모건 스탠리 헬스케어 콘퍼런스 참석한 Odyssey Therapeutics: 파이프라인 윤곽 드러나

Investing.com — 2026년 9월 14일 월요일, Odyssey Therapeutics(ODTX)는 제24회 모건 스탠리 연례 글로벌 헬스케어 콘퍼런스에서 상위 표적(upstream targets), 빠른 내부 발굴, 소분자 및 생물학적 제제 조합을 중심으로 구축된 광범위한 면역학 전략을 발표했습니다. 게리 글릭 최고경영자(CEO)는 회사가 염증성 질환에서 더 깊고 지속적인 관해를 목표로 하고 있다고 말하면서도, 초기 임상 프로그램이 대규모 임상에서 성공할 수 있음을 증명하는 것이 도전 과제임을 인정했습니다.

주요 내용

• Odyssey의 선도 프로그램인 OD-001은 궤양성 대장염 2a상 연구에서 27%의 임상 관해율을 기록했으며, 이미 선행 치료에 실패한 환자들에게서도 활성을 보였습니다.
• 회사는 루푸스 및 인터페론 관련 질환을 위한 OD-002, 면역 조절을 위한 OD-003, 호흡기 질환을 위한 OD-004를 포함하는 다중 자산 파이프라인을 구축하고 있습니다.
• 경영진은 회사의 내부 발굴 플랫폼이 프로그램을 신속하게 진행할 수 있다고 밝혔으며, OD-002가 가상 스크리닝에서 2년 이내에 독성 연구를 완료한 사례를 언급했습니다.
• 재무 결과는 논의되지 않았으며, 이번 발표는 과학, 개발 계획 및 장기 전략에 중점을 두었습니다.
• Odyssey는 추가적인 임상 발표, OD-001의 2b상 연구, 그리고 OD-002의 규제 서류 제출을 조만간 계획하고 있습니다.

콘퍼런스 개요

글릭 CEO는 Odyssey가 다양한 양식에 걸쳐 의약품의 다각화된 포트폴리오를 개발하고, 염증 및 자가면역 분야에서 충족되지 않은 주요 요구 사항에 집중하기 위해 설립되었다고 말했습니다. 그는 회사가 이전에 설립한 7개 회사가 대형 제약 그룹에 인수된 후, 자신의 첫 번째 공개 시장 벤처라고 설명했습니다.

CEO는 광범위한 접근 방식이 진전이 있었지만 여전히 많은 환자들이 질병을 지속적으로 통제하지 못하는 분야를 다루기 위한 것이라고 말했습니다. 그는 “다양한 조건에 대한 면역 조절제 개발에서 전반적으로 발전이 있었음에도 불구하고, 여전히 환자들에게 가장 중요한 것 중 하나는 많은 수의 환자를 치료하고, 환자들을 깊고 오래 지속되는 관해 상태로 만들고, 이를 매우 지속적인 방식으로 수행할 수 있는 능력입니다.”라고 언급했습니다.

글릭은 또한 염증성 장 질환에 집중하는 개인적인 이유를 언급했습니다. 그는 “지금 31세인 제 아들은 13살 때 크론병 진단을 받았습니다. 저는 그가 REMICADE에서 HUMIRA, SKYRIZI로 옮겨가는 것을 지켜봤고, 이제 그는 네 번째 약을 찾고 있습니다… 이것이 바로 우리가 다루려고 하는 큰 그림입니다.”라고 말했습니다.

재무 결과

Odyssey는 제공된 콘퍼런스 콜 요약에서 수익, 현금 흐름, 영업 손실 또는 기타 재무 지표에 대해 논의하지 않았습니다. 논의는 파이프라인 진행 상황, 임상 데이터 및 전략적 포지셔닝에 집중되었습니다.

파이프라인 및 임상 개발

Odyssey는 발표의 대부분을 염증성 장 질환, 특히 궤양성 대장염 치료제로 개발 중인 선도 자산인 RIPK2 억제제 OD-001에 할애했습니다.

• 회사는 2a상 공개 라벨 연구에서 고용량 환자 41명과 저용량 환자 15명을 등록했다고 밝혔습니다.
• OD-001은 유도 요법에서 27%의 임상 관해율을 보였습니다.
• 경영진은 이 약물이 이전에 한두 가지 선행 치료를 받은 환자들에게서도 효과를 유지했으며, 치료 경험이 없는 환자들과 비교하여 활성 감소가 없었다고 말했습니다.
• 글릭은 몇 주 이내에 직장 출혈이 빠르게 개선되었으며, 이는 애브비의 upadacitinib 제네릭 약물인 RINVOQ와 유사하다고 언급했습니다.
• 데이터는 바이오마커, 대변 칼프로텍틴, 조직학 및 내시경 개선 전반에 걸쳐 일치하는 것으로 설명되었습니다.

글릭은 이 메커니즘이 선천성 면역 체계를 표적화하여 염증 과정 초기에 작용하도록 설계되었다고 말했습니다. 그는 “RIPK2는 선천성 면역 체계의 표적입니다. 상피 장벽이 손상될 때 이동하는 박테리아를 인식하고 염증성 장 질환에서 염증 과정을 시작합니다… 이 모든 것을 한 번에 끌 수 있다면, 더 넓은 치료 반응, 더 깊은 관해, 그리고 더 오래 지속되는 관해의 잠재력을 가질 수 있습니다.”라고 설명했습니다.

그는 또한 이 표적이 IBD에서 임상적으로 발전한 선천성 면역 체계의 첫 번째 단백질 표적이라는 점에서 특히 주목할 만하다고 덧붙였습니다. 회사는 RIPK2와 XIAP 단백질 간의 상호작용을 차단하여 TL1A, TNF, IL-23과 같은 하위 염증 신호를 감소시키는 방식으로 생물학적 작용이 이루어진다고 밝혔습니다.

경영진은 이 프로그램이 후기 단계 테스트로 진입하고 있다고 말했습니다:

• 2024년 말에 OD-001 단독 요법 2b상 연구가 시작될 예정입니다.
• ENTYVIO로 판매되는 vedolizumab과의 OD-001 병용 요법 2b상 연구도 2024년 말에 시작될 예정입니다.
• 브루스 샌즈 박사는 발표 후 몇 주 내에 내슈빌에서 열리는 ACG 콘퍼런스에서 병용 연구 설계를 발표할 것으로 예상됩니다.
• 탐색적 바이오마커 및 7명의 저용량 환자 데이터를 포함한 추가 2a상 데이터는 다음 달 UEG 콘퍼런스에서 발표될 예정입니다.
• 두 2b상 연구 모두 2027년 말까지 결과가 나올 것으로 예상됩니다.
• UEG 발표 이후 14개월 동안 세 번의 추가 임상 발표가 예정되어 있습니다.

Odyssey는 vedolizumab과의 병용 요법이 과학적이고 실질적인 의미를 가진다고 말했습니다. 두 약물이 면역 체계의 다른 부분에서 작용하기 때문입니다. vedolizumab은 병원성 T 세포가 장으로 이동하는 것을 차단하는 반면, OD-001은 선천성 면역 반응을 표적화합니다. 글릭은 의사들이 이미 vedolizumab 사용에 익숙하며, 병용 요법이 안전하고 잠재적으로 더 강력한 접근 방식을 제공할 수 있다고 말했습니다.

회사는 또한 OD-001이 많은 생물학적 제제와 달리 마이코박테리아 감염 위험 증가가 미미할 수 있다고 언급했습니다. 글릭은 이 약물이 해당 분야에서 테스트 중인 다른 메커니즘과 "완전히 직교한다(completely orthogonal)"고 말했습니다.

OD-001 외에 Odyssey는 세 가지 다른 프로그램을 설명했습니다:

• OD-002: 루푸스 및 기타 인터페론 관련 질환을 위한 SLC15A4 억제제.
• OD-003: 조절 T 세포 확장을 목표로 하는 TNFR2 작용제 생물학적 제제.
• OD-004: 비-2형 호흡기 질환을 위한 TSLP 및 IL-33 이중 특이성 분자.

OD-002에 대해 Odyssey는 표적이 IRF5를 통한 병원성 인터페론 생성 및 병원성 B 세포의 성장과 성숙과 관련이 있다고 말했습니다. 회사는 이 프로그램이 루푸스, 쇼그렌병, 근염 및 IgA 신장병에 적용될 수 있다고 밝혔습니다.

• Odyssey는 2024년에 임상 시험 신청서를 제출할 계획입니다.
• 첫 번째 연구는 신속한 개념 증명 및 기전 연구를 위한 피부 생검을 가능하게 하기 위해 피부 루푸스에 중점을 둘 것으로 예상됩니다.
• 회사는 초기 인체 생물학이 확인된 후 더 광범위한 바구니 접근 방식을 계획하고 있습니다.
• 경영진은 1상 시험의 생체 외 자극 분석이 2상 시험 결과를 예측하는 데 도움이 될 것으로 예상한다고 말했습니다.
• Odyssey는 이 프로그램이 이 표적에 대한 최초의 임상 노력이라고 밝혔습니다.

글릭은 OD-002가 BioLineRx 및 TLR7 및 TLR8 억제제 연구를 진행하는 다른 회사들의 최근 긍정적인 데이터를 포함하여 해당 분야의 유전적 검증으로부터 도움을 받았다고 말했습니다. 그는 Odyssey의 후보 물질이 TLR9 신호 전달도 차단하기 때문에 우위를 점하고 있다고 말했는데, 이는 루푸스에서 세포 외 DNA 반응 및 항이중나선 DNA 항체에 중요할 수 있습니다.

OD-003은 GLP 독성 연구 단계에 있습니다. Odyssey는 이 생물학적 제제가 이펙터 T 세포의 TNFR2를 활성화하여 조절 T 세포를 생성한다고 말했으며, 이는 저용량 인터루킨-2 접근법으로 생성된 것보다 더 높은 품질이고 오래 지속된다고 설명했습니다. 회사는 이 자산이 여러 질병에 걸쳐 광범위하게 사용될 수 있다고 밝혔습니다.

TSLP 및 IL-33 이중 특이성 분자인 OD-004도 외부의 관심을 끌었습니다. Odyssey는 이 분자의 IL-33 부분이 아스트라제네카의 검증된 IL-33 억제제인 tozorakimab과 유사한 표현형을 보이며, TSLP 구성 요소는 보고된 것 중 가장 강력한 것 중 하나라고 말했습니다. 회사는 UK Biobank 유전학이 단순한 가산 효과보다는 시너지 효과를 시사한다고 밝혔습니다.

과학적 근거 및 플랫폼

글릭은 Odyssey가 단일 하위 경로가 아닌 상위의 다면발현성 면역 반응을 표적화하는 아이디어를 중심으로 구축되었다고 말했습니다. 그는 이것이 관해율을 높이고, 반응을 심화시키며, 더 오래 지속되도록 도울 수 있다고 말했습니다.

CEO는 RIPK2 프로그램이 과학적으로 성숙하는 데 수년이 걸렸다고 말했습니다. 그는 이 표적이 2000년대 초에 발견되었지만, 활성화에서 사이토카인 생성까지의 생물학을 완전히 이해하는 데 약 18년이 걸렸다고 언급했습니다. 핵심 XIAP-RIPK2 상호작용은 2018년경에 발표되었습니다. 글릭은 단백질-단백질 상호작용을 차단하는 것이 의약 화학에서 가장 어려운 문제 중 하나이며, 이는 다른 회사들이 더 일찍 움직이지 않은 이유를 설명하는 데 도움이 된다고 말했습니다.

그는 Odyssey가 이 표적을 추구할 수 있는 올바른 화학, 생물학 및 분석 시스템을 가지고 있다고 말했습니다. 회사는 또한 자사의 플랫폼이 생명 공학에서 일반적인 것보다 더 빠른 개발 주기를 가능하게 하는 실험 및 계산 도구를 결합한다고 밝혔습니다.

• OD-002 프로그램은 2024년 10월 가상 스크리닝에서 2년 이내에 GLP 독성 연구를 완료했습니다.
• Odyssey는 2021년 9월 회사 설립에서 약 2.5년 만에 OD-001 1상 연구를 완료했다고 밝혔습니다.
• 경영진은 모든 프로그램이 그 속도로 진행되지는 않겠지만, 회사는 여러 자산을 신속하게 발전시킬 수 있는 능력을 가지고 있다고 믿는다고 말했습니다.

운영 업데이트 및 리더십

글릭은 Odyssey의 구조가 처음부터 소분자와 생물학적 제제를 모두 지원하도록 설계되었다고 말했습니다. 그는 “한 조직에서 이 두 가지 모두를 연구할 수 있는 능력은 Odyssey를 설립할 때 우리가 가졌던 비전 중 하나였습니다. 그러한 조직에 자금을 조달하는 유일한 방법은 공개 시장을 통해서입니다.”라고 말했습니다.

그는 회사의 모든 분자가 내부적으로 발굴되었으며, Odyssey가 자체적으로 생물학적 제제 역량을 구축했다고 말했습니다. 이사회 의장은 제프 라이덴으로, 글릭은 그를 전 동료이자 멘토이자 친구라고 설명했습니다. 그는 이사회가 표적 발굴에서 상업화에 이르는 경험을 가진 운영 전문가들로 구성되어 있다고 말했습니다.

경영진은 전략적으로 합당할 때 일부 약물을 자체적으로 상업화하고, 그렇지 않은 분야에서는 파트너십을 맺을 계획이라고 말했습니다. 글릭은 목표가 새롭지만 합리적으로 위험이 줄어든 분야에서 지속적인 발굴 및 혁신 주기를 유지하는 것이라고 말했습니다.

미래 전망

Odyssey는 다음 몇 년을 일련의 임상 및 규제 이정표를 중심으로 구성했습니다.

• 다음 달 UEG 발표: 전사체 분석, 섬유화 유전자, 염증 유전자 및 세포 집단 변화를 포함한 탐색적 바이오마커 데이터.
• 추가 저용량 OD-001 환자 데이터: 7명의 환자를 추가하여 결과 발표.
• ACG 발표: OD-001 및 vedolizumab 병용 연구 설계.
• 2024년 말 OD-001 단독 요법 2b상 연구 시작.
• 2024년 말 OD-001 병용 요법 2b상 연구 시작.
• 2024년 OD-002 임상 시험 신청서 제출, 이후 1상 연구 진행.
• 두 OD-001 2b상 연구 모두 2027년 말까지 보고될 예정.

글릭은 향후 5년에서 10년 동안 광범위한 IBD 시장이 병용 요법과 경구용 약물로 전환될 가능성이 높다고 말했습니다. 그는 업계의 "북극성(North Star)"이 더 높은 관해율, 조직학적 치유를 포함한 더 깊은 관해, 그리고 더 지속적인 이점이어야 한다고 말했습니다. 그는 또한 환자들이 일상생활에 적합한 치료법을 원하기 때문에 편의성도 중요하다고 덧붙였습니다.

그는 RIPK2가 병용 접근법의 중추가 될 수 있다고 덧붙였지만, 환자들이 이미 실패했을 수 있는 치료법을 병용할 때 보험사의 수용과 같은 실제적인 문제들을 인정했습니다.

Q&A 하이라이트

질의응답 세션 동안 글릭은 RIPK2의 매력에도 불구하고 왜 더 많은 회사들이 이를 추구하지 않았는지에 대해 설명했습니다.

• 그는 생물학을 이해하는 데 수년이 걸렸고, 핵심 XIAP-RIPK2 통찰력은 2018년에야 나왔다고 말했습니다.
• 그는 단백질-단백질 상호작용을 차단해야 하는 프로그램이기 때문에 화학이 어렵다고 말했습니다.
• 그는 Odyssey 팀이 표적을 발전시킬 올바른 도구와 화학 물질을 가지고 있다고 말했습니다.

그는 또한 OD-001 데이터에서 무엇이 눈에 띄었는지 설명했습니다.

• 27%의 관해율은 선행 치료법과 비교할 만하다고 말했습니다.
• 바이오마커, 조직학 및 내시경 결과가 모두 같은 방향으로 움직였습니다.
• 치료 경험이 있는 환자들에게서 활성 감소가 없다는 점이 핵심 차별점으로 제시되었습니다.
• 빠른 직장 출혈 개선은 고무적인 신호로 설명되었습니다.

병용 전략에 대해 글릭은 vedolizumab이 궤양성 대장염에서 이미 표준 치료법이며 잘 알려진 안전성 프로필을 가지고 있기 때문에 선택되었다고 말했습니다. 그는 장으로의 T 세포 이동을 차단하는 이 약물의 메커니즘이 OD-001의 선천성 면역 효과를 보완한다고 말했습니다.

OD-002에 대해 그는 회사가 루푸스에서 TLR7, TLR8 및 TLR9에 대한 강력한 생물학적 지원을 보고 있다고 말했습니다. 그는 이 표적의 장점은 TLR7/8 억제제의 활성을 포괄하면서도 세포 외 DNA 및 항dsDNA 항체와 관련된 TLR9 관련 경로도 다룬다는 점이라고 말했습니다.

그는 또한 Odyssey가 피부 생검 및 초기 개념 증명 작업에 접근하기 쉬운 피부 루푸스부터 시작한 다음, 인체 생물학에 따라 더 광범위한 바구니 전략으로 나아갈 가능성이 높다고 말했습니다.

결론

Odyssey는 콘퍼런스에서 명확한 메시지를 남겼습니다: 상위 생물학, 초기 임상 데이터, 그리고 빠른 내부 플랫폼을 중심으로 광범위한 면역학 회사를 구축하려고 노력하고 있습니다. 독자들은 더 자세한 내용은 아래의 전체 기록을 참조할 수 있습니다.

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