뉴로크린 바이오사이언스, Cantor 컨퍼런스서 성장 다각화

Investing.com — 2026년 9월 10일 목요일 — 뉴로크린 바이오사이언스(NBIX)는 제12회 연례 Cantor Fitzgerald 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에서 단일 의약품 시대에서 벗어났다고 주장했다. 경영진은 회사가 Now 세 가지 시판 제품, 더 큰 파이프라인 및 견고한 현금 흐름을 보유하고 있다고 밝혔지만, 메디케어 규제가 강화됨에 따라 최대 판매 제품인 INGREZZA의 향후 가격 압박도 인정했다.

핵심 요점

• 뉴로크린은 단일 제품 회사에서 INGREZZA, CRENESSITY 및 VYKAT XR을 갖춘 다중 제품 사업으로 진화했다고 밝혔다.
• 회사는 지난 분기 약 10억 달러의 매출을 기록했으며 2025년 가이던스를 중간값 28억 5천만 달러로 유지했다.
• INGREZZA는 계속 성장하고 있지만, 이 약물은 인플레이션 감축법(Inflation Reduction Act) 및 관련 메디케어 변경으로 인해 분명한 가격 역풍에 직면해 있다.
• Two 개의 후기 단계 파이프라인 프로그램인 osavampator와 direclidine은 2027년과 2028년에 주요 데이터를 발표할 것으로 예상된다.
• 경영진은 시장 기회가 뒷받침된다면 수익성보다 앞서 영업 및 연구에 투자할 의향이 있다고 말했다.

단일 제품에서 세 가지 제품으로

최고재무책임자(CFO) Matt Abernethy는 회사가 지난 Two 년 동안 급격히 변화했다고 말했다. 그는 뉴로크린이 한때 지연성 운동 이상증(tardive dyskinesia) 치료제인 INGREZZA에 거의 전적으로 집중했지만, Now는 선천성 부신 과형성증(congenital adrenal hyperplasia) 치료제 CRENESSITY와 프라더-윌리 증후군 과식증(Prader-Willi syndrome hyperphagia) 치료제 VYKAT XR도 판매하고 있다고 언급했다.

“불과 Two 년 전만 해도 우리가 단일 제품 회사였다는 사실이 놀랍습니다.” Abernethy는 “Now 우리는 다중 제품 회사입니다.”라고 말했다.

그는 회사가 최근 분기에 약 10억 달러의 매출을 기록했으며, 뉴로크린은 투자자들이 회사를 단일 임상 시험 결과에 묶인 이진 바이오텍(binary biotech)이 아닌 더 광범위한 바이오 제약 기업으로 보기를 원한다고 덧붙였다.

“저희는 세 가지 제품을 보유하고 있습니다. 견고한 매출 성장과 견고한 현금 흐름을 가지고 있으며, 견고하고 지속 가능한 R&D 엔진을 구축하기 위해 노력하고 있습니다.”라고 그는 말했다.

재무 결과 및 가이던스

뉴로크린은 지난 분기 총 회사 매출이 약 10억 달러였다고 밝혔다. 2025년에는 중간값 기준 28억 5천만 달러의 가이던스를 재확인했으며, 이는 전년 대비 13% 성장을 의미한다.

• 회사는 이 성장에는 4%의 가격 역풍이 포함된다고 밝혔다.
• 이러한 압박의 약 1%는 치명적인 질병 보장 비용의 단계적 도입과 관련이 있다.
• 기본 물량 성장률은 10%대 중반에서 후반을 기록하고 있다.
• 메디케어 사업은 INGREZZA 물량의 약 Two/3를 차지한다.

경영진은 INGREZZA가 2038년까지 독점권을 보유하고 있고 신제품들이 아직 상업적 수명 주기 초기 단계에 있기 때문에 회사의 장기 모델은 그대로 유지된다고 말했다.

INGREZZA는 여전히 이야기를 주도한다

INGREZZA는 뉴로크린의 최대 제품이자 현재 매출의 주요 원천으로 남아 있다. 최고사업책임자(CCO) Eric Benevich는 이 약물이 이미 상업적 수명에 진입했음에도 불구하고 2025년 2분기에 기록적인 신규 환자 시작과 총 환자 수를 기록했다고 말했다.

“만약 이것이 야구 경기라면, 우리는 아마 4회 또는 5회 초에 있다고 말할 수 있습니다.” Benevich는 2038년 약물 독점권이 끝나기까지 남은 긴 기간을 언급하며 말했다.

그는 지연성 운동 이상증 시장이 여전히 10%대 중반의 속도로 확장되고 있으며, 회사는 상당한 성장 여력을 보고 있다고 말했다. 뉴로크린은 미국의 지연성 운동 이상증 유병 인구를 최소 80만 명으로 추정하며, 이 중 약 절반이 공식적으로 진단받았고, 고통받는 환자 중 약 10%만이 Two개의 승인된 VMAT2 억제제 중 하나로 치료받고 있다고 추정한다.

• VMAT2 처방 기반은 지난 Two 년 동안 30% 성장했다.
• 회사는 2025년 1분기 말에 영업 인력 확장을 완료했다.
• 이 확장은 2분기에 시작되었으며 2025년 말까지 완전한 혜택을 제공할 것으로 예상된다.
• 뉴로크린은 영업팀이 제품 홍보뿐만 아니라 질병 교육도 제공한다고 밝혔다.

경영진은 영업 인력 확장이 최근 모멘텀의 유일한 이유는 아니지만, 신규 환자 유입에 도움이 되었고 2026년까지 성장을 계속 지원해야 한다고 말했다.

가격 압박과 인플레이션 감축법(IRA)

뉴로크린은 인플레이션 감축법(Inflation Reduction Act)에 따른 일련의 메디케어 관련 변경에 직면한 INGREZZA의 가격 경로에 대한 논의에 많은 시간을 할애했다.

• 2025년, 법정 메디케어 리베이트는 2%이며, 치명적인 질병 보장 단계적 도입으로 인한 1%의 효과가 있다.
• 2026년에는 치명적인 질병 보장 리베이트가 전년 대비 추가 1%의 가격 영향을 발생시킨다.
• 2027년, 법정 리베이트는 5%로 상승하며, 2026년 대비 3% 증가하고, 처방집 접근성을 유지하기 위한 소액의 자발적 리베이트가 추가된다.
• 2028년, 법정 리베이트는 다시 8%로 상승한다.
• 2029년, 회사는 조정된 2021년 수준을 기준으로 비-FAMP에서 25%에서 34%까지의 잠재적 할인으로 IRA 협상을 예상한다.

Abernethy는 소규모 바이오텍 면제 덕분에 협상 날짜가 2027년에서 2029년으로 Two 년 연기되었다고 말했다. 그는 INGREZZA가 2028년에서 2029년으로 넘어가면서 매출 감소가 예상되지만, 브랜드는 수익성을 유지하고 그 이후에도 계속 성장할 것이라고 강조했다.

그는 또한 2029년의 영향은 치명적인 질병 기여 요구 사항 종료, 자발적 리베이트 계약 종료 및 기존 계약 합의 종료로 부분적으로 상쇄될 것이라고 덧붙였다.

처방집 접근성 대폭 개선

최근 INGREZZA 성장의 가장 큰 동인 중 하나는 Medicare Part D 플랜에서의 접근성 개선이었다. 뉴로크린은 처방집 보장률이 2024년 약 30%에서 2025년 약 70%로 개선되었다고 밝혔다.

경영진은 이러한 보장률 증가가 물량 성장을 가속화하는 데 도움이 되었으며, 2027년과 2028년까지 이러한 접근성 수준을 유지할 것으로 예상한다고 말했다. 회사는 접근성 유지를 소액의 리베이트가 필요하더라도 주요 전략적 우선순위로 설명했다.

CRENESITY: 초기 단계이지만 꾸준한 성장

고전적 선천성 부신 과형성증(classic congenital adrenal hyperplasia)을 치료하는 CRENESITY는 아직 출시 초기 단계에 있다. 뉴로크린은 이 약물이 치료 대상 환자군의 약 15%에 침투했다고 밝혔다.

• 회사는 분기별 신규 환자 증가가 꾸준하고 예측 가능했다고 밝혔다.
• 약물의 내약성 프로파일 덕분에 지속성이 강하다.
• 경영진은 이 단계에서 정체 조짐은 없다고 말했다.
• 회사는 추가 시장 확대를 위한 상당한 여력을 보고 있다.

VYKAT XR: 신규 출시, 큰 기대

2025년 5월에 완료된 뉴로크린의 Soleno 거래를 통해 인수한 VYKAT XR은 상업 출시 5분기째에 접어들었다. 그럼에도 불구하고 경영진은 이 약물이 블록버스터가 될 것으로 예상한다고 말했다.

이 약물은 높은 미충족 수요를 가진 심각한 질환인 프라더-윌리 증후군 과식증에 대한 최초이자 유일하게 승인된 치료제이다. 뉴로크린은 목표 환자 수가 약 1만 명이라고 밝혔다.

• 회사는 분기별 순차적 성장이 계속될 것으로 예상한다.
• Soleno 팀에 의해 이미 초기 채택이 이루어졌다.
• 경영진은 교육 및 시장 침투를 위한 상당한 여지가 여전히 남아있다고 말했다.
• 회사는 핵심 오피니언 리더들과 협력하여 심혈관 위험 요인, 환자 선택 및 용량 적정(titration) 중 안전성 모니터링을 연구하기 위한 공식적인 임상 시험 설계를 진행하고 있다.

경영진은 실사 과정에서 심혈관 관련 질문을 탐색해야 할 필요성을 알고 있었다고 말했다. 최근 안전성 관련 공개 서한과 언론의 관심이 회사를 놀라게 하지 않았으며, 프로그램에 계속 전념하고 있다고 밝혔다.

파이프라인, 거의 20개 프로그램으로 확장

뉴로크린은 자사의 연구 파이프라인이 Three 년에서 Five 년 전 약 세 개의 프로그램에서 Now는 거의 20개 프로그램으로 확장되었다고 밝혔다. 이 연구는 Now 정신의학, 신경학, 면역학 및 내분비학을 아우른다.

Abernethy는 회사가 견고한 R&D 엔진을 구축하기 위해 연구에 조기에 투자하고 있다고 말했다. 경영진은 파이프라인의 폭과 깊이가 더 큰 경쟁사들과 비교해도 손색이 없을 것이라고 말했다.

• 주요 우울 장애(major depressive disorder) 치료를 위한 AMPA 증강제(potentiator)인 Osavampator는 2027년에 Phase III 데이터를 발표할 것으로 예상된다.
• 조현병(schizophrenia) 치료를 위한 무스카린 프로그램인 Direclidine은 2028년에 Phase III 데이터를 발표할 것으로 예상된다.
• 두 프로그램 모두 혁신적이라고 설명되었다.
• 후속 VMAT2 분자인 NBI-890은 경구용 형태와 장기 작용 주사제 형태로 동시에 개발되고 있다.

경영진은 회사의 정신의학 분야 입지가 osavampator가 승인될 경우 가능한 1차 진료 판매 채널을 포함한 향후 출시를 지원하는 데 도움이 될 수 있다고 말했다.

Q&A 하이라이트

질의응답 세션 동안 임원들은 영업 인력 확장이 아직 완전한 영향을 미치고 있으며, 회사가 채용과 생산성 사이의 시간을 단축하는 데 더 능숙해졌다고 반복해서 말했다.

• 경영진은 INGREZZA 확장 효과가 2025년 말까지 완전히 반영되어야 한다고 말했다.
• 그들은 더 강력한 메디케어 처방집 지위가 2025년 물량 증가의 주요 동인이었다고 말했다.
• 그들은 2027년 가격 영향이 사업의 메디케어 부분으로 제한될 것이며, 이는 물량의 약 Two/3를 차지한다고 말했다.
• 그들은 공식적인 2027년 가격 가이던스가 2025년 후반 또는 2026년 가이던스와 함께 발표될 것이라고 말했다.
• 그들은 2029년 협상 결과를 “제네릭과 유사한 사건”이 아닌 “상처”로 묘사했지만, 시간이 지나면서 여전히 관리 가능하다고 말했다.

VYKAT XR에 대해 경영진은 안전성 모니터링 및 환자 선택을 개선하면서 가능한 한 많은 환자를 돕는 것이 목표라고 말했다. 장기 작용 주사형 VMAT2 기회에 대해서는, 이 제품이 주로 심각한 정신 질환 및 경구약 복용 순응도가 낮은 환자와 같은 다른 인구를 대상으로 할 것이며, 경구 시장을 대체하지는 않을 것이라고 말했다.

자본 배분 및 영업 이익률

뉴로크린은 또한 기회가 충분히 크다면 수익성보다 앞서 투자할 의향이 있다고 밝혔다. 경영진은 장기적인 주주 가치 구축에 도움이 된다면 일정 기간 동안 “영업 이익률을 희생”할 의향이 있을 수 있다고 말했다.

회사는 특히 후기 단계 데이터 발표가 다가오고 추가 영업 인프라가 필요한지 여부를 고려함에 따라 시장 기회 규모에 맞춰 비용 구조를 계속 검토할 것이라고 밝혔다.

전반적으로 컨퍼런스에서 나온 메시지는 뉴로크린이 Now는 하나 이상의 성장 동력을 가지고 있지만, 최대 제품에 대한 어려운 가격 경로를 헤쳐나가야 한다는 것이었다.

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