Immunocore 캔터 컨퍼런스: 성장, 임상, 현금 강조

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2026년 9월 10일 목요일, Immunocore (IMCR)는 제12회 연례 Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference에서 이미 상업화되었으며 여전히 사업 영역 확장을 시도하고 있는 사업을 소개했습니다. 회사는 KIMMTRAK이 여전히 사업의 핵심이라고 밝혔지만, 동시에 더딘 성장, 다가오는 경쟁, 그리고 여러 후기 및 초기 단계 프로그램이 시간이 지남에 따라 새로운 수익을 추가할 수 있음을 증명해야 하는 과제에 직면해 있습니다.

경영진은 탄탄한 대차대조표, 검증된 플랫폼, 그리고 여러 임상적 촉매제가 있는 회사를 설명했습니다. 동시에 경영진은 새로운 연구와 새로운 질병 영역에 계속 투자하고 있음에도 불구하고 구체적인 수익성 목표에 대해 이야기하기는 아직 이르다고 말했습니다.

주요 요약

• KIMMTRAK은 2026년 상반기에 약 2억 2천만 달러의 매출을 기록했으며, 주요 시장에서 전이성 포도막 흑색종 1차 치료의 표준 치료법이 되었습니다.
• Immunocore는 8억 8천만 달러의 현금을 보유하고 있으며 분기별로 손익분기점 수준으로 운영되고 있다고 밝혔습니다.
• 회사는 향후 2~3년간 TEBE-AM, ADAM, PRISM-MEL-301 임상시험을 선두로 여러 중요한 데이터 발표를 예상하고 있습니다.
• 경영진은 KIMMTRAK의 성장이 둔화되고 있지만, 특히 지역사회 환경에서 실제 사용은 여전히 견고하다고 말했습니다.
• Immunocore는 또한 초기 단계의 종양학 프로그램과 제1형 당뇨병 연구를 진행하고 있으며, 이는 암 이외의 플랫폼 테스트로 간주됩니다.

재무 결과

Immunocore는 KIMMTRAK이 2026년 상반기에 약 2억 2천만 달러의 매출을 기록했다고 밝혔습니다. 이 속도를 기준으로, 제품은 연간 4억 달러 이상의 매출을 올리고 있습니다.

• 회사는 해당 기간을 8억 8천만 달러의 현금으로 마감했습니다.
• 경영진은 이 현금과 KIMMTRAK 매출이 예측 가능한 미래 동안 운영 및 파이프라인 작업을 충당할 것으로 예상한다고 밝혔습니다.
• 회사는 분기별로 대략 손익분기점 수준으로 운영되고 있다고 말했습니다.
• 일부 분기는 약간의 수익을 내지만, 다른 분기는 소폭의 손실을 보입니다.
• 경영진은 단기적인 이익보다는 장기적인 가치 창출에 자본 배분이 집중되어 있다고 말하며 향후 수익성에 대한 구체적인 지침을 제공하기를 거부했습니다.

최고재무책임자(CFO) Travis Coy는 KIMMTRAK이 주요 시장 전반에서 HLA-A02:01 양성 1차 전이성 포도막 흑색종에 대한 확립된 표준 치료법이 되었다고 말했습니다. 그는 또한 이 제품이 회사 나머지 부분의 자금 조달에 도움이 되는 매출 기반을 제공했다고 덧붙였습니다.

운영 업데이트

경영진은 대부분의 논의를 KIMMTRAK의 상업적 성과와 회사의 광범위한 파이프라인에 할애했습니다.

KIMMTRAK 상업적 성과

• KIMMTRAK은 시장 출시 5년째에 예상대로 성장 속도가 둔화되고 있지만, 계속 성장하고 있습니다.
• 미국과 유럽 두 지역 모두에서 시장 침투율이 70% 이상에 도달했습니다.
• 치료 시작의 약 70%는 Now 지역사회 환경에서 이루어지고 있습니다.
• 경영진은 이러한 지역사회 사용 수준이 제품의 안전성 프로필과 효능의 지속성을 모두 반영한다고 말했습니다.
• 회사는 초기 투여량에 대한 야간 관찰 요건의 가능한 완화를 지원하기 위한 전향적 데이터를 작업하고 있습니다.
• 경영진은 이러한 변화가 지역 종양학 진료에서 약물 사용을 더 쉽게 만들 수 있다고 말했습니다.

Coy는 회사의 5년 전체 생존율 데이터가 과거 대조군과 비교하여 생존율이 두 배 증가했음을 보여주었다고 말했습니다. 그는 또한 KIMMTRAK 이전에는 포도막 흑색종이 거의 40년 동안 진전이 없었으며 진정한 표준 치료법이 없었다고 덧붙였습니다.

경영진은 또한 실제 사용이 예상보다 강력했다고 말했습니다. 실제 치료 기간의 중앙값은 약 14개월로, 임상 시험에서 나타난 것보다 길었습니다. 경영진은 이를 종양학 분야에서 이례적인 일이며 지속적인 효능과 관리 가능한 독성의 신호라고 설명했습니다.

회사는 약물의 안전성 프로필이 예측 가능하며, 대부분의 부작용이 초기에 발생하고 누적 독성 우려가 없다고 말했습니다. 경영진은 이로 인해 제품이 전문 센터를 넘어 확장하는 데 도움이 되었다고 밝혔습니다.

TEBE-AM 2/3상 임상시험

Immunocore는 2차 및 그 이후의 피부 흑색종을 대상으로 하는 TEBE-AM 임상시험의 환자 등록이 거의 완료되었다고 밝혔습니다. 이 연구는 KIMMTRAK 단독 요법, KIMMTRAK과 pembrolizumab 병용 요법, 그리고 연구자 선택 대조군을 테스트하고 있습니다.

• 목표 등록 환자 수는 540명입니다.
• 임상시험은 약 3.5년 동안 진행되었습니다.
• 경영진은 등록 기간이 약 6~7주밖에 남지 않았다고 말했습니다.
• 주요 평가 변수는 전체 생존율입니다.
• 최초 결과 데이터는 Now 2026년 말에 나올 수 있습니다.
• 이 연구는 대조군 대비 최소 25%~30%의 임상적으로 의미 있는 개선을 감지할 수 있도록 설계되었습니다.
• 계층적 검정 계획은 단독 요법보다 병용 요법을 우선시할 것입니다.

최고의료책임자(CMO) Mohammed Dar는 대조군이 실제 진료를 반영한다고 말했습니다. 그는 환자의 약 3분의 1이 면역관문억제제로 재치료를 받을 것으로 예상되며, 20%~25%는 BRAF 기반 요법으로, 최대 40%는 화학 요법, 임상 시험 또는 지지 요법을 받을 것으로 예상된다고 말했습니다. 그는 대조군의 혼합 생존 예상치는 약 10~11개월이라고 말했습니다.

경영진은 등록이 거의 완료되었고 시간 절약이 미미할 것이므로 중간 분석을 수행하지 않기로 결정했다고 말했습니다. 회사는 이 선택이 통계적 알파를 불필요하게 소비하는 것을 피한다고 덧붙였습니다.

ADAM 보조 포도막 흑색종 임상시험

ADAM 연구는 유럽암연구치료기구(European Organisation for Research and Treatment of Cancer)에서 진행하고 있으며, 고위험 포도막 흑색종의 보조 요법 환경에서 KIMMTRAK을 테스트하고 있습니다.

• 임상시험은 약 1.5년 전 유럽 지역 활성화와 함께 시작되었습니다.
• 미국 지역은 금년에 추가되었습니다.
• 환자 등록은 Now 2028년 말까지 완료될 것으로 예상됩니다.
• 주요 평가 변수는 무재발 생존율입니다.
• 대조군은 관찰 또는 경과 관찰입니다.
• 목표 모집단은 고위험 환자로, 새로 진단된 사례의 약 40%~50%를 차지합니다.
• 이 그룹의 재발까지의 중앙값 시간은 약 2~3년입니다.

경영진은 이 연구가 특히 종양 크기가 작은 환자에게서 질병 초기 단계에 KIMMTRAK이 잘 작용할 수 있다는 아이디어를 기반으로 한다고 말했습니다.

PRISM-MEL-301 및 brenetafusp

Immunocore는 또한 1차 피부 흑색종에 대한 brenetafusp의 3상 임상시험인 PRISM-MEL-301에 대해서도 논의했습니다.

• 이 연구는 brenetafusp와 nivolumab 병용 요법을 대조 요법(지역 승인에 따라 nivolumab 또는 Opdualag)과 비교합니다.
• 이 임상시험에는 PD-L1 상태와 관계없이 모든 환자가 포함됩니다.
• 주요 평가 변수는 무진행 생존율입니다.
• 지난해 약 90명의 환자가 등록되었습니다.
• 200개 이상의 사이트로 구성된 전체 글로벌 사이트 네트워크는 Now 활성화되었습니다.
• 환자 등록은 Now 2027년 말까지 완료될 것으로 예상됩니다.
• 이벤트 기반 평가 변수는 일반적으로 환자 등록 마감 후 6~10개월 후에 따릅니다.

Dar는 brenetafusp 단독 요법이 후기 피부 흑색종에서 17%의 반응률을 보였으며, 중앙값 전체 생존율은 약 14개월이었다고 말했습니다. 그는 이 결과가 입양 세포 치료(adoptive cell therapy) 또는 TIL therapy와 비교할 만하다고 말했습니다.

그는 또한 이 약물이 면역관문억제제 치료에 내성이 있는 환자뿐만 아니라 예후가 좋지 않은 뇌 및 간 전이 환자에서도 활성을 보였다고 말했습니다. 회사는 또한 2026년 6월 ASCO에서 발표된 면역관문억제제와의 유망한 병용 데이터도 보여주었다고 밝혔습니다.

초기 단계 파이프라인

후기 단계 프로그램 외에도 Immunocore는 초기 단계 작업에 계속 투자하고 있다고 밝혔습니다.

• 회사는 1상에서 400명 이상의 환자를 대상으로 한 반감기 연장 PRAME 프로그램을 보유하고 있습니다.
• 이 연구는 비반감기 연장 프로그램과 유사한 사이트 범위와 종양 혼합으로 진행되고 있습니다.
• 이 작업의 데이터는 Now 2026년 후반에 나올 것으로 예상됩니다.
• Immunocore는 또한 난소암, 폐암, 흑색종 환경에서 brenetafusp와 brenetafusp의 반감기 연장 버전을 진행하고 있습니다.
• 이 데이터 또한 Now 2026년 후반에 나올 것으로 예상됩니다.
• 회사는 PIWIL1 프로그램을 진행하고 있으며, 이는 세포 내 암-정소 항원을 표적으로 하는 첫 번째 임상 연구입니다.
• PIWIL1 용량 증가는 진행 중이며, 데이터는 Now 2027년에 나올 가능성이 높습니다.

경영진은 PIWIL1이 미소부수체 안정성 대장암을 포함한 위장암에 특히 관련이 있다고 말했습니다. 이는 세포 내 단백질을 표적으로 하는 플랫폼의 능력을 보여주는 사례라고 설명했습니다.

비종양학 분야 확장

Immunocore는 또한 자가면역 질환 분야로 진출하고 있다고 밝혔습니다.

• 회사의 제1형 당뇨병 프로그램은 Now 첫 번째 환자에게 투여될 예정입니다.
• 이 연구는 조직 특이적 면역 하향 조절(tissue-specific immune down-modulation)을 테스트하도록 설계되었습니다.
• 경영진은 성공은 종양학 이외의 분야에서 플랫폼의 중요한 검증이 될 것이라고 말했습니다.

미래 전망

경영진은 회사의 전략을 세 가지 우선순위에 맞춰 구성했습니다.

• 포도막 흑색종에서 KIMMTRAK의 가치를 극대화하고, 데이터가 뒷받침된다면 피부 흑색종 및 보조 포도막 흑색종으로 확장합니다.
• 향후 2~3년간 세 가지 3상 임상시험을 데이터 발표를 향해 진행합니다.
• 초기 단계 프로그램 및 플랫폼 확장에 계속 자금을 지원하여 회사가 안주하지 않도록 합니다.

Coy는 Immunocore가 "4억 달러 이상의 매출을 창출하는 제품"과 향후 2~3년간 각각 데이터를 발표할 수 있는 세 가지 3상 임상시험을 보유하고 있다고 말했습니다. 그는 매출 흐름이 주로 회사를 지원하고 매력적인 프로필을 만들고 있다고 말했습니다.

경영진은 또한 TEBE-AM이 긍정적이라면 가능한 시장 확장을 지적했습니다. 현재 KIMMTRAK은 포도막 흑색종에서 약 1,000명의 적격 환자를 대상으로 하며, 피부 흑색종에서 약 4,000명, 보조 포도막 흑색종에서 약 1,000명의 환자에게 추가적으로 도달할 수 있는 잠재력이 있다고 말했습니다.

회사는 포도막 흑색종 분야에서 첫 번째 경쟁자가 Now 내년에 나타날 것으로 예상된다고 말했습니다. 회사는 5년간의 임상 검증, 지속적인 생존 혜택, 그리고 지역사회 종양학에서 광범위한 사용을 가능하게 한 안전성 프로필에 기반하여 방어할 것이라고 밝혔습니다.

brenetafusp에 대해 경영진은 후기 질병에서 약물의 17% 반응률이 치료 초기 단계와 병용 요법으로 나아가는 데 자신감을 준다고 말했습니다. 또한 면역관문억제제와 다른 분자의 독특한 메커니즘이 추가적인 활성 주장을 뒷받침한다고 덧붙였습니다.

반감기 연장 PRAME 프로그램의 경우, 회사는 의도적으로 비반감기 연장 버전과의 비교를 설정했다고 말했습니다. 더 오래 작용하는 버전이 더 나은 효능을 보인다면, 경영진은 추가 종양 유형으로의 확장을 지원할 수 있다고 말했습니다.

Q&A 하이라이트

질의응답 시간 동안 분석가들은 KIMMTRAK 판매 동향, 임상시험 시기, 그리고 회사의 장기 전략에 집중했습니다.

KIMMTRAK 판매 및 경쟁

• 분석가들은 매출 하락 가능성이 있는지 물었습니다.
• 경영진은 초기 연도보다는 느린 속도지만 지속적인 성장이 여전히 예상된다고 말했습니다.
• 경영진은 제품의 생존 데이터, 안전성 프로필, 실제 성능이 그 위치를 지지한다고 말했습니다.
• 그들은 이러한 특징 없이는 지역사회 채택이 불가능했을 것이라고 말했습니다.
• 그들은 또한 Now 내년에 포도막 흑색종 분야에서 경쟁자 등장에 대비하고 있다고 말했습니다.

TEBE-AM 시기 및 설계

• 경영진은 6~7주의 등록 지연이 이 규모의 임상시험에서 이례적인 일은 아니라고 말했습니다.
• 회사는 연구가 Now 거의 마무리 단계에 있다고 밝혔습니다.
• 독립 통계 위원회가 이벤트 발생률을 계속 검토하고 눈가림 업데이트를 제공하고 있다고 말했습니다.
• 면역관문억제제 재치료와 병용 요법을 비교하는 하위 그룹 분석은 첫 번째 최초 결과 발표가 아닌 학술 회의에서 예상됩니다.
• 회사는 임상시험이 의미 있는 생존 결과를 위해 여전히 설계되어 있다고 말했습니다.

모니터링 요구 사항 및 지역사회 사용

• 경영진은 초기 KIMMTRAK 투여량에 대한 야간 관찰 요건 완화를 지원하기 위한 전향적 데이터를 작업하고 있다고 말했습니다.
• 그들은 PRISM-MEL-301 및 향후 연구에 이 접근 방식을 통합하는 것이 목표라고 말했습니다.
• 경영진은 모니터링 관행의 어떤 변화라도 전향적 증거와 규제 지원이 필요할 것이라고 말했습니다.

Brenetafusp 및 플랫폼 강점

• Dar는 후기 피부 흑색종에서 17%의 반응률이 중요한 증명 지점이라고 말했습니다.
• 그는 이 결과가 Now 흑색종의 표준 옵션인 LAG-3 치료에서는 볼 수 없었던 것이기에 주목할 만하다고 말했습니다.
• 경영진은 brenetafusp가 뇌 및 간 전이 환자를 포함한 치료하기 어려운 환자에서도 활성을 보였다고 말했습니다.
• 또한 회사의 KIMMTRAK 경험이 검증된 메커니즘을 새로운 환경으로 옮기는 데 도움이 된다고 말했습니다.

PIWIL1 및 자가면역 연구

• 경영진은 PIWIL1이 해당 단백질을 표적으로 하는 첫 번째 임상 프로그램이라고 말했습니다.
• 그들은 연구가 주로 후기 대장암 환자에 초점을 맞추고 있다고 말했습니다.
• 제1형 당뇨병의 경우, 회사는 첫 투여가 Now 곧 예상되며 플랫폼이 조직 특이적인 방식으로 면역을 조절할 수 있는지 여부를 보여줄 수 있다고 말했습니다.

전반적으로, 컨퍼런스 콜은 Immunocore를 수익성 있는 제품 기반, 상당한 현금 완충액, 그리고 미래 성장의 여러 가능한 원천을 가진 회사로 제시했습니다. 또한 이야기의 다음 단계가 임상 실행, 특히 흑색종 및 종양학 이외의 분야에서 회사의 첫 발걸음에 달려 있음을 보여주었습니다.

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