ImageneBio, H.C. Wainwright에서 차별화된 OX40 약물에 대한 근거 제시

Investing.com — 2026년 9월 14일 월요일, ImageneBio (IMA)는 H.C. Wainwright 제28회 연례 Global Invest 컨퍼런스에서 자사의 선도 약물 Olevaprubart를 OX40 경로 분야의 좌절 이후 더욱 정교한 대안으로 옹호했습니다. 크리스틴 야레마(Kristin Yarema) 최고경영자(CEO)는 회사가 효능과 안전성을 개선하기 위한 기능들을 내장했다고 말했으며, 카포시 육종(Kaposi sarcoma)에 대한 계열 전반의 우려와 포화 상태인 아토피 피부염 시장에서 이 약물이 Two각을 나타낼 수 있음을 입증해야 하는 과제를 인정했습니다.

핵심 요약

• ImageneBio는 Olevaprubart가 수용체 표적화, T세포 고갈 없음, 긴 반감기를 통해 기존 OX40 약물과 차별화되도록 설계되었다고 밝혔습니다.
• 회사는 진행 중인 비공개 안전성 검토에서 경쟁 OX40 프로그램과 관련된 부작용이 전혀 발생하지 않았다고 말했습니다.
• 경영진은 마지막 보고 시점에 회사가 1억 3,600만 달러의 현금을 보유하고 있었으며, 2028년 1분기까지 운영 자금을 확보했다고 밝혔습니다.
• 아토피 피부염에 대한 임상 IIb상 데이터는 2025년 4분기에 나올 것으로 예상되며, 원형 탈모증 데이터는 2028년에 발표될 예정입니다.
• 회사는 환자 선별, 연구자 교육 및 HHV-8 선별 가능성을 통해 카포시 육종 위험을 관리하려고 노력하고 있습니다.

Olevaprubart의 전략적 근거

야레마 CEO는 ImageneBio가 OX40 분야의 최초 Two 약물인 rocatinlimab과 amlitelimab이 해당 경로의 잠재력을 완전히 발휘하지 못했을 것이라고 믿고 있다고 말했습니다. 그녀는 회사가 이들 프로그램을 개선하기 위해 Olevaprubart에 세 가지 기능을 구축했다고 밝혔습니다.

• 리간드가 아닌 OX40 수용체를 표적화하여, 활성화된 T세포를 더 넓게 커버할 수 있다고 회사는 말합니다.
• ADCC 기능이 제거되었기 때문에 비(非)T세포 고갈 방식으로 설계되었습니다.
• 반감기가 약 35일이므로 월별 또는 분기별 투여가 가능할 수 있습니다.

야레마 CEO는 회사가 Now 진행 중인 임상 IIb 적응형 연구에서 이러한 기능들을 테스트하고 있다고 말했습니다. 그녀는 “우리는 처음부터 이 분자에 이러한 기능을 설계했습니다. Now 우리는 진행 중인 적응형 연구인 임상 IIb상에서 이를 연구하고 있습니다.”라고 말했습니다.

안전성 문제 및 계열 약물 교훈

OX40 분야는 2024년 초 Two 경쟁 프로그램이 중단된 후 정밀 조사를 받았습니다. ImageneBio는 rocatinlimab이 심각한 T세포 고갈과 발열, 고열, 오한, 아프타성 궤양, 두통을 포함한 일련의 부작용을 보였다고 말했습니다. 회사는 또한 중단된 프로그램에서 약 7,000~8,000명의 환자 중 Four 건의 카포시 육종 확진 사례를 지적했습니다.

야레마 CEO는 회사의 자체 비공개 안전성 검토에서는 이러한 문제가 발견되지 않았다고 말했습니다. 그녀는 “우리는 그런 문제를 전혀 보지 못했습니다. 우리는 전체 프로그램에 걸쳐 지속적으로 비공개 안전성 검토를 해왔으며, 그러한 것들이 전혀 발생하지 않았음을 공개적으로 보고했습니다.”라고 말했습니다.

ImageneBio는 여러 단계를 통해 카포시 육종 위험을 줄이기 위해 노력하고 있다고 밝혔습니다.

• 환자 표현형 기반의 더 엄격한 포함 및 제외 기준
• 연구자들에게 카포시 육종을 조기에 인식하도록 교육
• 더욱 면밀한 모니터링 및 의사-환자 논의
• 카포시 육종과 관련된 바이러스인 HHV-8 선별 가능성

회사는 서양 인구 전체에서 HHV-8 유병률이 약 3%~5%이지만, 일부 집단에서는 더 높다고 말했습니다. 야레마 CEO는 이전 프로그램의 사례들이 고령 남성과 다른 남성과의 성관계 이력이 있는 남성에게 집중되는 경향이 있었다고 덧붙였습니다. 그녀는 환자가 HHV-8 음성인 경우 카포시 육종 위험이 제거될 것이라고 말했습니다.

ImageneBio는 또한 자사의 수용체 표적화 접근 방식이 amlitelimab의 리간드 표적화 전략보다 더 안전할 수 있다고 주장했는데, 그 이유는 리간드가 HHV-8 저장소 역할을 할 수 있는 세포에 발현되기 때문입니다.

아토피 피부염 임상 업데이트

회사는 중등도에서 중증 아토피 피부염에 대한 임상 IIb 적응형 연구가 1년 이상 진행되었으며 강력한 환자 모집이 이루어지고 있다고 밝혔습니다. 이 임상은 Two 용량, Two 투여 간격 및 초기 투여 요법을 테스트하도록 설계되었으며, 치료 관찰 기간은 전체 24주 및 48주입니다.

ImageneBio는 경쟁 프로그램에서 얻은 교훈을 바탕으로 용량 범위 설정 및 임상 설계를 개선하기 위해 연구를 한 번 수정했다고 말했습니다. 이 연구는 Now 다음을 조사하고 있습니다.

• Two배 범위의 최대 농도
• Four배 범위의 총 노출량
• 월별 및 분기별 투여를 시작점으로 하며, 나중에 더 넓은 간격의 가능성

최종 데이터는 2025년 4분기에 여전히 발표될 예정입니다.

회사는 또한 아토피 피부염에 대한 초기 개념 증명 데이터를 강조했습니다. 0주, 2주, 4주에 세 번의 용량을 투여하고 16주까지 추적 관찰한 결과, 다음과 같았습니다.

• 환자의 54%가 EASI-75에 도달했습니다.
• 거의 삼분의 일이 EASI-90에 도달했습니다.
• 환자의 54%에서 평균 EASI 감소율은 87%였습니다.
• 반응은 16주 관찰 기간 동안 유지되었습니다.

야레마 CEO는 EASI-90 결과가 달성하기 어려운 결과이며, 이 데이터가 용량을 최적화하면 Olevaprubart가 의미 있는 효능을 제공할 수 있다는 회사의 견해를 뒷받침한다고 말했습니다.

원형 탈모증 업데이트

ImageneBio는 원형 탈모증에 대한 두 번째 개념 증명 연구에서도 0주, 2주, 4주에 세 번의 용량을 투여하고 36주 동안 추적 관찰했다고 밝혔습니다. 회사는 이 연구가 평균 SALT 30 감소를 보였으며 최종 투여 후 36주까지 모발 성장을 유지했다고 말했습니다.

경영진은 이 결과를 OX40 메커니즘으로 이 정도의 효능을 보인 최초이자 유일한 프로그램이라고 설명했습니다. 회사는 원형 탈모증에 대한 임상 II상 연구를 진행할 계획이며, 데이터는 2028년에 발표될 예정이고 임상 시작에 알려진 걸림돌은 없다고 말했습니다.

재정 상태 및 운영 자금

ImageneBio는 마지막 실적 보고서에서 1억 3,600만 달러의 현금을 보유하고 있었다고 밝혔습니다. 회사는 이 잔액과 2024년 초에 완료된 소규모 PIPE를 통해 2028년 1분기까지 운영 자금을 확보했다고 말했습니다.

경영진은 이 현금이 아토피 피부염 임상 IIb상 결과를 충당하고 원형 탈모증 임상 II상 프로그램을 의미 있게 진행시킬 수 있을 것이라고 말했습니다. 회사는 제시한 주요 임상 이정표를 통해 충분한 자본을 확보하고 있다고 밝혔습니다.

시장 배경 및 경쟁 환경

야레마 CEO는 아토피 피부염 시장이 여전히 크고 침투율이 낮다고 말했습니다. 회사는 전 세계적으로 중등도에서 중증 질환을 앓는 사람이 약 5천만 명에 달하지만, 이 중 생물학적 제제 치료를 받는 사람은 약 8명 중 1명 또는 적게는 10명 중 1명에 불과하다고 추정합니다.

그녀는 또한 생물학적 제제를 사용하는 환자의 30%~40%가 원하는 반응을 얻지 못한다고 말했습니다. 미국에는 세 가지 주요 첨단 치료 계열이 있다고 그녀는 밝혔습니다.

• dupilumab 및 IL-13 억제제
• nemolizumab (IL-31을 표적화하며 주로 가려움증을 다룸)
• 주목할 만한 안전성 우려가 있는 JAK 억제제

ImageneBio는 특히 TH2 경로에 의해 유발되지 않는 질병에 대해 시장이 여전히 새로운 메커니즘을 필요로 한다고 말했습니다. 회사는 또한 광범위한 경쟁 분야의 일부로 떠오르는 STAT6 억제제들을 지적했습니다.

향후 과학 발표

ImageneBio는 다가오는 EADV 컨퍼런스에서 Two 포스터를 발표할 계획이라고 밝혔습니다. 하나는 약동학 데이터와 Two배 Cmax 범위 및 Four배 총 노출량 범위를 포함한 적응형 연구 설계의 근거에 초점을 맞출 것입니다. 다른 하나는 OX40 생물학 연구와 해당 경로에 대한 회사의 번역 연구를 다룰 것입니다.

Q&A 하이라이트

질의응답 세션에서 야레마 CEO는 회사의 핵심 주장을 다시 한번 강조했습니다. 즉, OX40 분야의 주요 문제는 표적 자체에 있는 것이 아니라 초기 약물이 구축되고 테스트된 방식에 있다는 것입니다.

그녀는 “어떤 일이 발생하기 전부터 우리의 초기 가설은 해당 분야의 최초 Two 프로그램인 rocatinlimab과 amlitelimab이 이 경로와 OX40 차단의 완전한 효능 잠재력을 발휘할 가능성이 매우 낮다는 것이었습니다.”라고 말했습니다.

그녀는 또한 회사의 상업적 성공 사례는 메커니즘 그 이상에 달려 있다고 말했습니다. 그녀는 “가장 주목해야 할 점은 Olevaprubart가 제공할 수 있는 효능의 양입니다. 여러분은 정말로 결정적인 효능을 가져야 하고, 목표로 할 수 있는 시장 세그먼트를 가져야 하며, 그에 상응하는 안전성을 가져야 합니다.”라고 말했습니다.

결론

ImageneBio는 Olevaprubart가 아토피 피부염과 원형 탈모증에서 스스로를 증명할 여지가 있는 차별화된 OX40 약물이라는 명확한 메시지를 남기고 컨퍼런스를 떠났습니다. 독자들은 더 자세한 내용을 보려면 아래 전문 녹취록을 참조할 수 있습니다.

이 기사는 인공지능의 도움을 받아 번역됐습니다. 자세한 내용은 이용약관을 참조하시기 바랍니다.