Halozyme, 웰스파고 헬스케어 컨퍼런스서 피하투여 전략 강화

Investing.com — 2026년 9월 9일 수요일 — Halozyme (HALO)은 웰스파고 21st Annual Healthcare Conference를 통해 빠르게 성장하고 새로운 약물 형태로 확장하며 주요 제약 파트너사들로부터 더 많은 관심을 받고 있는 사업 개요를 발표했습니다. 헬렌 토리(Helen Torley) 최고경영자(CEO)는 회사가 특허 보호, 소송 및 미래 제조 투자를 계속 관리하면서도 피하 투여(subcutaneous delivery)에 대한 강력한 수요로부터 이익을 얻고 있다고 밝혔습니다.

회사는 또한 특허료 인하 시점, 새로운 플랫폼 확장 필요성, Merck와의 다년간의 법적 분쟁 등 앞으로의 몇 가지 압박 요인을 지적했습니다. 그럼에도 불구하고 경영진은 Halozyme의 로열티 기반이 확대되고 있으며, 회사의 자본 상태가 투자, 자사주 매입 및 부채 감축을 동시에 할 수 있는 여력을 제공한다고 밝혔습니다.

주요 내용

• Halozyme은 2024년 2분기 매출이 전년 대비 48% 증가한 4억 8,100만 달러를 기록했으며, 로열티는 50% 증가하여 3억 달러를 넘어섰다고 밝혔습니다.
• 경영진은 피하 투여가 단순한 편의 기능이 아닌 상업적 필수 요소라고 설명하며, 파트너들이 더 넓은 환자군으로 확장하는 데 도움이 되고 있다고 말했습니다.
• Ocrevus subcutaneous, OPDIVO subcutaneous 및 RYBREVANT subcutaneous와 같은 새로운 출시 제품들은 해당 분기에 80%의 순차적 성장률을 기록했습니다.
• 회사는 2024년에 5건의 새로운 파트너십을 체결했으며, 제약 및 바이오테크 기업들이 Halozyme의 기술을 점점 더 많이 찾고 있어 추가 계약을 기대하고 있습니다.
• Halozyme은 강력한 잉여현금흐름을 보유하고 있으며 성장에 지속적으로 투자하는 동시에 주주에게 자본을 환원하고 부채 만기를 처리할 계획이라고 밝혔습니다.

재무 성과

Halozyme은 2024년 2분기가 회사에게 기록적인 기간이었다고 밝혔습니다.

• 매출은 4억 8,100만 달러로 전년 대비 48% 증가했습니다.
• 로열티는 3억 달러를 초과하며 전년 대비 50% 증가했습니다.
• 주가는 지난 12개월 동안 약 40%, 연초 이후 50% 상승했으며, 지난 3개월 동안 추가적인 강세를 보였습니다.

토리 CEO는 이러한 결과가 회사의 ENHANZE 플랫폼의 강점과 피하 투여의 상업적 가치 증가를 반영한다고 밝혔습니다.

그녀는 "우리는 2분기에 기록적인 분기를 막 마쳤습니다. 매출은 4억 8,100만 달러로 48% 증가했습니다. 중요하게도 로열티는 50% 증가하여 3억 달러를 넘어섰습니다."라고 말했습니다.

회사는 로열티 수익이 선불 지급금, 마일스톤 및 한 자릿수 중반 로열티율의 조합으로 지원되며, 최소 10년 계약 기간과 공동 제형 특허를 통한 연장 가능성이 있다고 밝혔습니다.

Halozyme은 또한 제조 공정을 위한 ENHANZE 재발행 특허가 2027년 9월부터 2029년 3월까지 로열티율 유지 기간을 연장하여, 예정된 인하를 지연시킬 수 있다고 밝혔습니다.

플랫폼 성장 및 제품 모멘텀

경영진은 회사가 Now 피하 투여를 여러 치료 영역에 걸쳐 광범위한 시장 확장 도구로 보고 있다고 밝혔습니다. 토리 CEO는 업계가 피하 투여에 대한 방어적 관점에서 공격적 관점으로 전환했다고 말했습니다.

그녀는 "모힛, 제 생각에 일어난 일은 Now가 subQ 치료의 시대라는 것입니다. 제약 및 바이오테크 전반에 걸쳐 경쟁력을 유지하고 환자의 기대에 부응하려면 이상적으로는 환자의 집에서, 특정 적응증에서는 소량의 자동 주사기로 subQ 투여를 해야 한다는 인식이 있습니다."라고 말했습니다.

Halozyme은 ENHANZE가 로열티 매출의 주요 동인으로 남아 있으며 6개의 주요 로열티 흐름을 지원하고 있다고 밝혔습니다. 회사는 다음과 같은 여러 제품을 강조했습니다.

• DARZALEX subcutaneous는 4~6시간 IV 주입에서 3분 주사로 전환되어 존슨앤존슨이 더 많은 일선 환자에게 도달하도록 지원했습니다.
• VYVGART HYTRULO는 해당 분기에 15억 달러를 기록하며 전년 대비 60% 증가했으며, 20초 자가 투여가 가능한 사전 충전형 주사기 채택에 힘입었습니다.
• Ocrevus subcutaneous는 수시간 IV 주입 대신 10분 주사를 사용하며, 2023년 4분기 17,500명에서 2024년 2분기 44,000명으로 환자 수가 증가했습니다.
• OPDIVO subcutaneous는 현재 전환율이 약 15%이며, 경영진은 시간이 지남에 따라 30~40% 전환율을 예상합니다.
• RYBREVANT subcutaneous는 60% 성장했으며 7월 1일 J-코드 상환 승인을 획득했습니다.

토리 CEO는 회사가 단순히 편의성만을 판매하는 것이 아니라고 말했습니다. 그녀는 제품이 파트너들이 전체 시장을 성장시키는 데 도움을 주고 있다고 말했습니다.

그녀는 "DARZALEX는 훌륭한 예시입니다. 존슨앤존슨과 협력하기 시작했을 때, 그것은 4~6시간 IV 주입이었습니다... 존슨앤존슨은 환자들에게 더 편리한 치료법을 원했고, 우리의 투여 방법을 택했습니다. 이는 주입실에서 몇 시간을 보내는 것과 달리 3분 피하 주사입니다. 환자들에게 엄청난 차이입니다. 그러나 이것은 또한 존슨앤존슨이 일선 환자들에게 더 빠르고 깊이 침투할 수 있도록 해주었습니다."라고 말했습니다.

그녀는 덧붙여 말했습니다. "우리는 단순한 편의성 전략이 아닙니다. 우리는 이들 기업의 시장 성장 동력입니다."

운영 현황

Halozyme은 Now 4개의 피하 투여 기술 플랫폼(ENHANZE, 자동 주사기 플랫폼, HyperCon 및 Surf Bio)을 보유하고 있다고 밝혔습니다.

회사는 새로운 제품, 새로운 치료 분야 및 새로운 약물 형태를 통해 핵심 ENHANZE 사업을 넘어 확장하고 있다고 밝혔습니다.

• 최대 13개의 ENHANZE 제품이 2024년 말까지 임상 단계에 진입할 수 있으며, 2029년에서 2033년 사이에 출시될 것으로 예상됩니다.
• Two HyperCon 제품이 2027년 초에 임상 시험에 진입할 것으로 예상되며, 2030년대 초에 첫 출시가 가능할 수 있습니다.
• 새로운 파트너십은 면역학, 염증, 신장학, 위장 장애 및 신경학을 다룹니다.
• 회사는 또한 항체-약물 접합체 및 핵산 분야로 진출하고 있습니다.

Halozyme은 2023년 12월에 3건의 ENHANZE 계약을 추가한 후, 2024년에 5건의 새로운 파트너십을 체결했는데, 여기에는 3건의 ENHANZE 계약과 Two HyperCon 계약이 포함됩니다. 경영진은 연말까지 최소 한 건 이상의 추가 계약을 기대하고 있습니다.

회사는 파트너들이 과거보다 Now Halozyme에 더 자주 접근하고 있으며, 이는 시장 역학의 변화를 반영한다고 밝혔습니다.

HyperCon 및 제조 규모 확대

Halozyme은 HyperCon 인수가 또 다른 장기 성장 동력을 창출하기 위한 것이라고 밝혔습니다. 이 기술은 전통적인 제형의 약 150mg/ml에서 항체 농도를 최대 500mg/ml까지 높일 수 있는 탈수 공정을 사용합니다.

이러한 높은 농도는 주사량을 줄이고 소형 자동 주사기 제품을 지원할 수 있습니다. Halozyme은 HyperCon 계약 5건 모두 독점적이며 제품 수명 주기 동안 한 자릿수 중반 로열티율을 유지한다고 밝혔습니다.

파트너에는 존슨앤존슨, Lilly, argenx, 버텍스 및 AurKa가 포함됩니다. Halozyme은 이탈리아에서 임상 제조를 위해 Thermo Fisher Patheon과 협력하고 있다고 밝혔습니다.

제조 진행 상황은 예정대로 진행되고 있습니다.

• 임상 공급 제조는 2024년 4분기 및 2025년 초에 예상됩니다.
• 첫 Two HyperCon 1상 연구는 2027년 상반기를 목표로 합니다.
• 추가 1상 연구는 2027년 하반기에 예상됩니다.

경영진은 HyperCon 개발이 기존 ENHANZE 경로보다 여전히 느리며, 현재 개념부터 임상까지 3~5년이 소요된다고 말했습니다. 그러나 회사가 더 많은 경험을 쌓으면서 해당 기간이 단축될 것으로 예상합니다.

향후 전망

Halozyme은 위험이 감소된 로열티 흐름을 기반으로 2028년까지 다년간의 가이던스를 제공하고 있다고 밝혔습니다.

회사의 장기적인 전망은 여러 요소에 따라 달라집니다.

• 2029년부터 2033년까지 잠재적인 ENHANZE 출시.
• 2030년대 초 HyperCon 출시 가능성.
• 새로운 치료 영역 및 새로운 양식을 아우르는 추가 파트너십 확보.
• 현재 로열티 인하 시점 이후까지 로열티 가시성을 연장할 수 있는 특허 보호.

경영진은 회사가 피하 투여를 단순히 한 제형에서 다른 제형으로 매출을 전환하는 것이 아니라 전체 시장을 확장하는 방법으로 보고 있다고 밝혔습니다. 또한 회사의 기술이 환자 결과, 시장 접근성 및 가정에서의 편의성 향상에 기여할 수 있다고 말했습니다.

DARZALEX의 경우, Halozyme은 재발행 특허 절차가 여전히 검토 및 항소 중이라고 밝혔지만, 경영진은 2027년 9월 인하 시점 이전에 완료될 수 있다고 믿습니다. 승인될 경우, 이 특허는 2029년 3월까지 로열티율을 한 자릿수 중반으로 유지할 수 있습니다.

자본 배분

Halozyme은 여러 우선순위에 걸쳐 잉여현금흐름을 동시에 활용할 계획이라고 밝혔습니다.

• 주요 초점: 플랫폼 성장에 대한 투자.
• 이차 우선순위: 주주 환원, 레버리지 축소 및 선별적 인수.
• 자사주 매입: 회사는 10억 달러의 승인된 규모를 보유하고 있으며, 현재 연도에 4억 달러를 배정했고 3억 달러 이상을 이미 완료했습니다.
• 부채: 2027년 및 2028년 전환사채는 만기 시 또는 적절한 시기에 처리될 것입니다.

토리 CEO는 회사가 현금 창출 덕분에 이러한 목표를 동시에 추구할 수 있다고 말했습니다.

그녀는 "모힛, 우리는 자본 배분에서 전통적으로 사용해 온 규율 있는 접근 방식을 계속할 것입니다. 우리는 매우 강력한 잉여현금흐름을 보유하고 있기 때문에 훌륭한 위치에 있습니다. 우리는 여러 가지 일을 동시에 할 수 있습니다."라고 말했습니다.

Q&A 하이라이트

질의응답 세션 동안 토리 CEO는 동일한 메시지를 여러 번 반복했습니다. Halozyme은 피하 투여가 Now 경쟁력을 유지하려는 제약사에게 필수 요건이라고 믿는다는 것입니다.

그녀는 회사의 파트너들이 이전보다 Halozyme의 기술을 더 적극적으로 찾고 있으며, 사업이 방어적 태도를 넘어섰다고 말했습니다.

Inflation Reduction Act에 대해 그녀는 회사가 영향을 거의 또는 전혀 받지 않을 것이라고 말했습니다. 그녀는 ENHANZE와 연계된 공동 제형 제품이 가격 책정 목적으로 주력 제품과 묶일 가능성은 낮으며, 해당 법이 Halozyme의 사업 가속화 요인이 아니었다고 말했습니다.

Merck와의 소송에 대해 경영진은 해당 사건이 ENHANZE와는 별개이며 핵심 사업에 영향을 미치지 않는 MDASE 특허 포트폴리오와 관련이 있다고 밝혔습니다. Halozyme은 독일에서 QLEX 출시를 저지하는 예비 가처분 명령을 획득했다고 밝혔습니다. 2024년 10월 네덜란드 판결이 예상되며, 회사는 유리한 결과가 여러 유럽 국가에 영향을 미칠 수 있다고 말했습니다. 미국 소송 절차는 수년이 걸릴 것으로 보입니다.

경영진은 해당 사건을 "모든 것이 상방 잠재력이며, 하방 위험은 없다"고 설명하며, 가능한 라이선스 계약은 주 사업에 대한 위험보다는 추가적인 가치가 될 것이라고 말했습니다.

Halozyme은 투자자들이 첫 HyperCon 프로그램에 대해 2027년 상반기 clinicaltrials.gov를 주시해야 한다고 밝혔습니다. 해당 연구가 환자군을 대상으로 하는 경우입니다.

결론

Halozyme은 컨퍼런스를 통해 강력한 현재 성장과 새로운 플랫폼, 새로운 파트너 및 특허 보호를 통한 더 긴 성장 동력이라는 메시지를 남겼습니다. 독자들은 더 자세한 내용은 아래 전체 회의록을 참조할 수 있습니다.

이 기사는 인공지능의 도움을 받아 번역됐습니다. 자세한 내용은 이용약관을 참조하시기 바랍니다.