무디 캐피털 컨퍼런스에 참가한 NeuroOne: 박막 플랫폼으로 성장 목표

Investing.com — 2026년 9월 9일 수요일 — NeuroOne Medical Technologies는 무디 캐피털 파괴적 성장 및 생명과학 컨퍼런스에서 핵심 아이디어를 중심으로 한 성장 계획을 발표했습니다. 그 핵심 아이디어는 NeuroOne의 박막 기술이 여러 신경외과 및 통증 관리 제품을 지원할 수 있다는 것입니다. 회사는 임상 진행 상황, 신제품 출시, Zimmer Biomet과의 대규모 파트너십을 강조하는 한편, 현재의 빠듯한 현금 보유액과 매출에 대한 해당 관계에 대한 높은 의존도도 인정했습니다.

주요 내용

• NeuroOne은 자사의 박막 플랫폼이 뇌전증, 삼차신경통, 척추기저신경 절제술(BVNA) 및 약물 전달 분야 제품의 기반이 된다고 밝혔습니다.
• 회사는 현금 200만 달러, 부채 없음, 발행 주식 900만 주, 완전 희석 기준 1,070만 주를 보고했습니다.
• 2026 회계연도 매출 가이던스는 920만 달러에서 1,050만 달러로, 대부분이 Zimmer Biomet에서 나올 것으로 예상됩니다.
• 경영진은 약물 전달 시스템이 이달 말까지 상용화될 준비가 될 것이며, BVNA는 약 1년 후에 상용화될 것으로 예상한다고 밝혔습니다.
• 회사는 FDA 510K 승인 장치 4개를 보유한 규제 승인 기록을 경쟁사에 대한 핵심 우위로 내세웠습니다.

회사 개요 및 전략

NeuroOne에 약 6개월 전 합류한 최고 사업 책임자 데이비드 왐베케(David Wambeke)는 회사를 단일 제품 개발사가 아닌 플랫폼 비즈니스로 소개했습니다. 그는 동일한 박막 기술이 여러 의료 응용 분야에 사용될 수 있어 경쟁적 해자(moat)를 만들 수 있다고 설명했습니다.

왐베케에 따르면, 회사의 초점은 세 가지 주요 기회에 맞춰져 있습니다.

• 뇌전증 및 삼차신경통 시장은 약 2억 달러 규모로 추정됩니다.
• 만성 요통을 위한 척추기저신경 절제술(BVNA) 시장은 2억 달러에서 10억 달러 규모로 확장될 것으로 예상됩니다.
• 헌팅턴병, 파킨슨병, 뇌전증, 교모세포종과 같은 질병의 새로운 치료법과 관련된 뇌 대상 세포 및 유전자 치료용 약물 전달은 신흥 시장입니다.

왐베케는 회사가 각 신제품에 동일한 규제 및 엔지니어링 전략을 사용하며, 가능한 경우 신규 승인(de novo approvals) 대신 510K 승인을 활용한다고 말했습니다. 그는 이러한 접근 방식이 이미 세 번 성공했으며, 향후 프로그램의 위험을 줄이는 데 도움이 될 것이라고 덧붙였습니다.

재무 결과

NeuroOne은 현금 200만 달러를 보유하고 있으며 부채는 없다고 밝혔습니다. 또한, 회사는 발행 주식 900만 주를 보유하고 있으며, 완전 희석 기준으로는 1,070만 주입니다.

경영진은 2026 회계연도 매출 가이던스를 920만 달러에서 1,050만 달러 사이로 제시했습니다. 왐베케는 이 중 약 900만~1,000만 달러가 Zimmer Biomet 파트너십에서 나올 것으로 예상되며, 이 관계가 현재 회사의 주요 매출원이라고 설명했습니다.

다른 재무 사항은 다음과 같습니다.

• Zimmer Biomet은 현재까지 NeuroOne에 850만 달러의 라이선스 매출을 창출했습니다.
• 파트너십은 희석되지 않는 자본을 제공하며, 경영진은 이는 자원이 제한된 소규모 회사에 중요하다고 밝혔습니다.
• 왐베케는 회사가 주문 잔고를 처리한다면 이번 분기가 “역대 최고의 분기 중 하나”가 될 수 있다고 말했습니다.
• 왐베케는 또한 회사에 70만 달러 규모의 직접 PIPE 투자를 자신이 했다고 공개했습니다.

회사의 재무 상태는 기회와 압력을 동시에 시사합니다. 부채는 없지만 현금 잔고가 적으므로 단기적인 실행과 매출 성장이 여전히 중요합니다.

운영 업데이트

NeuroOne은 현재 4개의 FDA 510K 승인 장치를 시장에 출시했다고 밝혔습니다.

• 뇌전증 진단용 sEEG 전극.
• 뇌 조직 절제술용 OneRF Ablation System.
• 작년에 승인된 삼차신경통 절제 시스템.
• 척추기저신경 절제 시스템.

회사는 약물 전달 시스템이 이달 말까지 상용화될 준비가 되었다고 밝혔습니다. 이 제품은 뇌에 세포 및 유전자 치료제를 전달하는 새로운 시장을 열 수 있는 잠재적인 전환점이 될 수 있다고 설명했습니다.

NeuroOne은 또한 Gen1 BVNA 시스템이 약 1년 후에 상용화될 것으로 예상한다고 밝혔습니다. Gen2 시스템은 이미 개발 중이며 Gen1과 동일한 발전기를 사용하여 절제술과 약물 주입을 결합할 예정입니다.

왐베케는 회사의 기술 덕분에 포장 전선 방식(packed-wire designs)을 사용하는 경쟁사와 달리 장치의 내강(lumen)을 개방 상태로 유지할 수 있다고 말했습니다. 이러한 개방형 아키텍처 덕분에 약물을 전달하거나 온도 모니터링 기능이 있는 RF 프로브를 삽입하여 동일한 장치를 통해 조직을 절제할 수 있다고 그는 설명했습니다.

회사는 또한 자사 장치가 뇌 실질(brain parenchyma) 내에 최대 30일 동안 유지될 수 있으며, 자사 기술이 매년 수천 명의 뇌에 사용되었다고 밝혔습니다.

기술 및 경쟁적 위치

왐베케는 박막 회로(thin film circuitry)를 회사의 주요 차별점으로 거듭 강조했습니다. 그는 이를 통해 NeuroOne이 장치 기능을 유지하면서도 매우 유연하고 얇은 장치를 만들 수 있다고 설명했습니다.

그는 또한 13개의 등록 및 출원 중인 특허 포트폴리오와 독점적인 영업 비밀, 국제 특허 보호를 언급했습니다. 그는 제조 공정이 어렵고 전문적인 지식이 필요하기 때문에 진입 장벽이 높다고 말했습니다.

NeuroOne은 자사 팀에 Neuralink, Boston Scientific, Medtronic 출신의 경험 많은 엔지니어들이 포함되어 있으며, 미니애폴리스에 위치하여 강력한 의료 기술 인력 풀에 접근할 수 있다고 밝혔습니다.

회사는 자신을 여러 경쟁사 및 시장 선두 주자와 비교했습니다.

• 시가총액 160억 달러 규모의 Zimmer Biomet은 뇌전증 제품의 주요 유통 파트너이며 신경외과 시술에 ROSA ONE Brain 로봇을 사용합니다.
• ClearPoint Neuro는 약물 전달 분야의 주요 경쟁사이지만, NeuroOne은 ClearPoint가 약 5억 달러의 시가총액에도 불구하고 해당 사업에서 최소한의 매출을 올리고 있다고 밝혔습니다.
• 현재 Boston Scientific이 소유하고 있는 Relievant Medsystems는 BVNA 분야의 선두 주자로, 3년 동안 매출이 약 7천만 달러에서 2억 달러로 성장했습니다.
• Medtronic과 Stryker도 BVNA 시장에 진입하고 있어 해당 시장의 경쟁이 심화되고 있습니다.

임상 증거 및 제품 사용

NeuroOne은 광범위한 채택을 뒷받침하기 위해 임상 사례를 제시했습니다. 왐베케는 치료 전 하룻밤에 약 10번의 발작을 겪었던 18세 약물 저항성 뇌전증 환자 클라라(Clara)의 사례를 언급했습니다.

왐베케는 “클라라는 평균적으로 하룻밤에 10번의 발작을 겪었습니다. 모든 약물이 효과가 없었으며, 그녀는 정말 힘든 상황에 처해 있었습니다. 그녀는 우리의 OneRF Ablation System으로 치료를 받았는데, 이는 실제로 뇌 조직을 소작하는 방식으로, 클라라에게 1년간 발작 없는 상태를 제공할 수 있었습니다.”라고 말했습니다.

그는 OneRF 시스템이 동일한 전극을 통해 기록과 절제 모두를 수행할 수 있는 유일한 FDA 승인 장치라고 말했습니다. 이 기능 덕분에 두 번의 별도 시술이 필요 없어질 수 있다고 그는 덧붙였습니다.

삼차신경통의 경우, 왐베케는 환자들이 종종 극심한 안면 통증을 호소하며, 이 상태가 너무 심각하여 지속적인 치료가 견디기 힘들게 느껴질 수 있다고 말했습니다. 그는 이 사례를 통해 더 빠르고 덜 침습적인 접근 방식이 임상적으로 중요한 이유를 설명했습니다.

회사는 또한 대부분의 뇌전증 시술에서 현재 Zimmer Biomet의 ROSA 로봇을 통해 심부 전극(depth electrodes)이 삽입되며, 일반적인 진단 사례에서는 발작 초점을 식별하기 위해 20~30개의 전극이 사용된다고 밝혔습니다.

미래 전망

경영진은 향후 12개월 동안 여러 촉매가 나타날 수 있다고 말했습니다.

• 약물 전달 상용화는 이달 말까지 예상됩니다.
• Gen1 BVNA 상용화는 약 1년 후에 예상됩니다.
• BVNA 상용화를 위한 전략적 파트너는 추후 발표될 예정입니다.
• 약물 전달 임상 연구는 주식의 주요 촉매가 될 수 있습니다.

왐베케는 BVNA 시장이 빠르게 성장하고 있으며 요통 치료에 있어 중요한 기회가 될 수 있다고 말했습니다. 그는 이 시장이 3년 전 7천만 달러에서 현재 2억 달러로 확장되었으며, 10억 달러에 도달할 수 있다고 덧붙였습니다.

그는 또한 현재 BVNA 시술에 시간이 너무 오래 걸린다고 주장했습니다. NeuroOne의 목표는 시술 시간을 병변당 약 10분에서 약 5분으로 절반으로 줄이고, 고정된 접점 대신 6개의 접점 중 어느 곳에서든 절제술을 허용하는 것입니다. 그는 이러한 유연성이 외과의사들에게 시술을 더 쉽게 만들 수 있다고 말했습니다.

약물 전달 분야에서 회사는 우선 미만성 교뇌 교종(diffuse midline glioma)을 목표로 하고 있습니다. 왐베케는 유전자 치료법이 발전함에 따라 더 넓은 시장이 확장될 수 있다고 말하며, uniQure의 헌팅턴병 프로그램(Huntington’s disease program)을 예로 들었습니다. 그는 이 치료법이 내년에 승인되면 연간 최대 20억 달러의 매출을 창출할 수 있다고 말했습니다.

NeuroOne은 자사의 CT 기반 접근 방식이 현재 12시간이 걸리는 MRI 시술 시간을 4시간 미만으로 단축할 수 있다고 밝혔습니다. 왐베케는 더 짧은 작업 흐름이 시술의 상업적 생존 가능성을 높이고 병원이 더 많은 환자를 치료하는 데 도움이 될 수 있다고 말했습니다.

회사는 척수 자극(spinal cord stimulation)이 장기적인 기회로 남아 있다고 말했습니다. 이 시장은 총 30억 달러 규모의 유효 시장(total addressable market)이지만, 성숙하고 빠르게 성장하지 않으므로 현재는 우선순위가 낮다고 덧붙였습니다.

규제 및 개발 접근 방식

NeuroOne은 자사의 전략이 반복 가능한 규제 경로에 달려 있다고 밝혔습니다. 경영진은 회사가 이미 세 가지 제품에 대해 510K 경로를 성공적으로 사용했으며, 이러한 경험이 Gen1 BVNA 및 이후 Gen2 BVNA에 도움이 될 것으로 예상한다고 말했습니다.

Gen2 BVNA는 절제술과 약물 주입을 결합하고, Gen1과 동일한 발전기를 사용하며, 뇌 절제술에 대한 회사의 경험을 바탕으로 구축될 것입니다. 경영진은 이 경로의 성공 가능성이 매우 높다고 보고 있습니다.

약물 전달의 경우, 회사는 대동물 연구가 이미 완료되었다고 밝혔습니다. 또한, 장치가 최대 30일 동안 제자리에 유지될 수 있어 장기 치료 및 전달 적용 계획을 뒷받침한다고 말했습니다.

NeuroOne은 또한 배경에서 척수 자극을 개발 중이지만, 경영진은 회사가 제한된 자원을 가장 즉각적인 기회에 집중해야 한다고 강조했습니다.

Q&A 하이라이트

제공된 자료에는 공식적인 질의응답 세션이 기록되어 있지 않았습니다. 발표는 왐베케의 일방적인 업데이트였으며, 청중의 질문이나 답변은 문서화되지 않았습니다.

결론

NeuroOne은 컨퍼런스를 통해 기술적 진보와 상업적 야망이라는 메시지를 전달했지만, 동시에 명확한 재정적 제약과 한 주요 파트너에 대한 의존성도 드러냈습니다. 독자들은 추가적인 세부 사항을 위해 아래 전문을 참조할 수 있습니다.

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