Investing.com — ORIC, 캔터 피츠제럴드 컨퍼런스서 파이프라인 집중 조명

2026년 9월 10일 목요일, ORIC Pharmaceuticals (ORIC)는 제12회 캔터 피츠제럴드 글로벌 헬스케어 컨퍼런스(Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference)를 통해 후기 단계의 전립선암 및 폐암 프로그램을 중심으로 구축된 Two-drug 전략을 제시했습니다. 경영진은 자신감 있으면서도 신중한 어조로, 회사가 상당한 상업적 기회를 보고 있다고 말했습니다. 이와 동시에 해당 계열에 대한 투자자 기대를 형성할 수 있는 주요 화이자 임상시험을 주시하고 있다고 덧붙였습니다.

제이콥 차코(Jacob Chacko) 최고경영자(CEO)와 도미닉 피시텔리(Dominic Piscitelli) 최고재무책임자(CFO)는 ORIC이 거세 저항성 전립선암 치료용 PRC2 억제제인 rinzimetostat과 비정형 EGFR 변이를 동반한 비소세포폐암 치료용 뇌 투과성 EGFR 억제제인 enosartib에 계속 집중하고 있다고 밝혔습니다. 이들은 또한 회사가 2028년까지 주요 이정표에 자금을 조달할 충분한 현금을 보유하고 있으며, 파트너십 또는 기타 자금 조달 구조의 가능성을 열어두고 있다고 말했습니다.

주요 내용

• ORIC은 주요 프로그램인 rinzimetostat과 enosartib이 모두 중요한 phase III 개발 단계로 나아가고 있다고 밝혔다.
• 경영진은 화이자의 다가오는 MEVPRO-1 결과 발표가 결과가 다소 미흡하더라도 ORIC의 기본 사례를 바꾸지 않을 것이라고 주장했다.
• ORIC은 2024년 2분기 말 기준 3억 8,800만 달러의 현금 및 투자를 보유하고 있으며, 이는 2028년 하반기까지 운영을 지원하기에 충분한 금액이라고 밝혔다.
• ORIC은 전립선암 시장에서 수십억 달러 규모의 기회를, 비정형 EGFR 폐암의 미국 시장에서 25억 달러 규모의 기회를 보고 있다.
• ORIC은 파트너십과 대체 자본에 대해 실용적인 입장을 취하고 있으며, 특정 자금 조달 경로에 얽매이지 않는다고 밝혔다.

파이프라인 전략 및 회사 우선순위

차코 CEO는 ORIC의 사명이 간단하다고 말했습니다. "ORIC은 암 내성 극복(Overcoming Resistance in Cancer)을 의미하며, 이는 간단히 말해 회사의 사명입니다." 그는 회사가 현재 치료법에 대한 내성이 흔한 대규모 암 환자군을 대상으로 할 수 있는 Two 후기 단계 프로그램에 집중하고 있다고 말했습니다.

• Rinzimetostat은 abiraterone 투여 후 거세 저항성 전립선암 환자를 대상으로 HIMALAYA-1 phase III 연구를 시작으로 개발 중이다.
• Enosartib은 비정형 EGFR 변이를 동반한 비소세포폐암 치료제로 개발 중이며, 2025년 상반기에 phase III 연구 시작이 예정되어 있다.
• 경영진은 향후 전립선암 확장 계획에는 거세 민감성 전립선암 연구를 포함하여 2025년에 HIMALAYA-2와 HIMALAYA-3가 포함될 수 있다고 밝혔다.
• ORIC은 2024년 하반기에 프로그램 업데이트를 계속 제공할 것이지만, 이러한 업데이트에는 새로운 임상 결과보다는 전략, 진행 상황 또는 과거 데이터가 포함될 수 있다고 밝혔다.

경영진은 회사의 접근 방식을 유연하고 데이터 기반적이라고 설명했습니다. 피시텔리 CFO는 "우리는 매우 실용적이고, 매우 데이터에 기반하고 있습니다... 데이터에 기반할 것입니다."라고 말했습니다. 그는 향후 파트너십 또는 개발 결정은 증거와 경쟁 환경에 따라 달라질 것이라고 덧붙였습니다.

재무 결과 및 현금 유동성

ORIC은 2024년 2분기 말 기준 3억 8,800만 달러의 현금 및 투자를 보유하고 있다고 밝혔습니다. 경영진은 이 금액이 모든 비용을 포함하는 기준으로 2028년 하반기까지 운영 가능한 자금을 제공하며, 이는 운영 비용과 계획된 개발 작업을 충당한다고 말했습니다.

• 이 자금은 HIMALAYA-1의 전체 실행을 감당할 것으로 예상된다.
• 또한 2025년 상반기에 예정된 enosartib phase III 연구 시작 비용도 충당한다.
• 현금 잔고는 2028년 상반기로 예상되는 HIMALAYA-1의 주요 결과 발표 이후까지 이어진다.
• 경영진은 필요시 로열티, 파트너십 또는 기타 비전통적인 자본 조달원도 고려할 수 있다고 밝혔다.

ORIC은 컨퍼런스에서 새로운 실적 업데이트를 발표하지 않았지만, 현금 논의는 회사가 즉각적인 자본 조달 압박 없이 임상 계획을 실행할 시간을 가지고 있다는 메시지의 핵심이었습니다.

rinzimetostat 및 전립선암 기회

대부분의 논의는 rinzimetostat과 전립선암의 경쟁 환경에 집중되었습니다. ORIC은 HIMALAYA-1이 abiraterone 및 최대 한 번의 선행 화학요법을 이미 받은 거세 저항성 전립선암 환자를 대상으로 약 24개국 수백 개의 사이트에서 진행되는 글로벌 phase III 연구라고 밝혔습니다.

• 주요 평가지표는 방사선학적 무진행 생존(radiographic progression-free survival)이다.
• 대조군은 환자의 60% 이상이 안드로겐 수용체 전환 또는 화학요법을 받지 않도록 상한선이 설정되어 있다.
• 이 연구는 화이자의 MEVPRO-1 임상시험과 달리 ECOG 상태 2 환자를 제외한다.
• ORIC은 대조군에서 약 6.75개월의 중앙값 방사선학적 무진행 생존을 예상한다.
• 치료군은 10개월을 약간 넘을 것으로 예상되며, 이 연구는 0.66의 위험비(hazard ratio)와 95%의 검정력(power)을 중심으로 설계되었다.
• Rinzimetostat은 darolutamide와 함께 1일 1회 400mg이 투여된다.

경영진은 전립선암 시장이 여러 개발 경로를 지원할 만큼 충분히 크다고 말했습니다. ORIC은 미국 내 abiraterone 투여 후 환자 수는 약 17,000명이며, 미국 내 공략 가능 시장은 35억 달러, 전 세계적으로는 약 70억 달러에 달한다고 추정했습니다. 또한 더 넓은 안드로겐 수용체(AR) 억제제 투여 후 거세 저항성 환자군은 약 20,000명이며, 전 세계적으로 비슷한 70억 달러 규모의 시장을 형성한다고 밝혔습니다.

ORIC은 거세 민감성 전립선암 분야가 훨씬 더 큰 기회라고 지적했습니다. ORIC은 이 환자군이 약 33,000명에 달하며, 약 48개월의 치료 기간 벤치마크를 고려할 때 수십억 달러 규모의 시장을 나타낼 수 있다고 밝혔습니다.

차코 CEO는 ORIC이 올해 하반기에 더 광범위한 프로그램 업데이트를 제공할 것이라고 말했습니다. 그는 시기가 의도적이라고 설명하며, 회사가 HIMALAYA-1 진행 상황, 향후 연구 계획 및 추가 데이터를 제시하는 방식에 유연성을 원한다고 말했습니다.

화이자 임상시험 분석 및 경쟁 포지셔닝

논의의 주요 부분은 동일한 abiraterone 투여 후 거세 저항성 전립선암 환경에서 진행되는 화이자의 MEVPRO-1 phase III 임상시험에 집중되었습니다. 화이자는 이 임상시험 결과가 2024년 4분기에 발표될 것으로 예상하고 있으며, 이는 이전 가이던스보다 좁혀진 기간입니다.

차코 CEO는 이러한 시기가 이벤트 기반 거래 모델에 영향을 미쳤지만, ORIC의 내부 분석은 여전히 유리한 상황을 가리킨다고 주장했습니다. 그는 "화이자가 MEVPRO-1 결과 발표 시기를 4분기로 좁힘으로써, 사람들이 MEVPRO-1 임상시험에서 이벤트가 언제 나올지 예측하려 할 때 많은 사람들의 이벤트 기반 분석에 영향을 미쳤을 것이라고 생각합니다."라고 말했습니다.

• ORIC은 결과 발표 시기를 고려할 때 MEVPRO-1에서 "큰 실패"가 통계적으로는 불가능하다고 밝혔다.
• ORIC의 관점에서 나머지 결과는 큰 성공, 작은 성공 또는 간신히 실패하는 것이다.
• 경영진은 처음 Two 결과 중 어느 하나라도 rinzimetostat에 긍정적인 영향을 미칠 것이라고 밝혔다.
• 심지어 간신히 실패하더라도 약물 특성 및 용량의 차이로 인해 ORIC의 기본 사례는 변하지 않을 것이다.

차코 CEO는 "만약 화이자가 mevorimetostat과 enzalutamide로 경이로운 위험비를 달성할 수 있다면, 우리는 그들을 응원할 것입니다. 왜냐하면 우리는 그만큼, 아니 그보다 더 잘 할 수 있어야 하기 때문입니다."라고 말했습니다.

ORIC의 주장은 Two 프로그램 간의 몇 가지 차이점에 근거합니다.

• Rinzimetostat은 반감기가 약 20시간인 반면, 화이자 약물은 4~5시간이다.
• ORIC은 1일 1회 400mg의 더 낮은 총 일일 용량을 사용하는 반면, 화이자의 요법은 1일 2회 875mg이다.
• 화이자의 복합 요법은 CYP 유도제인 enzalutamide를 사용하며, 이는 약물 상호작용 문제를 야기할 수 있다.
• ORIC은 darolutamide를 사용하며, 경영진은 이는 동일한 상호작용 문제가 없다고 밝혔다.
• 경영진은 Two AR 억제제가 효능은 유사하지만, darolutamide는 더 나은 안전성 프로필을 가지고 있다고 밝혔다.
• ORIC은 또한 화이자 요법이 용량 및 상호작용 프로필로 인해 더 많은 Cmax-유도 독성 위험을 수반할 수 있다고 밝혔다.

경영진은 압도적인 증거가 PRC2 억제제와 안드로겐 수용체 억제제의 시너지를 뒷받침하지만, 이러한 약물들은 단독으로는 잘 작동하지 않는 것으로 보인다고 밝혔습니다. ORIC은 이 계열의 약물들이 의미 있는 이점을 보여주기 위해서는 병용 치료가 필요하다고 말했습니다.

임상적 의미에 대해 경영진은 화이자가 대조군 대비 30% 개선을 의미 있는 것으로 설명했다고 말했습니다. ORIC은 무진행 생존 기간이 약 10개월(대조군은 약 7개월)이라는 결과는 특히 안드로겐 수용체 전환, 화학요법, PLUVICTO와 같은 현재 옵션과 비교할 때 "뛰어난" 것이라고 말했습니다.

enosartib 및 폐암 프로그램

ORIC은 또한 비정형 EGFR 변이를 동반한 비소세포폐암 치료용 뇌 투과성 EGFR 억제제인 enosartib에 대해서도 논의했습니다. ORIC은 이 약물이 이 환자군에서 흔히 발생하는 전신 질환과 뇌 전이 모두를 해결하기 위해 개발되고 있다고 밝혔습니다.

• ORIC은 ESMO 2024에서 포스터 데이터를 발표할 예정이다.
• 데이터 세트에는 20~25명의 환자가 포함될 것으로 예상된다.
• 경영진은 전신 반응, CNS 반응, 안전성, 내약성 및 지속성을 평가할 것이라고 밝혔다.
• 전신 반응에 대한 경쟁 벤치마크는 60%대 초중반이다.
• ORIC은 CNS 반응과 비표적 독성이 주요 차별화 요소가 될 것이라고 밝혔다.

경영진은 약 35%에서 40%의 환자가 기저 시점에서 뇌 전이를 보이며, 다른 많은 환자들이 첫 진행 시점에 이를 발생시킨다고 말했습니다. 이는 CNS 활동을 시장에서 주요 쟁점으로 만듭니다. ORIC은 경쟁 약물들이 전신 반응과 뇌 반응 사이에 종종 20~30%포인트의 격차를 보여왔다고 말했습니다.

ORIC은 올해 하반기에 예상되는 화학요법 병용 결과를 포함하여 Erivedge와 Cullinan 화합물의 경쟁 데이터를 주시하고 있다고 밝혔습니다. ORIC은 QTc 연장, 간 효소 수치 상승, 빈혈과 같은 비표적 독성은 여전히 이 분야의 중요한 우려 사항이라고 말했습니다.

ORIC은 단독 요법, 화학요법 병용 및 amivantamab과의 병용을 포함하여 enosartib에 대한 여러 개발 경로를 모색하고 있다고 밝혔습니다. ORIC은 2025년 상반기에 phase III 연구를 시작할 계획입니다.

시장 규모 및 상업적 기회

경영진은 프로그램 전반에 걸친 상업적 기회를 정량화하는 데 상당한 시간을 할애했습니다. ORIC은 전립선암 시장은 시간이 지남에 따라 abiraterone에서 치료 패턴이 변화하더라도 여전히 크다고 밝혔습니다.

• 미국에서 abiraterone은 여전히 안드로겐 수용체 경로 억제제 처방의 약 50%를 차지한다.
• ORIC은 이러한 추세를 "줄어드는 빙하"이지 "줄어드는 얼음 조각"이 아니라고 묘사하며, 시장이 절대적인 규모에서는 여전히 크다는 것을 의미한다고 밝혔다.
• 의사의 친숙도와 역사적 증거가 abiraterone 사용을 계속 지지하고 있다.
• abiraterone 후속 치료가 역순보다 더 나은 효능을 제공하는 것으로 보인다.

enosartib의 경우, ORIC은 비정형 EGFR 변이를 가진 미국 환자는 약 6,000명이며, 미국 내 공략 가능 시장은 25억 달러 규모로 추정했습니다. 경영진은 이 기회가 매력적인데, 이 약물이 여러 병용 요법이 가능한 표적 치료제 프랜차이즈의 일부가 될 수 있기 때문이라고 말했습니다.

파트너십 및 자금 조달 유연성

ORIC은 파트너십에 열려 있지만 이에 의존하지는 않는다고 밝혔습니다. 경영진은 특정 프로그램의 파트너십 여부에 대해 독단적이지 않으며, 모든 거래는 전략적 및 재정적 타당성이 있어야 한다고 말했습니다.

• 전립선암은 대형 제약사의 관심을 끌 수 있는 거대한 적응증으로 묘사되었다.
• 폐암은 표적 치료제 프랜차이즈 확장 기회로 제시되었다.
• 경영진은 로열티, 창의적인 파트너십 및 기타 자본 조달원을 고려할 용의가 있다고 밝혔다.
• 목표는 유연성을 유지하면서 프로그램의 위험을 줄이는 것이라고 밝혔다.

피시텔리 CFO는 ORIC이 데이터와 경쟁 환경에 따라 계속 나아갈 것이라고 말했습니다. 그는 "우리는 매우 실용적이고, 매우 데이터에 기반하고 있습니다."라고 덧붙이며, Cullinan과 Erivedge 프로그램 결과가 발표됨에 따라 벤치마크가 영향을 받을 것이라고 말했습니다.

Q&A 하이라이트

논의 중 경영진은 화이자의 데이터가 해당 계열을 정의하는 데 도움이 될 수 있지만, ORIC의 전략을 결정하지는 않을 것이라는 생각으로 여러 번 돌아왔습니다. 차코 CEO는 회사가 업계를 면밀히 주시하면서도 자체 실행에 집중하고 있다고 말했습니다.

• 경영진은 MEVPRO-1이 PRC2 억제제 계열에 유용한 검증을 제공할 수 있다고 밝혔다.
• 진짜 질문은 이 계열이 효과가 있는지 여부가 아니라, 올바른 병용 요법과 용량으로 얼마나 많은 이점을 얻을 수 있는지라고 말했다.
• ORIC은 자사 프로그램이 더 긴 반감기, 더 낮은 용량 및 더 적은 상호작용 문제로 설계되었다고 밝혔다.
• 경영진은 시장이 화이자의 임상시험 시기에 집중하는 동안 회사는 "물속에서 격렬하게 노를 젓고 있다"고 말했다.

차코 CEO는 회사의 입장을 설명하기 위해 오리 비유를 사용했습니다. "비유는 마치 오리가 물 위에서는 차분해 보이지만, 물속에서는 격렬하게 노를 젓고 있는 것과 같습니다. 내부적으로는 그렇게 느껴집니다. 왜냐하면 모두가 앉아서 화이자 임상시험 통계를 논하는 동안, 우리는 회사를 운영하고 임상시험을 진행해야 하기 때문입니다."

컨퍼런스에서 ORIC의 메시지는 회사가 시간, 현금, 그리고 Two 잠재적으로 큰 종양학적 기회를 가지고 있다는 것이었습니다. ORIC은 경쟁 환경에서 여러 가지 가능한 결과에 대비하고 있지만, 자사 약물의 특성과 임상시험 계획이 회사를 강력한 위치에 두게 할 것이라고 믿는다고 밝혔습니다.

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