가스포록스, ’생명과학 투자 2026’서 성장과 더딘 채택 직면

Investing.com —

2026년 9월 25일 금요일 — 가스포록스(GAPX)는 ’생명과학 투자 2026’ 행사에 참여하여 이미 시장에 안착했으나 더 빠른 채택을 기다리고 있는 자사 사업을 소개했습니다. 회사에 따르면 레이저 기반 검사 도구는 제약 생산에 널리 사용되고 있지만, 긴 유효성 검사 주기, 규제 당국의 관성, 그리고 신중한 산업 분위기로 인해 성장이 저해되고 있습니다.

스웨덴 룬드에 본사를 둔 이 회사는 또한 기술 공급업체에서 보다 완벽한 솔루션 제공업체로 전환하고, 무균 주사제 외에도 정제 검사, 궁극적으로는 식음료 포장 분야로 확장하는 폭넓은 전략을 제시했습니다.

주요 내용

• 가스포록스는 전 세계적으로 약 1,000건의 설치를 완료했으며, 개발 단계에서 상업적 규모 확장 단계로 진입했다고 밝혔습니다.
• 회사는 지난 10년간 약 3천만 SEK의 연간 매출과 긍정적인 EBITDA를 기록했다고 보고했습니다.
• 경영진은 생명 과학 기업들이 광범위한 유효성 검증과 규제 증명을 필요로 하기 때문에 채택 속도가 예상보다 느리다고 언급했습니다.
• 가스포록스는 2024년 말까지 정제 검사 제품의 CE 마킹을 완료했으며, 2024년 7월에 첫 유럽 LineArch 시스템을 설치했습니다.
• 회사는 제약, 식음료, 경구 고형제 애플리케이션에서 장기적인 성장 잠재력을 보고 있습니다.

회사 프로필 및 전략

가스포록스는 2004년 연구 그룹 이니셔티브로 설립되었으며 2011년에 상업 운영을 시작했습니다. 2016년 나스닥 퍼스트 노스 성장 시장(Nasdaq First North Growth Market)에 상장되었고 2020년에 상업적 규모 확장 단계에 진입했습니다.

설립자 겸 최고 경영자 마르타 르완더 쉬(Märta Lewander Xu)는 회사가 기술과 생명 과학이라는 두 세계 사이에 있다고 말했습니다. 그녀는 이러한 위치가 제품이 이미 실제 사용에서 입증되었기 때문에 위험을 줄이는 데 도움이 된다고 덧붙였습니다.

• 회사는 룬드에 22명의 직원을 두고 있습니다.
• 국제 영업 조직은 스위스에 기반을 두고 있습니다.
• 안정적인 주주로는 이사회에 대표를 두고 있는 고비아 엔터프라이즈(Gobia Enterprises)가 포함됩니다.
• 경영진은 설치된 각 시스템에서 반복적인 수익이 발생한다고 밝혔습니다.
• 가스포록스가 통합업체를 통하지 않고 최종 사용자와 직접 작업할 때 설치당 수익이 더 높습니다.

르완더 쉬는 회사가 더 이상 단순히 장비만 판매하는 것이 아니라고 말했습니다. 회사는 실험실 서비스, 방법론 개발, 규제 지원 및 인라인 생산 시스템을 포함하는 더 광범위한 제품군을 구축하고 있습니다.

기술 및 제품 포트폴리오

가스포록스의 핵심 플랫폼은 레이저를 사용하여 제품을 파괴하지 않고 헤드스페이스와 패키지 무결성을 검사합니다. 회사에 따르면 이 시스템은 분당 최대 600개의 바이알 속도로 바이알, 사전 충전 주사기, 카트리지, 앰플 및 IV 백을 테스트할 수 있습니다.

르완더 쉬는 이 방법을 간단하게 설명했습니다. “레이저를 바로 통과시켜 비춤으로써 ‘네, 안에 올바른 가스가 있습니다. 네, 1미크론까지 누출이 없었습니다’라고 말할 수 있습니다.”

• Lab Luna: 테스트 서비스, 전문가 분석 및 타당성 조사를 제공하는 실험실 진입점입니다.
• 벤치탑 장치(Benchtop units): 실험실 또는 통제된 생산 현장 테스트를 위한 시스템입니다.
• 인라인 센서(Inline sensors): 100% 테스트를 위해 생산 라인에 직접 통합될 수 있는 도구입니다.
• LineArch: 완전한 인라인 솔루션으로, 첫 유럽 설치는 2024년 7월에 완료되었습니다.
• 정제 검사 기술: 경구 고형제 애플리케이션을 위한 새로운 제품으로, 2024년 말까지 CE 마킹을 받았습니다.

회사는 정제의 다공성이 용해율에 영향을 미칠 수 있어 검사와 제품 성능 사이에 직접적인 연결 고리를 만들기 때문에 정제 플랫폼이 중요하다고 말했습니다.

재무 결과 및 자본 사용

가스포록스는 설치 기반을 확장했음에도 불구하고 연간 매출이 약 10년간 3천만 SEK 수준을 유지했다고 밝혔습니다. 경영진은 긍정적인 EBITDA를 주요 운영 목표로 설명하며 해당 수준에서 사업이 수익성을 유지했다고 말했습니다.

• 2024년 1월의 자본 조달은 정제 검사 및 더욱 강력한 바이알 솔루션으로의 확장을 지원했습니다.
• 2024년 상반기 실적은 성장 모멘텀을 보여주었습니다.
• 회사는 설치된 시스템에서 발생하는 반복적인 연간 수익 모델을 가지고 있다고 밝혔습니다.
• 최종 사용자에게 직접 판매하는 것이 통합업체를 통한 판매보다 설치당 더 많은 수익을 창출할 수 있습니다.

가스포록스는 이번 컨퍼런스 콜에서 매출 기반의 큰 변화를 제시하지는 않았지만, 새로운 제품과 서비스가 시간이 지남에 따라 가용 시장을 확대해야 한다고 강조했습니다.

시장 지위 및 규제

가스포록스는 자사 기술이 이미 규제 당국과 산업 표준에 의해 인정받고 있다고 밝혔습니다. 회사는 미국 약전(United States Pharmacopeia)과 EU GMP Annex 1 모두에서 권장되는 방법으로 자신을 설명했습니다.

르완더 쉬는 “저희는 USP와 Annex 1 모두에서 권장되는 방법으로 언급되고 있다고 말하고 싶습니다. 하지만 시장에 진입하는 속도는 느립니다.”라고 말했습니다.

• 소프트웨어는 21 CFR Part 11을 준수합니다.
• 회사는 업계가 확률적 테스트에서 결정론적 테스트로 이동하고 있다고 밝혔습니다.
• 신약 승인은 점점 더 기존의 블루 염료 테스트 방법을 사용할 수 없습니다.
• 오래된 방법을 기반으로 한 기존 승인은 계속될 수 있어 전통적인 테스트의 대체 속도를 늦춥니다.

경영진은 규제 환경이 즉각적인 수요를 창출하지는 않더라도 사업에 대한 장기적인 지원이라고 말했습니다. 회사는 또한 규제 당국이 아직 광범위하게 요구하지 않는 100% 테스트의 가치에 대해 시장을 교육하려고 노력하고 있습니다.

시장 기회

가스포록스는 제약 시장에 전 세계적으로 약 10,000개의 생산 라인과 약 1,000개의 실험실이 있다고 밝혔습니다. 또한 약 100,000개의 음료 라인과 100,000개의 식품 생산 라인을 가진 식음료 분야에서 훨씬 더 큰 기회가 있다고 지적했습니다.

회사는 자사 기술이 변형 대기 포장 및 패키지 무결성이 중요한 기타 애플리케이션에 사용될 수 있다고 밝혔습니다. 이는 현재의 제약 초점보다 더 큰 잠재 시장을 제공합니다.

• 주요 시장: 바이알, 앰플, 사전 충전 주사기, 카트리지 및 IV 백과 같은 무균 비경구 제품.
• 보조 시장: 식음료 포장.
• 신흥 시장: 경구 고형제 정제.

경영진은 제약 시장이 여전히 주요 수익 동력이지만, 채택이 같은 경로를 따른다면 식음료 부문이 훨씬 더 커질 수 있다고 말했습니다.

운영 업데이트

회사는 상업적 출시가 진행되었지만 희망했던 것만큼 빠르지는 않았다고 밝혔습니다. 일부 이니셔티브는 예정보다 앞서고, 다른 일부는 약간 뒤처지고 있으며, 이는 경영진이 제품 개발에서 정상적인 현상이라고 설명했습니다.

• 가스포록스는 2024년 말까지 정제 검사에 대한 CE 마킹을 완료했습니다.
• 첫 유럽 LineArch 설치는 2024년 7월에 완료되었습니다.
• 회사는 방법론 개발 및 규제 업무를 지원하기 위해 Lab Luna를 확장했습니다.
• 경영진은 바이알 검사를 위한 보다 완벽한 턴키 솔루션으로 나아가고 있다고 말했습니다.

르완더 쉬는 회사가 유효성 검사 및 방법론 개발에 대한 더 많은 지원을 제공함으로써 고객을 위한 장벽을 제거하려고 노력하고 있다고 말했습니다. 그녀는 현재 이 사업이 하드웨어 제공업체 이상이며, 점차 서비스 및 솔루션 회사로 변모하고 있다고 덧붙였습니다.

Q&A 하이라이트

질의응답 세션에서 투자자들은 기술의 명확한 비용 절감 및 안전 이점에도 불구하고 채택이 느린 이유를 물었습니다.

르완더 쉬는 그 답이 생명 과학 산업의 본질에 있다고 말했습니다. 기업들은 확립된 방법을 변경하기 전에 증명, 유효성 검사 및 규제 관련 안심이 필요합니다. 그녀는 오래된 승인 제품의 경우 전통적인 테스트를 계속 사용할 수 있어 전환의 시급성이 줄어든다고 덧붙였습니다.

• 경영진은 환자 안전이 중요하기 때문에 업계가 본질적으로 느리다고 말했습니다.
• 규제 당국의 관성은 승인된 제품에 대해 오래된 테스트 방법이 계속 사용되도록 허용합니다.
• 신규 승인은 기존의 블루 염료 테스트에 대한 더 엄격한 제한을 받고 있습니다.
• 회사는 운송 연구, 포장 연구 및 기타 규제 요구 사항에 대해 시장을 적극적으로 교육하고 있습니다.

또 다른 질문은 제약 회사들이 가스포록스 시스템을 채택할 때 주요 운영상의 어려움에 직면하는지 여부에 초점을 맞췄습니다. 경영진은 소프트웨어가 규정을 준수하고, 통합은 대부분 플러그 앤 플레이 방식이며, 주요 작업은 방법론 유효성 검사 및 개발이라고 말했습니다.

이를 해결하기 위해 가스포록스는 Lab Luna를 사용하여 테스트 지원을 제공하고 고객이 규제 요구 사항을 충족하도록 돕고 있습니다. 회사는 이것이 신규 사용자를 위한 역량 장벽을 줄여줄 것이라고 밝혔습니다.

경영진의 채택 관련 견해

르완더 쉬는 규제 당국이 아직 100% 테스트를 보편적인 요구 사항으로 만들지는 않았지만, 회사는 업계를 100% 테스트로 이끌고 있다고 말했습니다. 그녀는 이전에는 이러한 기능이 존재하지 않았으며, 이것이 규제가 더 빨리 움직이지 않은 한 가지 이유라고 말했습니다.

그녀는 투자자들에게 다음과 같이 말했습니다. “감히 말씀드리자면, 여러분 대부분은 저희 기술로 검사된 백신과 같은 주사를 맞으셨을 것입니다. 여러분이 몸에 주입하는 것이 안전하고 활성 상태라고 당연하게 생각하는 것, 그것이 저희가 매일 공장에서 통제하는 것입니다.”

이 메시지는 회사의 더 넓은 홍보 전략을 반영했습니다. 즉, 많은 최종 사용자가 이를 인지하지 못하더라도 가스포록스의 기술은 이미 일상적인 의약품 제조에 내장되어 있다는 것입니다.

결론

가스포록스는 규제 지원, 성장하는 제품군 및 장기적인 확장 잠재력을 갖춘 입증된 사업으로 자신을 소개했지만, 여전히 느린 채택 곡선에 직면해 있다고 밝혔습니다.

독자들은 컨퍼런스 콜의 추가 세부 정보를 위해 아래 전체 녹취록을 참조할 수 있습니다.

이 기사는 인공지능의 도움을 받아 번역됐습니다. 자세한 내용은 이용약관을 참조하시기 바랍니다.