Citius Pharmaceuticals, Moody Capital 컨퍼런스에서 출시 가속화

Investing.com — 2026년 9월 9일 수요일 — Citius Pharmaceuticals (CTXR)는 Moody Capital Disruptive Growth & Life Science Conference에서 회사의 전환기를 설명했습니다. 첫 상업용 제품이 탄력을 받고 있지만, 아직 출시 초기 단계에 있다고 밝혔습니다. 경영진은 LYMPHIR가 이제 완전한 보험 적용과 더 큰 영업 인력의 지원을 받고 있으며, 현금을 중요하게 생각하는 재무 상태, 제한된 시장 기회, 그리고 Citius Oncology 지분과 관련된 기업 가치 격차를 지적했습니다.

주요 내용

• 회사의 주요 제품인 LYMPHIR는 현재 상업화되어 제한된 출시 기간을 거쳐 병원 및 건강 보험사에 도달하기 시작했습니다.
• 경영진은 메디케어를 포함한 보험 적용이 확립되었으며, 135개 건강 보험사가 현재 100%의 가입자를 커버한다고 밝혔습니다.
• Citius는 2024 회계연도 첫 3분기 동안 LYMPHIR 매출 710만 달러와 77%의 매출총이익을 기록했다고 보고했습니다.
• 회사는 설립자 투자, 최근 자금 조달, 그리고 Citius Oncology에 대한 71% 지분을 반영하지 않는다고 경영진이 언급한 시장 가치를 강조했습니다.
• 파이프라인 프로그램인 Mino-Lok과 Halo-Lido는 장기적인 전략의 일부로 남아있지만, 단기적인 초점은 LYMPHIR입니다.

상업적 출시 및 시장 위치

Citius Pharmaceuticals의 최고경영자(CEO)인 레너드 마주어(Leonard Mazur)는 LYMPHIR가 희귀 혈액암인 피부 T세포 림프종(cutaneous T-cell lymphoma)에 대한 수년 만의 첫 신약이라고 말했습니다. 이 약물은 재발성 또는 불응성 CTCL에 대해 승인되었으며, 회사는 이 시장을 약 4억 달러에서 5억 달러 규모로 추정합니다.

• 2023년 12월에 도매상으로의 출하와 함께 출시가 시작되었습니다.
• 컨퍼런스 시점까지 44개 기관이 도매상으로부터 이 약물을 공급받았습니다.
• 미국 내 3대 주요 도매상 모두 현재 상업용 공급을 취급하고 있습니다.
• 회사는 135개 건강 보험사가 이 약물을 커버하며, 100%의 가입자를 보장한다고 밝혔습니다.
• 메디케어 보험 적용도 확립되었으며, 회사는 모든 보험 청구 인프라가 구축되었다고 말했습니다.
• 29명 규모의 전체 영업 인력은 제한된 현장 활동 기간을 거쳐 발표 2~3주 전에야 완전히 배치되었습니다.

마주어는 회사가 현장에 완전한 영업팀을 갖추기 전에 초기 도입이 이루어졌다는 점이 주목할 만하다고 말했습니다. 그는 출시 조직이 완전히 동기화됨에 따라 매출이 가속화될 수 있다고 시사했습니다.

재무 결과 및 자본 구조

Citius는 LYMPHIR가 6월 30일로 마감된 2024 회계연도 첫 3분기 동안 710만 달러의 매출을 올렸다고 밝혔습니다. 회사는 이 제품의 매출총이익이 77%였다고 말했습니다.

• 2024년 6월 30일 기준 현금 보유액은 1,700만 달러였습니다.
• 마주어는 그가 개인적으로 2,250만 달러를 회사에 직접 투자했다고 밝혔습니다.
• 공동 설립자 마이런 홀루비악(Myron Holubiak)은 개인적으로 400만 달러를 투자했습니다.
• 최근 자금 조달에는 1,150만 달러 규모의 워런트 행사와 2,500만 달러 규모 시설의 첫 번째 트랜치인 1,000만 달러 규모의 부채가 포함되었습니다.
• Citius Oncology도 4월에 500만 달러를 조달했습니다.
• 회사는 2021년에 약 1억 2천만 달러를 조달했다고 밝혔습니다.

경영진은 또한 소유 구조를 강조했습니다. Citius Pharmaceuticals는 Citius Oncology의 71%를 소유하고 있으며, Citius Oncology의 시장 가치는 약 1억 달러라고 밝혔습니다. 마주어는 모회사의 시가총액이 약 1,600만 달러로 이 지분을 반영하지 못한다고 주장했습니다.

임상 프로필 및 경쟁 환경

마주어는 LYMPHIR의 임상 데이터가 상업적 가능성을 뒷받침한다고 말했습니다. 그는 임상시험에서 36%의 반응률, 84.4%의 피부 병변 감소, 60%의 지속 반응률을 인용했습니다. 또한 그는 약물이 6주 이내에 활성을 보이고 약 6.5개월 이내에 지속적인 피부 완화를 제공하며 빠르게 작용한다고 말했습니다.

• 주요 안전성 우려는 모세혈관 누출 증후군(capillary leak syndrome)으로, 경영진은 관리 가능한 수준이라고 설명했습니다.
• Citius는 이 약물이 12년간의 생물학적 제제 독점권과 7년간의 희귀의약품 독점권을 보유한다고 밝혔습니다.
• KEYTRUDA와의 병용 사용에 대한 Two 개의 특허가 출원 중입니다.
• 경영진은 제조 공정이 복잡하여 경쟁 장벽 역할을 한다고 말했습니다.

마주어는 LYMPHIR를 화이자(Pfizer)의 ADCETRIS 및 Kyowa Kirin의 Poteligeo와 같은 기존 치료제와 비교하며, 회사의 약물이 어려운 질병 환경에서 유용한 선택지를 제공한다고 믿고 있다고 말했습니다.

파이프라인 업데이트

LYMPHIR가 주요 초점이지만, Citius는 Two 개의 다른 프로그램도 논의했습니다.

Mino-Lok

Mino-Lok은 감염된 중심정맥 카테터 치료를 위한 3상 개발 중인 항생제 락 솔루션입니다. 경영진은 임상시험이 완료되었으며, 병원 자체 조제 솔루션과 비교하여 0.0006의 p-값을 보였다고 밝혔습니다.

• 데이터는 FDA에 제출되었습니다.
• Citius는 FDA와 지속적인 논의 중이라고 밝혔습니다.
• 경영진은 향후 몇 달 내에 FDA 결정에 대한 추가 정보를 기대하고 있습니다.
• 이 치료법은 현재 카테터를 제거하고 교체하는 Two 개의 별도 수술 절차가 자주 필요한 상태를 목표로 합니다.

Halo-Lido

처방용 치질 치료제 Halo-Lido는 LYMPHIR 출시를 위한 현금을 보존하기 위해 보류 상태로 남아있습니다. Citius는 한 번의 임상시험을 완료했으며, 2단계부터 4단계 치질에서 미충족 수요를 확인했다고 밝혔습니다.

• 경영진은 해당 단계의 치질 질환에 대해 FDA 승인을 받은 처방약이 없다고 말했습니다.
• Preparation H와 같은 일반 의약품은 주로 1단계 사례에 효과적인 것으로 알려져 있습니다.

경영진 및 조직

마주어는 회사가 숙련된 제약 경영진과 연구원으로 구성된 팀을 구축했으며, 연수생, 인턴 또는 여름 프로그램은 없다고 말했습니다. 그는 종양학 및 신약 개발 분야에서 오랜 경력을 가진 인사들을 포함하는 경영진을 언급했습니다.

• 최고재무책임자(CFO) 제이미 바투샤크(Jaime Bartushak)는 폭넓은 제약 분야 경력을 가지고 있습니다.
• 공동 설립자 마이런 홀루비악(Myron Holubiak)은 Roche Laboratories의 전 사장입니다.
• 마이런 추츠만(Myron Czuczman) 박사는 Roswell Park에서 23년간 근무했으며 180편의 논문을 발표했고, 이후 Celgene에서 전 세계 림프종 및 골수종 연구 부사장으로 재직했습니다.
• 마이클 맥과이어(Michael McGuire)는 Hoffmann-La Roche에서 25년간 근무하며 주요 항생제 출시를 도왔습니다.
• 마케팅 이사 오마르 란사리(Omar Lansari)는 이전에 Regeneron에서 주요 제품 출시 업무를 담당했습니다.

마주어는 또한 자신의 말로, “제가 아는 한, 미국에서 상위 경영진에 Two 명의 마이런(Myron)을 둔 유일한 제약 회사”라고 언급했습니다.

향후 전망

경영진은 단기적인 성과는 상업적 출시의 실행에 달려 있다고 말했습니다. 회사는 29명 규모의 영업 인력이 완전히 활성화되고 더 많은 의사와 기관이 약물을 채택함에 따라 매출이 증가할 것이라고 믿고 있습니다.

• CTCL 환자를 치료하는 의사 기반이 상대적으로 집중되어 있어 타겟팅에 도움이 될 것이라고 회사는 밝혔습니다.
• Citius는 CTCL 환자의 60%가 미국 10개 주에 집중되어 있다고 말했습니다.
• 회사는 소수의 의사만이 3명 이상의 환자를 치료하며, 141명의 의사가 20명 이상의 환자를 진단한다고 밝혔습니다.
• LYMPHIR는 5년의 유통기한을 가집니다.
• 일부 시장에서는 공식적인 승인 없이 인도적 사용 프로그램을 통해 국제 유통이 시작되었습니다.
• 경영진은 국제 가격이 미국보다 높을 수 있다고 말했습니다.

연구자 주도 연구(investigator-initiated studies) 또한 기회를 확대할 수 있습니다. Citius는 LYMPHIR가 University of Minnesota에서 CAR-T 요법과 함께, 그리고 University of Pittsburgh에서 고형암에서 KEYTRUDA와 함께 연구되고 있다고 밝혔습니다. 회사는 Pittsburgh에서의 연구가 자궁내막암에서 33%의 반응률과 24%의 전체 반응률을 보였다고 말했습니다.

Q&A 주요 내용

질의응답 중 한 애널리스트는 보험 적용 및 의사가 투여하는 약물에 사용되는 메디케어 청구 코드인 J-code의 상태에 대해 질문했습니다. 마주어는 완전한 메디케어 적용을 포함하여 보험 적용이 이미 확립되었으며, 회사가 필요한 인프라를 구축했다고 말했습니다.

애널리스트는 또한 모회사와 Citius Oncology 간의 기업 가치 격차를 제기하며, Citius Pharmaceuticals가 자회사에 대한 71% 지분 때문에 더 나은 가치를 제공할 수 있다고 주장했습니다. 마주어는 소유 구조가 차익 거래(arbitrage) 논리를 생성한다는 점에 동의했지만, 유사한 논리가 Citius Oncology를 직접 매수하는 것을 지지할 수도 있다고 말했습니다.

그는 회사의 기회에 대한 견해를 요약하며 "이러한 가격 수준, 이러한 시가총액 수준에서 향후 매출 성장이 폭발적으로 증가할 준비가 된 회사를 찾는 것은 흔치 않다고 생각합니다"라고 말했습니다.

결론

Citius Pharmaceuticals는 현재 출시 초기 단계를 거치고 있는 상업용 제품과 시간이 지남에 따라 가치를 더할 수 있는 파이프라인을 가진 회사로 자신을 소개했습니다. 추가 세부 사항은 아래 전체 스크립트를 참조하십시오.

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