GSK, 번스타인 컨퍼런스: 파이프라인 확장과 특허 만료 도전

Investing.com —

2026년 9월 9일 수요일 — GSK (GSK)는 번스타인 제23차 연례 범유럽 전략적 의사결정 컨퍼런스에서 장기적인 사업 전환 계획을 제시하는 한편, 앞으로 직면할 압박 요인들도 인정했습니다. 줄리 브라운 최고재무책임자(CFO)는 GSK가 연구 개발(R&D) 속도를 높이고 더 많은 제품을 출시하며 운영을 간소화하고 있지만, 이번 10년 후반에 핵심 HIV 특허 보호가 만료되기 시작하면서 여전히 주요 수익성 시험대에 직면해 있다고 말했습니다.

GSK는 이 전략이 R&D 가속화, 신제품 출시 촉진, 복잡성 제거라는 세 가지 우선순위에 기반을 두고 있다고 밝혔습니다. 경영진은 이러한 노력이 이미 GSK의 프로필을 변화시키고 있으며, 후기 단계 프로그램 증가, 파이프라인 확대, 종양학 분야의 주요 인수 이후 더욱 견고해진 대차대조표를 보여주고 있다고 주장했습니다.

주요 내용

• GSK는 연간 3상 임상 시험 착수 건수를 기존 10~11건에서 2024년 20건으로 늘려 개발 속도를 높이고 있음을 시사했습니다.
• 회사는 19억 파운드의 비용 절감액 대부분을 파이프라인, 특히 종양학 분야에 재투자할 계획입니다.
• GSK는 돌루테그라비르 특허 만료 기간인 2028년부터 2030년까지 마진이 안정적이거나 개선될 것으로 예상한다고 밝혔습니다.
• 장기 지속형 HIV 의약품, 싱그릭스(Shingrix), Nuvalent에서 인수한 새로운 종양학 자산이 다음 성장 단계의 핵심입니다.
• 경영진은 투자자들이 회사의 변화 규모를 아직 완전히 인지하지 못하고 있다고 말했습니다.

재무 결과

브라운 CFO는 GSK가 2024년 7월 말 19억 파운드 규모의 비용 절감 프로그램을 발표했다고 밝혔습니다. 절감액 대부분은 마진 확대에만 사용되기보다는 파이프라인에 재투자될 예정입니다.

• 회사는 절감액이 성장 분야, 특히 종양학에 자금을 지원하는 데 도움이 될 것이라고 말했습니다.
• 일부는 돌루테그라비르 특허가 만료되는 2028년부터 2030년까지의 기간 동안 마진 안정성 유지에도 기여할 것입니다.
• GSK는 Now 이 기간 동안 마진이 안정적이거나 개선될 것으로 예상한다고 밝혔는데, 이는 이전의 ’안정적인 마진 유지’ 약속보다 개선된 전망입니다.
• 2031년 매출에 대한 컨센서스 예상치는 기존 330억 파운드에서 약 370억 파운드로 상향 조정되었습니다.
• GSK의 자체 가이던스는 2031년 매출 400억 파운드 이상을 제시합니다.
• 특허 만료 기간 동안의 컨센서스 마진 예상치는 기존 25%에서 약 30%~31%로 개선되었습니다.

브라운 CFO는 Nuvalent 인수 후에도 GSK의 대차대조표가 여전히 견고하다고 말했습니다. 순부채 대비 EBITDA 레버리지는 2배 미만으로, 이는 투자 등급 프로필과 일치한다고 설명했습니다.

• Nuvalent 인수에 GSK는 100억 파운드 이상, 현금 순액으로는 약 70억 파운드를 지불했습니다.
• 이번 거래는 즉시 매출 증가에 기여할 것으로 예상됩니다.
• 2025년에는 영업이익 증가에, 2029년에는 주당순이익(EPS) 증가에 기여할 것으로 보입니다.

상업적 성과에 대해 브라운 CFO는 싱그릭스(Shingrix)와 HIV 프랜차이즈가 미래 수익에 크게 기여할 것이라고 강조했습니다.

• 싱그릭스는 2024년 1분기에 약 10억 파운드의 매출을 기록했습니다.
• 이 백신은 장기 가이던스에서 40억 파운드 이상의 자산으로 평가되고 있습니다.
• 미국 내 침투율은 인구의 약 45%이며, 연간 2~4%포인트의 성장이 예상됩니다.
• 나머지 전 세계 상위 12개 시장에서 침투율은 여전히 12%에 불과하여 성장 여지가 남아 있습니다.
• GSK의 미국 HIV 사업의 30% 이상이 이미 경구용 정제에서 장기 지속형 주사제로 전환되었습니다.

운영 업데이트

브라운 CFO는 2024년 초 취임한 루크 리틀러 CEO 체제에서 GSK의 내부 검토 프로세스가 더 직접적이고 빨라졌다고 말했습니다. 그녀는 그가 격주로 프로그램 리더들과 만나는 전략 포트폴리오 검토 그룹을 만들었다고 설명했습니다.

그녀는 이러한 구조가 GSK가 더 빠른 결정을 내리고 가장 유망한 자산에 우선순위를 두는 데 도움이 되었다고 말했습니다.

• 3상 임상 시험 착수 건수는 기존 10~11건에서 2024년 20건으로 증가했습니다.
• GSK는 Now 18개 적응증에 걸쳐 7개의 주요 자산을 가속 개발 중에 보유하고 있습니다.
• 이 18개 적응증 중 11개가 종양학 분야입니다.
• GSK는 이러한 변화가 더욱 자산이 풍부한 회사로 변모하고 있음을 보여준다고 밝혔습니다.

브라운 CFO는 또한 Nuvalent 인수와 그 회사의 후기 단계 종양학 자산 두 가지에 대해서도 언급했습니다.

• 넬라달킵(Neladalkib)은 2024년 11월에 PDUFA 일정이 예정되어 있습니다.
• 자이데삼티닙(Zidesamtinib)은 목표일보다 약 두 달 앞선 2024년 7월에 FDA 승인을 받았습니다.
• 두 자산 모두 희귀의약품 지위(orphan drug status)를 보유하고 있어 규제 및 상업적 이점을 얻을 수 있습니다.

호흡기 질환 분야에서는 GSK가 데페모키맙(depemokimab)으로도 알려진 엑스덴서(Exdensur)를 2023년 12월 미국 승인 후 2024년 천식 치료제로 출시했다고 밝혔습니다. 브라운 CFO는 이 제품이 최근 J-코드(J-code)를 획득하여 보험 환급이 더욱 명확해질 것이라고 말했습니다.

간 질환 분야에서는 베피로비르센(bepirovirsen)이 여전히 핵심 자산입니다.

• 이 약물은 대부분의 주요 국가에서 신속 심사(fast-track) 지정을 받았습니다.
• 최근 일본에서 승인을 받았습니다.
• GSK는 19%의 환자가 6개월 치료 후 기능적 완치(functional cure)를 달성할 수 있다고 말했습니다.
• 또 다른 50%의 환자는 표면 항원(surface antigen) 수치가 낮아져 간경변 및 간암 위험을 줄일 수 있습니다.
• GSK는 미국, 중국, 일본을 주요 상업 시장으로 보고 있으며, 이 세 시장이 사업 잠재력의 약 4분의 3을 차지한다고 말했습니다.

브라운 CFO는 다른 파이프라인 프로그램도 언급했습니다.

• 블렌렙(BLENREP)은 시판 중이며, 사망 위험 50% 감소 및 무진행 생존 기간 3배 개선 데이터를 보여주었습니다.
• B7-H4 항체-약물 접합체(antibody-drug conjugate)는 자궁내막암 및 난소암을 포함한 부인암 치료제로 개발 중입니다.
• B7-H3 ADC는 소세포폐암 및 전립선암 치료제로 개발 중이며, 더 많은 종양 유형으로 확장될 여지가 있습니다.
• 벨자티닙(Velzatinib)은 위장관 기질 종양(gastrointestinal stromal tumors)의 2차 치료제로 개발 중입니다.

지리적 전략도 여전히 중요합니다. GSK는 영국 스티버니지(Stevenage)에서 케임브리지(Cambridge)로 R&D를 이전하여 지역 바이오테크 클러스터, 병원 및 케임브리지 대학과 협력할 계획입니다. 브라운 CFO는 회사가 또한 미국 동부 지역에서 학술 파트너십을 강화하고 중국에서 사업 개발을 확대할 방침이라고 말했습니다.

• GSK는 호흡기 질환 분야에서 헝루이(Hengrui)와, 종양학 분야에서 한소(Hansoh)와 협력 계약을 맺고 있습니다.
• 브라운 CFO는 이러한 파트너십이 GSK가 중국 내외에서 현지 전문 지식과 데이터 생성을 활용하는 데 도움이 된다고 말했습니다.

미래 전망

브라운 CFO는 GSK의 장기 계획은 연간 3상 활동을 20건 이상으로 유지하고 새로운 투자의 대부분을 종양학 분야로 집중하는 것이라고 말했습니다.

• 종양학은 19억 파운드 절감액의 주요 재투자 영역입니다.
• GSK는 동시에 여러 고형암 기회를 추구하고자 합니다.
• GSK는 B7-H3를 여러 종양 유형으로 확장될 수 있기 때문에 “제품 내 파이프라인(pipeline within a product)”이라고 설명했습니다.
• 젬퍼리(JEMPERLI)는 자궁내막암 외에 직장암, 두경부암으로도 적응증을 확대하고 있습니다.
• 호흡기 및 간장학 프로그램도 진전되고 있습니다.

HIV 프랜차이즈는 전망에서 가장 중요한 부분 중 하나로 남아 있습니다. 브라운 CFO는 GSK가 장기 지속형 의약품으로 돌루테그라비르 특허 만료의 영향을 완화하기 위해 노력하고 있다고 말했습니다.

• 아프레튜드(APRETUDE)와 카베누바(CABENUVA)는 이미 2개월 주사제로 시장에 나와 있습니다.
• 환자들은 현재 연간 6회의 주사를 필요로 합니다.
• GSK는 4개월 주사제 버전을 개발 중이며, 2027년 최종 결과 발표와 2028년 출시가 예상됩니다.
• 6개월 주사제도 개발 중이며, 2028년 치료용 출시, 2027년 예방용 출시가 예상됩니다.
• 미국 HIV 사업의 30% 이상이 이미 장기 지속형 주사제로 전환되었습니다.

브라운 CFO는 GSK가 더 오래 지속되는 옵션에 대한 환자 수요가 강하다고 본다고 말했습니다.

• SOLAR 연구에서는 환자의 90%가 매일 경구 복용하는 정제보다 장기 지속형 주사제를 선호하는 것으로 나타났습니다.
• LATITUDE 연구는 GSK가 ’매우 설득력 있는 장기 치료 우수성’이라고 설명한 이유로 데이터 모니터링 위원회에 의해 조기 중단되었습니다.
• GSK는 클리닉 수용 능력이 현재 병목 현상이지만, 교육 및 간호사 지원 프로그램이 접근성을 확대하는 데 도움이 되고 있다고 말했습니다.
• 2개월 투여에서 4개월 투여로 전환하면 치료 수용 능력이 두 배로 늘어나고, 6개월 투여는 더 많은 여유를 제공할 것입니다.

브라운 CFO는 또한 차세대 HIV 자산이 마진을 개선할 것이라고 말했습니다. 그녀는 현재 카베누바(CABENUVA)-릴피비린(rilpivirine) 복합제가 로열티 압박을 받고 있지만, 미래의 GSK 소유 복합제는 더 수익성이 높을 것이라고 지적했습니다.

• GSK 소유 자산인 VH-184와 VH-4011499가 다음 6개월 복합제를 지원할 것으로 예상됩니다.
• 회사는 계류 중인 신청을 통해 카베누바(CABENUVA)의 특허 보호 기간이 2035년까지, 그리고 2040년대까지도 연장될 수 있다고 밝혔습니다.

싱그릭스(Shingrix)의 경우, GSK는 미국 및 해외에서 지속적인 성장을 기대하고 있습니다.

• 이 백신은 약 80%의 효능과 6~11년, 주로 8~11년 동안 지속되는 보호력을 제공합니다.
• 미국 침투율은 약 45%이며, 연간 2~4%포인트의 추가 성장 여지가 있습니다.
• 유럽에서의 성장은 2024년 상반기에 두 자릿수를 기록했으며, 스칸디나비아 민간 및 공공 시장의 도움이 있었습니다.
• 중국에서는 GSK가 현지 인구에서 100% 효능을 보였으며, 즈페이(Zhifei)와의 민간-지불 파트너십을 통해 유통하고 있다고 말했습니다.

브라운 CFO는 GSK가 주요 심혈관 질환 발생 및 치매에 대한 싱그릭스 임상 시험도 시작했다고 말했습니다. 이는 심혈관 질환 발생 위험이 30~40% 감소할 가능성이 있다는 관찰 데이터에 기반한 것입니다. 그녀는 성공적인 연구가 FDA와 라벨 확장(label extension)을 지원할 수 있다고 말했습니다.

Q&A 하이라이트

질의응답 세션에서 브라운 CFO는 GSK가 2022년 순수 바이오 제약 회사로 전환된 이후 얼마나 많이 변화했는지 시장이 더디게 인식하고 있다고 말했습니다.

• 그녀는 이러한 변화가 데이터 발표와 상업적 실행을 통해 입증되어야 한다고 말했습니다.
• 그녀는 제약 주기가 길고 투자자들이 결과를 보려면 시간이 필요하다고 언급했습니다.
• GSK는 자사의 3상 성공률이 60% 이상으로 업계에서 강하다고 평가하고 있습니다.

HIV에 대해 브라운 CFO는 GSK의 치료 프랜차이즈가 시장의 약 90%를 커버하기 때문에 경쟁사(주로 예방에 집중)보다 우위에 있다고 말했습니다.

• 그녀는 장기 지속형 주사제 사업이 이미 강력한 전환을 보이고 있다고 말했습니다.
• 4개월 및 6개월 버전은 환자들이 경구용 정제에서 전환하는 것을 더 쉽게 만들 것이라고 말했습니다.
• 그녀는 시장이 더 많은 주사를 흡수할 수 있도록 회사가 클리닉 수용 능력을 확대하기 위해 노력하고 있다고 덧붙였습니다.

브라운 CFO는 HIV 포트폴리오의 경제성도 언급했습니다.

• 그녀는 현재의 경구용 HIV 제품이 여전히 매우 수익성이 높다고 말했습니다.
• 기존 장기 지속형 복합제는 얀센(Janssen)의 릴피비린(rilpivirine) 로열티로 인해 일부 총 마진(gross margin) 압박이 있습니다.
• 미래의 GSK 소유 복합제는 마진 프로필을 개선할 것입니다.

종양학 분야에 대해 브라운 CFO는 이 분야에서 가장 높은 R&D 수익률을 보고 있다고 말했습니다.

• 그녀는 높은 총 마진과 낮은 판매 비용이 경제성에 도움이 된다고 말했습니다.
• 희귀의약품 지위(orphan drug status) 또한 가격 압력에 대한 노출을 줄이는 데 도움이 됩니다.
• 그녀는 회사가 Now 더 많은 제품이 개발 단계에서 시장으로 이동하는 것을 보고 있다고 말했습니다.

브라운 CFO는 중국 및 파트너십에 대해서도 질문을 받았습니다. 그녀는 GSK가 한소(Hansoh) 및 헝루이(Hengrui)와 협력하여 현지 과학 전문 지식과 더 빠른 데이터 생성에 접근할 수 있다고 말했습니다.

• 그녀는 한소(Hansoh)의 자궁내막암 및 난소암 분야 작업을 언급했습니다.
• 그녀는 헝루이(Hengrui)와의 호흡기 협력에 선도 자산과 11개의 추가 자산이 포함된다고 말했습니다.
• 그녀는 GSK가 사업 개발을 통해 중국에서 계속 성장할 것으로 기대한다고 말했습니다.

인수합병(M&A)에 대해 브라운 CFO는 GSK가 대규모 합병의 필요성을 느끼지 못한다고 말했습니다.

• 그녀는 대형 제약사들이 이미 경쟁하기에 충분한 규모를 갖추고 있다고 말했습니다.
• 그녀는 매우 큰 규모의 거래는 R&D를 방해할 수 있다고 덧붙였습니다.
• 대신 GSK는 Nuvalent 통합과 자체 파이프라인 발전에 집중할 계획입니다.

브라운 CFO는 주식 시장이 이미 진행 중인 변화를 여전히 저평가하고 있다고 믿는다고 말했습니다. 그녀는 상승하는 컨센서스 매출 및 마진 추정치를 투자자들의 시각이 GSK의 자체 전망에 가까워지고 있다는 증거로 제시했습니다.

그녀는 “제약 산업에서는 시간이 걸립니다. 모든 것이 하룻밤 사이에 이루어지지 않습니다.”라고 말했습니다.

그녀는 GSK의 다음 입증점들은 단순히 전략뿐만 아니라 임상 데이터와 제품 출시에서 나올 것이라고 덧붙였습니다.

자세한 내용은 아래 전체 회의록을 참조하십시오.

이 기사는 인공지능의 도움을 받아 번역됐습니다. 자세한 내용은 이용약관을 참조하시기 바랍니다.