Odyssey Therapeutics, 스티펠 포럼서 파이프라인 및 현금 유동성 기간 강조

Investing.com — 2026년 9월 23일 수요일, Odyssey Therapeutics (ODTX)는 스티펠 2026 가상 면역학 및 염증 포럼(Stifel 2026 Virtual Immunology and Inflammation Forum)을 통해 자가면역 및 염증성 질환에 대한 폭넓은 전략을 발표했습니다. 회사는 주력 궤양성 대장염 프로그램의 고무적인 초기 데이터를 강조하는 한편, 긴 현금 유동성 기간과 아직 개발 초기 단계에 있는 여러 차세대 프로그램들을 언급했습니다.

전반적으로 긍정적인 메시지였지만, 이는 새로운 면역 치료법이 경쟁이 치열한 시장을 뚫고 성공할 수 있음을 증명해야 하는 과제를 반영하기도 했습니다. Odyssey는 자사의 접근 방식이 자체 개발 프로그램, 두 가지 검증된 약물 유형, 그리고 시장 선두 또는 2위 진입이라는 목표를 중심으로 구축되었다고 밝혔습니다.

주요 요점

• Odyssey는 임상 2a상 연구에서 주력 프로그램인 OD-001이 치료 경험이 있는 궤양성 대장염 환자에게서 25%의 임상적 관해율을 보였다고 밝혔습니다.
• 회사는 2024년 6월 30일 기준으로 4억 3,300만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 2028년 하반기까지 유동성을 확보했다고 전했습니다.
• 경영진은 OD-001을 베돌리주맙(vedolizumab)과 병용하여 시험할 계획이며, 염증성 장질환(IBD)의 관해율 개선을 위해 병용 요법이 필요할 수 있다고 주장했습니다.
• SLC15A4 억제제인 OD-002와 TNFR2 작용제인 OD-003은 광범위한 자가면역 질환 잠재력을 가진 초기 단계 프로그램으로 남아 있습니다.
• Odyssey는 특히 선천 면역, B세포 신호 전달 및 조절 T세포 생물학을 표적으로 삼아 기전적 차별화를 중심으로 파이프라인을 구성했습니다.

회사 전략 및 파이프라인 개요

전략 및 사업 개발 담당 수석 부사장인 콜린 토드(Collin Todd)는 Odyssey가 자가면역 및 염증성 질환 환자를 위한 "혁신 치료제"를 개발하기 위해 2021년에 설립되었다고 밝혔습니다. 그는 이후 회사의 모든 프로그램이 자체적으로 개발되었다고 덧붙였습니다.

Odyssey는 파이프라인이 세 가지 아이디어를 중심으로 구성되어 있다고 밝혔습니다.

• 모든 프로그램은 2021년 회사 설립 이후 자체 개발되었습니다.
• 회사는 소분자 및 단백질 치료제라는 두 가지 치료 접근 방식을 사용합니다.
• 각 프로그램은 시장 선두 또는 2위 진입을 목표로 설계되었습니다.

회사의 세 가지 주요 프로그램은 다음과 같습니다.

• OD-001: 염증성 장질환, 특히 궤양성 대장염을 위한 RIPK2 스캐폴딩 억제제.
• OD-002: 류마티스학에 중점을 둔 자가면역 및 염증성 질환을 위해 개발 중인 SLC15A4 억제제.
• OD-003: 조절 T세포 생물학 및 광범위한 염증성 질환을 목표로 하는 TNFR2 작용제.

재무 실적

Odyssey는 2024년 6월 30일 기준으로 4억 3,300만 달러의 현금을 보유하고 있다고 밝혔습니다. 경영진은 이 금액이 공개된 세 가지 프로그램 전반에 걸쳐 회사의 기본 계획을 지원하며 2028년 하반기까지 현금 유동성을 연장한다고 말했습니다.

회사에 따르면, 이 현금 보유액은 다음과 같은 여러 이정표를 충당할 것으로 예상됩니다.

• OD-001 단독 요법에 대한 임상 2b상 결과 발표 완료.
• OD-001과 베돌리주맙 병용에 대한 임상 2a상 연구 완료.
• OD-002 임상 1상 작업 및 2024년 하반기 임상시험계획(IND) 신청 완료.

회사는 개발 단계 바이오텍 기업으로 남아 있기 때문에 수익 또는 이익 수치는 발표하지 않았습니다.

운영 업데이트

OD-001: 궤양성 대장염 RIPK2 프로그램

Odyssey의 주력 프로그램인 OD-001은 상피 장벽이 손상되는 지점에서 선천 면역 신호 전달을 표적으로 하여 염증성 장질환을 치료하도록 설계된 RIPK2 스캐폴딩 억제제입니다. 경영진은 이 약물이 궤양성 대장염에서 발전된 최초의 선천 면역 표적 치료제라고 밝혔습니다.

회사는 임상 2a상 단독 요법 연구에서 고무적인 효능 신호가 나타났다고 밝혔습니다.

• 치료 경험이 있는 환자에게서 25%의 임상적 관해율.
• 치료 경험이 없는 환자에게서 임상적 관해 및 임상 반응.
• 바이오마커 반응을 뒷받침하는 대변 칼프로텍틴 감소.
• 관해에서 반응에 이르기까지 모든 효능 평가 지표에서의 일치성.

Odyssey는 치료 경험이 있는, 즉 AT 경험이 있는 환자에게서 25%의 관해율이 두드러진다고 말했는데, 이는 해당 그룹의 위약 반응률이 일반적으로 한 자릿수에 불과하기 때문입니다. 토드는 회사가 치료 경험이 없는 환자와 치료 경험이 있는 환자에게서 "동등한 활성"을 보였으며, 이는 염증성 장질환 프로그램에서는 이례적인 일이라고 설명했습니다.

회사는 또한 이 메커니즘이 기존 RIPK2 접근 방식과는 다르다고 밝혔습니다. 토드는 초기 프로그램들이 키나제(kinase) 기능에 초점을 맞춘 반면, Odyssey의 분자는 스캐폴딩(scaffolding) 기능을 표적으로 한다고 말했습니다. 그는 이 분자가 RIPK2와 결합하여 XIAP에 대한 친화도를 감소시키고, 이는 TL1A, TNF, IL-23을 포함한 하위 사이토카인의 강력한 억제로 이어진다고 말했습니다.

Odyssey는 다음을 달성했다고 밝혔습니다.

• 100% 스캐폴딩 억제.
• 하위 염증성 사이토카인의 강력한 억제.
• 1일 2회 10mg 투여 시 약 70%의 IC90 도달률.
• 1일 2회 20mg 투여 시 최대 90% 억제.

임상 2a상 연구는 12주 투여 기간을 사용했으며, 시작 시 3개월 독성 데이터가 제공되었습니다. 환자 등록은 메이요 내시경 점수(Mayo Endoscopic Score) 2점 또는 3점과 직장 출혈을 요구했습니다. 회사는 연구자 편향을 줄이기 위해 중앙 집중식 및 맹검 내시경 판독을 사용했으며, 지난 20년간 거의 모든 염증성 장질환 치료 프로그램에 참여했던 Alimentiv와 협력했다고 밝혔습니다.

Odyssey는 또한 환자 모집 및 연구자 관심을 돕기 위해 연구 후 유지 요법 옵션으로 베돌리주맙을 사용했다고 밝혔습니다.

예정된 OD-001 데이터 및 병용 연구

회사는 2024년 10월 20일 유럽 소화기학회(United European Gastroenterology, UEG)에서 추가 임상 2a상 데이터가 발표될 것이라고 밝혔습니다. 브루스 샌즈 박사(Dr. Bruce Sands)가 Odyssey를 대표하여 데이터를 발표할 예정입니다.

이 업데이트에는 다음이 포함될 것으로 예상됩니다.

• 10mg 코호트에 7명의 환자 추가, 총 15명.
• 20mg 코호트의 41명 환자 데이터.
• 추가 연구 데이터 분석.
• 광범위한 바이오마커 및 평가 결과.

Odyssey는 또한 2024년 하반기에 OD-001과 베돌리주맙을 병용하는 임상 2a상 병용 연구를 시작할 계획입니다. 회사는 이 시험이 활성 약물만을 사용하는 방식으로 진행될 것이며, OD-001과 베돌리주맙 병용 요법을 베돌리주맙과 위약 병용 요법과 비교할 것이라고 밝혔습니다.

경영진은 이 병용 접근 방식이 궤양성 대장염에서 보이는 치료 한계에 대응하기 위한 것이라고 말했습니다. 토드는 현재 승인된 메커니즘이 일반적으로 15%에서 25%의 임상 관해율에서 정체되며, 이 범위를 넘어서기 위해서는 병용 요법이 필요할 수 있다고 언급했습니다.

Odyssey는 베돌리주맙이 승인되었고, 잘 알려져 있으며, 안전하고, 서구 시장에서 널리 사용되기 때문에 선택되었다고 밝혔습니다. 회사는 또한 베돌리주맙과 토파시티닙(tofacitinib)을 병용한 다케다(Takeda)의 연구를 언급했는데, 이 연구는 50% 이상의 임상 관해율을 보였으며, 문헌에 나와 있는 지지적인 사례 연구 데이터도 있다고 말했습니다.

회사는 2024년 10월 13일 미국 소화기학회(American College of Gastroenterology, ACG) 회의를 전후하여 병용 시험 설계에 대한 포스터가 공개될 예정이라고 밝혔습니다. 임상 2b상 단독 요법 설계는 아직 확정되지 않았습니다.

OD-002: SLC15A4 프로그램

Odyssey의 두 번째 프로그램인 OD-002는 SLC15A4를 표적으로 합니다. 회사는 SLC15A4가 TLR7, TLR8 및 TLR9 경로를 통한 RNA 및 DNA 신호 전달의 수렴점이라고 설명했습니다. 경영진은 이 표적이 유용한 면역 활성을 보존하면서 병원성 면역 신호 전달을 차단하는 데 도움이 될 수 있다고 말했습니다.

회사는 OD-002가 다음과 같은 여러 전임상 특성을 가지고 있다고 밝혔습니다.

• 동물에서 한 자릿수 효능.
• 높은 선택성.
• 생체 내 녹아웃 형질 복제(phenocopy of knockouts in vivo).
• 예상 1일 1회 복용량은 20mg 미만.

Odyssey는 이 프로그램이 경구용 선택적 B세포 조절제로 작용할 수 있다고 밝혔습니다. 또한, 이 메커니즘이 RNA 및 DNA 신호 전달을 모두 다루고 자가항체 유발 전방향 염증을 감소시킬 수 있기 때문에 상류 TLR7/8 억제제와 다르다고 말했습니다.

경영진은 이러한 차이가 DNA에 의해 유도된 자가항체가 주요 역할을 하는 전신 홍반성 루푸스(systemic lupus erythematosus)와 같은 질병에서 중요할 수 있다고 말했습니다. 회사는 아피메토란(afimetoran)과 엔파토란(enpatoran)을 포함한 이 분야의 다른 프로그램들이 긍정적인 결과를 보여주었으며, 이는 광범위한 생물학적 기전을 지지한다고 언급했습니다.

Odyssey는 OD-002가 임상 1상 단계에 있으며, 2024년 하반기에 임상시험 신청(CTA)이 계획되어 있다고 밝혔습니다. 또한 2024년 11월 미국 류마티스학회(American College of Rheumatology, ACR)에서 포스터 발표를 예상하고 있습니다.

임상 2상에 대해서는 바스켓 연구(basket study)를 계획하고 있다고 밝혔습니다. 피부 홍반성 루푸스(cutaneous lupus erythematosus)가 초기 개념 증명 적응증이 될 것이며, 이는 부분적으로 TLR7/8 억제제가 이미 해당 질환에서 활성을 보이고 있어 SLC15A4가 차별화를 제공하는지 보여주는 데 도움이 될 수 있기 때문입니다. Odyssey는 피부 생검이 유용한 기전적 데이터를 제공할 것이며, 다른 적응증은 동시에 추구될 것이라고 말했습니다.

OD-003: TNFR2 프로그램

Odyssey의 세 번째 프로그램인 OD-003은 조절 T세포(Tregs)를 확장하고 개선하도록 설계된 TNFR2 작용제입니다. 회사는 이 프로그램이 파트너인 TRex Bio와 함께 개발되고 있다고 밝혔습니다.

경영진은 TNFR2 작용이 저용량 IL-2와는 다르다고 말했습니다. 이는 단순히 Treg 수를 증가시키는 것 이상을 수행하기 때문입니다. Odyssey는 이 접근 방식이 Treg 기능, 이동 및 조직 복구도 개선한다고 말했습니다.

실험적 자가면역 뇌척수염 모델(experimental autoimmune encephalomyelitis model)의 전임상 데이터는 뇌로의 Treg 이동 및 치료 효능을 보였으며, IL-2 대조군은 효능을 보이지 않았습니다. 회사는 이 메커니즘이 CCR8과 같은 호밍 마커(homing markers)를 활성화하고 BATF를 통해 조직 복구 프로그램을 유발한다고 말했습니다.

Odyssey는 임상시험계획(IND) 승인 지원 연구가 진행 중이며 2025년 1분기에 완료될 것으로 예상한다고 밝혔습니다. TRex Bio로부터 2025년 중반에 첫 효능 데이터를 예상하고 있습니다. 회사는 아직 최종 적응증을 선택하지 않았으며, 그 결정은 TRex Bio 데이터, 자체 IND 승인 지원 작업 및 IL-2 대조군 결과에 따라 달라질 것이라고 말했습니다.

초기 개발은 피부 질환에 중점을 둘 것으로 예상되며, 나중에는 더 광범위한 자가면역 및 염증성 용도가 가능할 수 있습니다.

향후 전망

Odyssey의 단기 계획은 2024년과 2025년에 걸쳐 여러 데이터 및 규제 관련 이정표에 집중되어 있습니다.

OD-001의 경우, 회사는 다음을 예상합니다.

• 2024년 10월 20일 UEG에서 추가 임상 2a상 데이터 발표.
• 2024년 하반기 베돌리주맙과의 임상 2a상 병용 연구 시작.
• 향후 임상 2b상 단독 요법 설계 공개.

OD-002의 경우, 회사는 다음을 예상합니다.

• 2024년 하반기 CTA 신청.
• 2024년 11월 ACR에서 임상 1상 포스터 발표.
• 피부 루푸스를 첫 개념 증명 적응증으로 하는 임상 2상 바스켓 연구.

OD-003의 경우, 회사는 다음을 예상합니다.

• 2025년 1분기 IND 승인 지원 연구 완료.
• 2025년 중반 TRex Bio로부터 첫 효능 데이터 발표.

경영진은 광범위한 전략이 필요할 경우, 특히 염증성 장질환에서 병용 요법을 사용하고, 면역 반응의 여러 지점에서 질병 생물학을 다룰 수 있는 메커니즘에 집중하는 것이라고 말했습니다.

Q&A 하이라이트

질의응답 세션 동안 토드는 몇 가지 요점을 추가적으로 설명했습니다.

• 이전 RIPK2 억제제가 실패한 이유에 대해 그는 이전 약물은 키나제 기능을 표적으로 삼았지만, Odyssey의 프로그램은 관련 생물학적 기전인 스캐폴딩 기능을 표적으로 한다고 말했습니다.
• 용량 선택에 대해 그는 임상 1상 체외 TNF 자극 데이터가 1일 2회 10mg 및 1일 2회 20mg 용량을 결정하는 데 도움이 되었다고 말했습니다.
• 공개 라벨 궤양성 대장염 데이터에 대한 신뢰도에 대해 그는 엄격한 환자 등록 기준, 맹검 내시경 판독 및 Alimentiv의 참여를 언급했습니다.
• AT 경험 환자의 관해율에 대해 그는 25%라는 결과가 위약 반응률이 일반적으로 한 자릿수에 불과했기 때문에 주목할 만하다고 말했습니다.
• 병용 요법에 대해 그는 Odyssey가 병용 요법을 염증성 장질환의 현재 15%에서 25% 관해율 한계를 넘어서는 최선의 방법으로 보고 있다고 말했습니다.
• SLC15A4에 대해 그는 이 표적이 RNA 및 DNA 신호 전달을 모두 다루고 자가항체 유발 염증을 감소시킴으로써 TLR7/8 억제제에 비해 이점을 제공할 수 있다고 말했습니다.
• TNFR2에 대해 그는 이 프로그램이 Treg 기능, 이동 및 조직 복구를 개선함으로써 IL-2보다 더 광범위한 기능적 이점을 제공할 수 있다고 말했습니다.

토드는 회사의 목표는 하나의 좁은 분야뿐만 아니라 다양한 환자 그룹과 질병 환경에 걸쳐 작용할 수 있는 치료법을 구축하는 것이라고 말했습니다.

결론

Odyssey는 2028년까지 자사의 자가면역 및 염증 프로그램들을 계속 발전시킬 수 있는 현금, 파이프라인 및 단기적인 이정표를 가지고 있다고 밝혔습니다. 독자들은 더 자세한 내용을 위해 아래의 전체 스크립트를 참조할 수 있습니다.

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