals는 중요한 발전을 보였습니다. 회사는 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제인 revumenib에 대한 AUGMENT-101 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했습니다.
임상시험은 평가 가능한 성인 중 23%의 완전 반응률로 주요 평가변수를 충족했습니다. 재무적 발전으로, Syndax는 2024년 3분기 실적 발표에서 Niktimvo에 대해 Royalty Pharma와 상당한 규모의 $350 million 로열티 계약을 발표했습니다. 회사는 9월 30일 기준 $399.6 million의 현금을 보유하고 있으며, 3분기 운영 비용은 $102.1 million이었습니다.
분석 회사들도 Syndax에 대한 전망을 조정했습니다. Scotiabank는 revumenib의 잠재적 FDA 승인 위험으로 인해 회사의 목표가를 $18로 낮췄습니다. 그러나 H.C. Wainwright는 AUGMENT-101 임상시험의 긍정적 결과에 따라 목표가를 $49로 상향 조정하며 매수 등급을 유지했습니다. 골드만삭스도 Syndax의 목표가를 $33에서 $31로 조정하면서 매수 등급을 유지했는데, 이는 같은 임상시험에서 제기된 QTc 연장과 분화증후군에 대한 우려 때문입니다.
InvestingPro 인사이트
최근 InvestingPro 데이터는 Syndax Pharmaceuticals (NASDAQ:SNDX)의 현재 재무 상태와 시장 성과에 대한 추가적인 맥락을 제공합니다. Revuforj의 FDA 승인과 H.C. Wainwright의 목표가 상향 조정이라는 긍정적인 소식에도 불구하고, 회사의 주가는 상당한 변동성을 경험했습니다. InvestingPro 팁에 따르면 SNDX의 주가는 지난 주 큰 타격을 받아 1주일 가격 총수익률이 -27.32%를 기록했습니다. 이러한 단기적 하락은 Revuforj의 장기적 잠재력을 믿는 투자자들에게 기회가 될 수 있습니다.
Syndax가 부채보다 더 많은 현금을 보유하고 있다는 점은 주목할 만합니다. 이는 Revuforj의 상용화를 진행하면서 재정적 유연성을 제공할 수 있습니다. 그러나 회사는 현재 수익성이 없으며, 음의 총이익률과 영업이익을 기록하고 있습니다. 이는 약물을 시장에 출시하는 초기 단계에 있는 바이오테크 기업에서는 흔한 일입니다.
분석가들은 Syndax가 올해 수익성을 달성하지 못할 것으로 예상하며, 이는 회사의 현재 재무 지표와 일치합니다. 시가총액은 $1.35 billion으로, 미래 성장에 대한 투자자들의 기대를 반영하고 있습니다. 더 포괄적인 분석에 관심이 있는 분들을 위해 InvestingPro는 SNDX에 대한 11개의 추가 팁을 제공하여 회사의 재무 건전성과 시장 위치에 대한 더 깊은 이해를 제공합니다.
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