수요일, H.C. Wainwright는 Arcellx Inc. (NASDAQ: ACLX) 주식의 목표가를 기존 $80에서 $95로 상향 조정하며 매수 등급을 유지했습니다. 이번 조정은 11월 5일 ASH 2024 초록 발표 이후 이루어졌으며, Arcellx는 재발/불응성 다발성 골수종(r/r MM) 환자를 대상으로 한 iMMagine-1 임상시험의 초기 데이터와 anito-cel의 1상 임상시험 업데이트 결과를 발표할 예정이라고 밝혔습니다.
iMMagine-1 임상시험에는 2024년 6월 1일 기준으로 최소 2개월의 추적 관찰을 마친 58명의 환자가 포함되었습니다. 중앙값 추적 관찰 기간은 10.3개월로 보고되었습니다. 임상시험은 58명 중 55명의 환자가 치료에 반응하여 95%라는 인상적인 전체 반응률(ORR)을 달성했습니다. 또한, 완전 반응(CR)과 엄격한 완전 반응(sCR) 비율은 62%였습니다.
최소잔존질환(MRD) 평가 대상 환자 하위 그룹(n=39)에서는 92%가 10만 개의 백혈구 당 1개의 종양 세포(10^-5) 민감도 수준에서 MRD 음성 상태를 달성했습니다. 추정된 6개월 무진행 생존율(PFS)과 전체 생존율(OS)은 각각 90%와 95%였으며, 보고 시점에서 중앙값 PFS와 중앙값 OS는 도달하지 않았습니다.
분석가는 이러한 결과가 ASH 2021에서 발표된 anito-cel의 초기 1상 데이터와 매우 유사하다고 언급했습니다. 당시 19명의 환자에서 ORR은 100%, CR/sCR 비율은 68%였습니다. 비교하면, 최신 데이터셋에서는 38명의 환자 중 CR/sCR 비율이 79%였습니다. 추가적인 추적 관찰을 통해 CR/sCR 비율이 계속 상승할 것으로 예상됩니다.
임상시험의 6개월 PFS 비율은 CARTITUDE-1 연구의 6개월 PFS 비율 87%와 비교되었으며, 이는 anito-cel의 경쟁력 있는 성능을 강조합니다. 파킨슨증, 뇌신경 마비, 또는 길랭-바레 증후군과 같은 지연된 신경독성은 보고되지 않았습니다.
모든 등급의 사이토카인 방출 증후군(CRS)은 환자의 84%에서 관찰되었으며 3등급 사례는 없었고, 모든 등급의 면역 이펙터 세포 관련 신경독성 증후군(ICANS)은 환자의 9%에서 관찰되었으며 2%가 3등급이었습니다. 이러한 3등급 이상 사례 비율은 1상 연구에서 관찰된 것과 일치했습니다.
Arcellx는 다음 달 ASH 회의에서 더 포괄적인 데이터셋을 발표할 예정입니다. 추가적인 긍정적 결과에 대한 기대로 Arcellx 주식에 대한 매수 등급 재확인과 목표가 상향 조정으로 이어졌습니다.
최근 다른 소식으로는, Arcellx Inc.가 생명공학 분야에서 중요한 발전의 최전선에 있었습니다. BofA Securities는 다발성 골수종 치료를 위한 회사의 주요 약물 후보인 anito-cel™에 대한 유망한 데이터 발표 이후 Arcellx의 목표가를 $100로 상향 조정하고 매수 등급을 유지했습니다.
마찬가지로, Evercore ISI, Stifel, Redburn-Atlantic도 anito-cel™의 잠재적 안전성 프로필과 시장 전망을 바탕으로 목표가를 상향 조정하고 긍정적인 등급을 유지했습니다.
재발성 또는 불응성 다발성 골수종(RRMM)에 대한 Arcellx의 anito-cel™ 임상 연구는 중앙값 무진행 생존기간 30.2개월과 95%의 전체 반응률을 보이며 유망한 결과를 보여주었습니다. 이 치료법은 또한 미국 식품의약국(FDA)으로부터 Fast Track, Orphan Drug, Regenerative Medicine Advanced Therapy 지정을 받았습니다.
더불어, Arcellx는 길리어드 사이언스의 자회사인 Kite와 협력하여 RRMM을 위한 anito-cel™을 공동 개발 및 상용화할 예정입니다. 회사의 혁신적인 D-Domain 기술은 작은 크기의 바인더 발견과 개발을 가능하게 하며, Arcellx의 초기 단계 ARC-SparX 프로그램에서도 주목을 받고 있습니다. 이러한 최근 발전은 특히 혈액암에 대한 CAR-T 세포 치료법을 발전시키려는 Arcellx의 노력을 강조합니다.
InvestingPro 인사이트
Arcellx Inc. (NASDAQ: ACLX)는 기사에서 강조된 긍정적인 임상 시험 결과와 일치하는 강력한 재무 성과를 보여주고 있습니다. InvestingPro 데이터에 따르면, 회사의 매출 성장률은 2024년 2분기 기준 지난 12개월 동안 349.34% 증가했습니다. 이러한 상당한 성장은 특히 다발성 골수종 치료제인 anito-cel에 대한 Arcellx의 혁신적인 치료법에 대한 잠재적인 시장 열광을 반영합니다.
회사의 총이익률은 91.7%로 매우 높아, 매우 효율적인 운영과 새로운 치료법에 대한 잠재적으로 강력한 가격 결정력을 나타냅니다. 이는 Arcellx의 "인상적인 총이익률"을 언급하는 InvestingPro 팁 중 하나와 일치합니다.
이러한 긍정적인 지표에도 불구하고, Arcellx는 아직 수익성을 달성하지 못했으며, 지난 12개월 동안 영업이익은 -$80.67 million입니다. 이는 "분석가들이 올해 회사가 수익성을 달성할 것으로 예상하지 않는다"는 또 다른 InvestingPro 팁과 일치합니다. 그러나 이는 획기적인 치료법 개발 단계에 있는 생명공학 회사들에게는 흔한 일입니다.
시장은 미래 성장 잠재력을 가격에 반영하고 있는 것으로 보입니다. InvestingPro 데이터에 따르면 지난 1년간 92.32%, 지난 3개월간 68.41%의 강력한 주가 수익률을 보여, 회사의 파이프라인과 최근 임상 시험 결과에 대한 투자자들의 낙관론을 반영하고 있습니다.
더 포괄적인 분석을 원하는 투자자들을 위해 InvestingPro는 Arcellx에 대한 13개의 추가 팁을 제공하여 회사의 재무 건전성과 시장 위치에 대한 더 깊은 이해를 제공합니다.
이 기사는 인공지능의 도움을 받아 번역됐습니다. 자세한 내용은 이용약관을 참조하시기 바랍니다.