Merck, 모건 스탠리 컨퍼런스: 파이프라인 강화로 성장 가속

Investing.com —

2026년 9월 14일 월요일, Merck(MRK)는 제24회 모건 스탠리 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에서 회사의 파이프라인 및 상업화 전략에 대해 설명했습니다. 경영진은 이 전략이 신제품 출시, 임상 데이터 및 사업 개발 전반에 걸쳐 탄력을 받고 있다고 밝혔습니다. 회사는 낙관적인 분위기를 나타냈지만, 성장의 다음 단계를 형성할 수 있는 정책, 가격 책정 및 지정학적 문제점도 지적했습니다.

Rob Davis 회장 겸 CEO는 2026년이 “매우 파란만장”했으며, 앞으로도 여러 호재들이 남아있다고 말했습니다. 그는 Merck가 “전방위적으로 순항 중”이라고 묘사하면서도, 의약품 접근성, 상환 및 국경을 넘는 혁신에 대한 시장 변화에 대처하고 있다고 언급했습니다.

주요 내용

• Merck는 2030년대 중반까지 파이프라인 매출 700억 달러 목표에 대해 더 큰 확신을 가지고 있으며, 곧 상향 조정할 수 있다고 밝혔습니다.
• 회사는 INT 맞춤형 신생항원 치료제, sacituzumab tirumotecan 및 tulisokibart에 대한 긍정적인 데이터를 강조했습니다.
• Merck는 새로운 경구용 PCSK9 약물인 enlicitide가 거대한 심혈관 시장에서 치료를 확대하는 데 도움이 될 수 있다고 말했습니다.
• 경영진은 과학을 거래 성사의 중심에 두는 새로운 사업 개발 모델을 설명했습니다.
• 회사는 또한 PBM 개혁, 340B 정책, 중국 생명공학 파트너십 및 약물 설계에서의 AI에 대해 논의했습니다.

재무 및 전략적 전망

Merck는 2030년대 중반까지 최근 출시 및 파이프라인 매출 700억 달러 이상을 예상했던 이전 가이던스가 이제는 보수적으로 보인다고 말했습니다. 이 목표는 20개 자산을 기반으로 했으며, 이 중 10개가 전체 매출의 약 70%를 창출할 것으로 예상되었습니다. 경영진은 회사가 여러 추가 상승 여력을 보고 있다고 밝혔습니다.

• Moderna와 함께 진행하는 INT 프로그램인 맞춤형 신생항원 치료제는 흑색종에서 긍정적인 3상 중간 데이터 발표 이후 예상보다 빠르게 진행되고 있습니다.
• Trop-2 항체-약물 접합체인 sacituzumab tirumotecan은 Merck가 예상했던 것보다 일찍 긍정적인 결과가 나왔으며, 경영진은 이로 인해 프로그램의 위험이 감소했다고 밝혔습니다.
• LIPFENDRA라고도 불리는 enlicitide는 현재 승인되었으며 심혈관 사업 부문을 확장할 수 있습니다.
• Terns 인수를 통해 Merck가 수십억 달러 규모의 기회라고 부르는 키나아제 억제제 자산을 확보했습니다.
• PD-1/VEGF 이중 특이성인 MK-2010은 원래의 700억 달러 가이던스에 포함되지 않았으며 추가 가치를 더할 수 있습니다.

Merck는 700억 달러 목표 중 항암제 부문이 현재 250억 달러 이상으로 추정된다고 말했습니다. Davis는 회사가 올바른 과학을 찾는다면 추가 사업 개발 자산을 확보할 자본과 역량을 갖추고 있다고 말했습니다.

경영진은 700억 달러 목표 상향 조정 시기는 작년 가이던스 과정과 유사하게 곧, 아마도 연초에 결정될 것이라고 말했습니다.

운영 업데이트

INT 맞춤형 신생항원 치료제

Merck와 Moderna의 INT 프로그램은 이번 컨퍼런스의 주요 초점 중 하나였습니다. Davis는 흑색종에서 3상 중간 분석이 1차 평가변수를 충족했으며, 내부 예상 시점보다 앞서 진행되었다고 말했습니다.

Merck Research Laboratories의 총괄 부사장 겸 사장인 Dean Li는 2상 지속성 데이터가 특히 중요하다고 말했습니다. 그는 1년째 암이 없었던 환자들이 3년 및 5년째에도 대부분 암이 없는 상태를 유지했으며, 이는 RNA 기반 면역 치료제의 지속성에 대한 오랜 우려를 해소하는 데 도움이 된다고 말했습니다.

• 3상 흑색종 중간 데이터는 긍정적이었으며 예상보다 일찍 나왔습니다.
• 2상 데이터는 1년, 3년 및 5년째에 장기 지속성을 보여주었습니다.
• Merck는 가을 의학 컨퍼런스(아마도 ESMO)에서 3상 결과를 발표할 것으로 예상합니다.
• 경영진은 이 데이터가 7~9년간의 혜택으로 외삽 가능함을 뒷받침할 수 있다고 말했습니다.
• 향후 발표될 데이터에는 근육침습성 방광암 및 신장암이 포함됩니다.

Merck는 확장에 대해 보수적인 접근 방식을 취하고 있으며, 우선 종양 변이 부담이 높은 종양과 면역관문 억제제가 이미 활동성을 보인 환경에 초점을 맞추고 있다고 말했습니다. 회사는 전이성 또는 면역치료에 둔감한 종양을 추구하지 않았지만, 외부 데이터가 이를 뒷받침한다면 프로그램을 확장할 수 있다고 밝혔습니다.

경영진은 또한 흑색종에서의 선점자 지위가 프로그램이 확장됨에 따라 Merck에 상업적 및 정보적 우위를 제공할 수 있다고 말했습니다.

Sacituzumab tirumotecan

Merck는 Trop-2 ADC인 sacituzumab tirumotecan이 파이프라인의 또 다른 중요한 부분이라고 말했습니다. 회사는 3상 결과가 예상보다 일찍 나왔으며, 이를 의미 있는 위험 감소 이벤트로 보고 있다고 밝혔습니다.

• Merck는 이 약물에 대해 17건의 3상 임상시험을 진행하고 있습니다.
• 이 중 13건의 임상시험은 회사가 동급 최고/최초(first-in-class) 잠재력을 기대하는 종양 유형에서 진행됩니다.
• 동급 최고/최초 기회의 대부분은 폐암 및 유방암 이외의 분야에 있습니다.
• 자궁내막암 데이터는 글로벌 개발을 지원하는 데 도움이 되는 신호를 보여주었습니다.
• Merck는 이 분자가 Trodelvy 및 Dato-DXd와 같은 기존 Trop-2 ADC와 차별화되는 것으로 보인다고 말했습니다.

회사는 KEYTRUDA 및 MK-2010과의 병용 연구가 이미 2상에서 진행 중이라고 밝혔습니다. 이 프로그램들은 약 1.5년 이내에 3상으로 넘어갈 수 있다고 말했습니다. Merck는 바이오마커 전략이 이 분야가 발전함에 따라 경쟁 데이터 및 임상 증거에 따라 달라질 것이라고 덧붙였습니다.

Enlicitide, 또는 LIPFENDRA

Merck는 또한 새로 승인된 경구용 PCSK9 억제제인 enlicitide에 대해 자세히 논의했습니다. Davis는 이 약물이 항체 치료제와 유사한 바이오마커 프로필을 달성하도록 설계되었으며, 이미 긍정적인 심혈관 결과 라벨 문구를 받았다고 말했습니다.

• Merck에 따르면 Enlicitide는 LDL 콜레스테롤을 최대 60%까지 감소시킬 수 있습니다.
• Merck는 이를 siRNA PCSK9 약물과 비교하며, siRNA 약물은 50% 범위라고 말했습니다.
• 회사는 라벨이 처방의에게 스타틴과 항체도 심혈관 결과 데이터를 가지고 있음을 상기시킨다고 말했습니다.
• Merck는 접근성을 확대하고 사용을 늘리기 위해 낮은 가격 책정을 목표로 하고 있습니다.
• 목표 환자군은 지질강하 치료를 받고 있으나 목표치에 도달하지 못한 미국 환자 약 3천만 명입니다.

Davis는 PCSK9 사용을 적격 환자의 약 5%에서 50% 이상으로 늘리는 것이 자신의 목표라고 말했습니다. 그는 Merck가 추가 치료제로 사용될 수 있는 경구용 옵션으로 가장 좋은 위치에 있다고 믿는다고 말했습니다.

Merck는 보험사 피드백이 긍정적이며, 2027년 말까지 완전한 상업적 보장이 대부분의 가입자에게 도달할 수 있을 것이라고 말했습니다. 메디케어 보장은 2028년까지 예상되지만, 경영진은 더 일찍 이루어질 수도 있다고 말했습니다. 이 제품이 시장에 출시된 지 약 5주밖에 되지 않아 초기 처방 데이터는 제한적이지만, 회사는 영업 사원 및 환자로부터의 피드백이 고무적이라고 밝혔습니다.

Merck는 또한 최혜국 대우 협정에 따라 TrumpRx.gov를 통한 환자 직접 유통 채널을 모색 중이며, 2026년 하반기에 상당한 영향이 예상된다고 말했습니다. 회사는 직접 접근 모델이 심혈관 의학 이외의 분야에서도 잠재적으로 유용하다고 보고 있다고 덧붙였습니다.

Tulisokibart 및 면역학

Merck는 TL1A 항체인 tulisokibart를 염증성 장 질환에만 초점을 맞춘 약물이 아닌, 더 광범위한 면역학 자산으로 설명했습니다. Li는 회사가 이 약물이 여러 질병에 걸쳐 주요 사이토카인 노드가 되기를 원한다고 말했습니다.

• 위장 질환, 피부과 및 류마티스학 분야에서 개발이 진행 중입니다.
• Merck는 이 약물이 각 적응증에서 동급 최고 또는 동급 최초가 되기를 원합니다.
• 회사는 핵심 차별화 요소로서 강력한 안전성 프로필을 목표로 하고 있습니다.
• 승인 신청을 위해 2건의 3상 임상시험이 필요합니다.
• 데이터는 2026년 가을 또는 더 가능성 있게는 2027년 초에 나올 것으로 예상됩니다.

Merck는 염증성 장 질환에서의 IL-23 및 화농성 한선염에서의 IL-17A/F를 포함하여 비교 대상이 질병마다 다르다고 말했습니다. 회사는 tulisokibart가 더 광범위한 면역학 사업 부문의 초석이 될 수 있다고 밝혔습니다.

경영진은 또한 여러 1상 면역학 자산이 향후 1~2년 내에 2상으로 진입할 것으로 예상되어, 사업 부문의 가시성을 높일 것이라고 말했습니다.

사업 개발 및 조직

Merck는 현재 사업 개발에 접근하는 방식에 상당한 시간을 할애했습니다. Davis는 기업 개발이 이제 Li에게 보고하며, 이는 과학적 판단과 상업적 판단을 일치시키는 데 도움이 된다고 말했습니다.

그는 Merck가 특정 치료 영역에서 약물을 요청하는 것이 아니라 과학에서 시작한다고 말했습니다.

"우리는 항상 과학에서 시작합니다. 저는 Dean Li나 우리 사업 개발 담당자에게 ’이 분야에서 자산을 가져와라’라고 말한 적이 없습니다. 저는 그것이 위험하다고 생각합니다. 그들이 최고의 자산을 가져올 수 있지만, 그것이 그 분야에 있는 최고의 자산이 아닐 수도 있기 때문입니다. 그런 식으로 그들을 제한해서는 안 됩니다. 과학을 제한할 수 없습니다. 과학이 결정해야 합니다."

Merck는 새로운 모델이 사업 개발을 연구 개발 센터에 통합하고, 별도의 팀이 아닌 과학자들이 실사(due diligence)를 수행하도록 한다고 말했습니다. 통계학자는 또한 확률론적 관점에서 위험과 수익을 평가하는 데 도움을 줍니다. 회사는 이러한 접근 방식이 기존의 오래된 거래보다 수익률을 향상시켰다고 밝혔습니다.

경영진은 Terns 인수가 이 모델에 부합하며 수십억 달러 규모의 기회가 될 수 있다고 말했습니다.

정책, 접근성 및 가격 책정

Merck는 또한 의약품 경제성 및 접근성을 둘러싼 정책 논쟁에 대해서도 언급했습니다. 회사는 PBM 개혁, 프로그램의 원래 목적과 연계된 340B 개혁, 그리고 사전 승인 및 단계별 편집과 같은 활용 관리 장벽을 줄이기 위한 노력을 지지한다고 말했습니다.

• Merck는 제조사가 의약품 지출 1달러당 약 0.50달러만 받는다고 말했습니다.
• 회사는 나머지 0.50달러는 PBM 및 340B 규정이 중요한 시스템 중간에 갇혀 있다고 말했습니다.
• Merck는 PBM 개혁에 대한 초당적 추진력이 구축되고 있다고 말했습니다.
• 회사는 ACCESS Act가 의회를 통과 중이라고 밝혔습니다.
• Merck는 또한 340B 개혁을 위한 리베이트 모델을 사용하는 FDA 시범 프로젝트를 지지했습니다.

Davis는 340B 개혁이 Merck 자체 사업에 중요하지는 않지만, 더 광범위한 정책 환경에는 중요하다고 말했습니다. 그는 또한 회사가 환자들이 불필요한 장벽 없이 새로운 의약품을 얻을 수 있도록 확인하기를 원한다고 말했습니다.

중국, 글로벌 소싱 및 국가 안보

Merck는 중국 생명공학 기업과의 국경 간 파트너십이 혁신에 여전히 중요하지만, 국가 안보 보호 장치와 함께 이루어져야 한다고 말했습니다. 경영진은 이러한 거래가 미국 기업이 경쟁력을 유지하는 데 도움이 된다고 말했습니다.

동시에 Merck는 가장 큰 기회가 미국 임상시험 시스템, 특히 초기 단계 연구를 개선하는 데 있을 수 있다고 말했습니다. 회사는 임상시험을 더 빠르고 저렴하게 만들기 위한 FDA의 Operation TrialBlazer 프로그램을 지지한다고 밝혔습니다.

Merck는 글로벌 소싱 전략이 중국에만 국한되지 않으며 전 세계 연구 개발 센터 전반에 걸친 투자를 포함한다고 말했습니다.

기술 및 AI

Merck는 AI(인공지능)가 이미 분자 설계 및 최적화에 도움을 주고 있으며, 이는 표적 식별보다 덜 분명한 사용 사례라고 불렀습니다. 회사는 AI가 안전성을 향상시키고 최적화된 약물 후보 도달 시간을 단축함으로써 평균 이상의 1상 파이프라인을 생산하는 데 도움이 되었다고 말했습니다.

• Merck는 AI 기반 설계가 예상 비용 절감을 통해 예산에 반영되고 있다고 말했습니다.
• 회사는 여전히 습식 실험실 및 건식 실험실 작업을 모두 의존하고 있다고 말했습니다.
• 경영진은 실험실 검증 없이는 컴퓨터 시뮬레이션 작업만으로는 충분하지 않다고 말했습니다.

질의응답 주요 내용

질의응답 시간 동안 경영진은 정책, 파이프라인 확장 및 시장 접근성이라는 여러 동일한 주제로 돌아갔습니다.

정책에 대해 Merck는 다음 미국 중간 선거가 논의를 형성할 수 있으며, 상원이 하원보다 잠재적으로 더 중요할 수 있다고 말했습니다. 회사는 업계의 주요 우려 사항은 약국에서의 경제성과 신약 접근성이라고 밝혔습니다.

INT에 대해 Li는 2상에서 5년간의 지속성 데이터가 RNA 기반 면역 치료제가 얼마나 지속될 수 있는지에 대한 의구심을 해소하는 데 도움이 되기 때문에 핵심이라고 말했습니다. 그는 향후 3상 흑색종 데이터가 투자자들이 관련 종양 유형에서 더 광범위한 사용을 고려하는 데 도움이 될 것이라고 말했습니다.

sacituzumab tirumotecan에 대해 Merck는 시장이 KEYTRUDA 및 MK-2010과의 약물 병용 잠재력을 과소평가하고 있을 수 있다고 말했습니다. 회사는 PD-L1 병용 요법 전반에 걸쳐 경쟁할 수 있는 능력에 자신감이 있다고 밝혔습니다.

enlicitide에 대해 Davis는 심혈관 결과 임상시험 데이터가 완료되기도 전에 지침이 항체 치료제와 동등한 수준으로 이동할 수 있다고 회사가 믿는다고 말했습니다. 그는 미국 시장은 LDL 조절에 대한 품질 지표가 부족하여 모든 PCSK9 경쟁자들에게 여지를 남긴다고 말했습니다.

tulisokibart에 대해 Li는 Merck의 관심이 염증성 장 질환에만 국한되지 않는다고 말했습니다.

"tulisokibart에 대한 우리의 관심은 IBD(염증성 장 질환)가 아닙니다. tulisokibart에 대한 우리의 관심은 여러 적응증에 걸쳐 주요 노드, 즉 주요 사이토카인 노드가 되는 것입니다."

그는 회사가 이 약물이 진입하는 각 적응증에서 최고이자 가장 안전한 약물 중 하나가 되기를 원한다고 말했습니다.

Merck는 파이프라인, 상업적 출시 및 과학 우선 모델에 맞는 새로운 자산을 계속 찾는 능력에 자신감을 유지한다고 밝히며 마쳤습니다.

독자들은 추가 세부 정보를 위해 아래 전체 녹취록을 참조할 수 있습니다.

이 기사는 인공지능의 도움을 받아 번역됐습니다. 자세한 내용은 이용약관을 참조하시기 바랍니다.