iBio, 웰스파고 헬스케어 컨퍼런스서 비만 파이프라인 윤곽 공개

Investing.com — 2026년 9월 8일 화요일, iBio (IBIO)는 웰스파고 제21회 연례 헬스케어 컨퍼런스에서 장기 지속형 항체 프로그램과 시장이 복합 치료법으로 전환할 것이라는 예측을 중심으로 비만 및 심장대사 질환 분야로의 광범위한 진출 계획을 발표했다. 회사는 과학적 진전과 효율적인 개발 계획을 강조하는 한편, 후기 단계 임상시험의 높은 비용과 체중 유지에 대한 명확한 규제 경로 부재를 포함한 주요 난관도 인정했다.

핵심 내용

• iBio는 비만 시장이 단순 체중 감량에서 지속성, 신체 구성 및 복합 요법으로 변화하고 있다고 밝혔다.
• 선두 프로그램인 IBIO-610은 투여 빈도를 줄이고 강력한 표적 봉쇄를 위해 설계된 장기 지속형 Activin E 항체다.
• myostatin 억제제인 IBIO-600은 단회 증량 투여군 등록을 완료했으며, 2027년 1분기 데이터 발표를 앞두고 있다.
• 회사는 또한 4개의 amylin 분자를 개발 중이며, 박출률 보존 심부전 동반 폐고혈압(PH-HFpEF)을 위한 이중특이성(bispecific) 프로그램도 보유하고 있다.
• 경영진은 비만 치료제 3상 연구에 3억 달러에서 8억 달러가 소요될 수 있으며, 이에 따라 파트너십 또는 외부 자금 조달이 중요하다고 말했다.

재무 결과

컨퍼런스 콜 동안 재무 결과, 매출 수치 또는 가이던스는 공개되지 않았다. 논의는 파이프라인 개발, 임상 시기 및 전략에 중점을 두었다.

• 분기별 매출 또는 수익 데이터는 발표되지 않았다.
• 현금 잔고 또는 소진율 업데이트는 요약에 포함되지 않았다.
• 대신 경영진은 2상 말까지 임상 자산을 구축하는 것의 가치에 집중했다.

운영 업데이트

iBio는 2024년에 임상 단계에 진입했으며, Now 여러 프로그램을 지원하는 데 필요한 팀과 도구를 구축하고 있다고 밝혔다.

• 몰리 카(Molly Carr)는 컨퍼런스 약 5주 전에 최고 의료 책임자(CMO)로 합류했다. 그녀는 이전에 일라이릴리에서 근무했으며, 초기 개발부터 후기 단계 임상시험 및 규제 승인에 이르는 경험을 보유하고 있다.
• 회사는 임상 운영, 규제 업무 및 의료 업무 인력을 추가하고 있지만, 조직은 효율적으로 유지하고 있다.
• iBio는 컨설턴트 중심 모델에서 벗어나 자체적인 임상 전문성을 강화하고 있다고 말했다.
• 회사의 항체 발굴 플랫폼은 개발에 8년이 걸렸으며, RubrYc Therapeutics 자산 인수를 통해 강화되었다.
• 경영진은 10억 개의 분자를 스크리닝하여 하나의 Activin E-중화 항체를 찾아냈으며, 이를 핵심 차별점으로 설명했다.
• AI와 머신러닝은 발굴 과정의 몇 가지 중요한 단계에서 표적 도구로 사용되고 있으며, 주요 개발 전략은 아니다.

파이프라인 개요

iBio의 최고 경영자 겸 최고 과학 책임자인 마틴 브레너(Martin Brenner)는 회사가 비만, 근육 보존 및 관련 심장대사 질환을 중심으로 파이프라인을 구축하고 있다고 말했다.

• IBIO-610은 동급 최초(first-in-class)의 장기 지속형 Activin E 항체다.
• IBIO-600은 비만 및 근감소증에서 근육 보존을 목표로 하는 myostatin 억제제다.
• amylin 프로그램은 다양한 수용체 프로필을 가진 4개의 분자를 포함한다.
• 박출률 보존 심부전 동반 폐고혈압(PH-HFpEF)을 위한 이중특이성 분자가 개발 중이다.
• 2세대 프로그램에는 ALK7 수용체 길항제와 incretin 분자에 연결된 Activin E 항체가 포함된다.

IBIO-610 및 Activin E 전략

경영진은 IBIO-610이 회사의 선두 프로그램이며, 비만 및 심장대사 질환 진출의 주요 부분이라고 말했다.

• 이 항체는 순환 Activin E를 완전히 차단하도록 설계되었으며, 경영진은 이것이 경쟁 siRNA 접근법에서 보이는 약 85%의 억제보다 더 완전하다고 설명했다.
• 비인간 영장류에서 이 항체는 30일 이상의 반감기를 보였다.
• iBio는 기존 항체의 약 14일과 비교하여 인간 반감기가 50~100일이 될 것으로 추정한다.
• 회사는 이 약물이 분기별 또는 심지어 반기별 투여를 가능하게 할 수 있다고 말했다.
• 경영진은 2024년 말까지 호주에 임상시험 통보서를 제출할 계획이며, 2025년 초에 첫 환자 투여를 예상하고 있다고 밝혔다.
• 첫 환자 투여 후 약 6개월 후에 단회 증량 투여의 중간 데이터가 나올 것으로 예상된다.

IBIO-600 및 근육 보존

IBIO-600은 근육 보존을 위해 설계되었으며, iBio는 이것이 비만 및 노화 관련 퇴행 치료의 중요한 부분이라고 말한다.

• 이 프로그램은 모든 단회 증량 투여군에 대한 등록을 완료했으며, 모든 참가자에게 투여가 이루어졌다.
• 안전성 및 약동학 데이터는 2027년 1분기에 예상된다.
• 경영진은 비인간 영장류 연구에서 이 분자가 나이 든 동물에게서 우월한 이점을 보였다고 말했다.
• iBio는 DEXA 스캔을 사용하여 지방량 및 근육량 변화를 추적할 계획이다.
• 회사는 이 프로그램이 비만, 근감소증 및 노화 관련 근육 손실에 활용될 수 있다고 말했다.

Amylin 프로그램 및 수용체 선택

iBio는 4개의 amylin 관련 분자를 개발 중이며, 아직 임상 개발을 위한 최종 후보를 선정하지 않았다고 밝혔다.

• 한 분자는 DACRA, 즉 이중 calcitonin-amylin 수용체 작용제다.
• 다른 하나는 amylin 수용체 1과 3에 선택적인 SARA 분자다.
• 나머지 두 분자는 각각 수용체 1과 수용체 3에 선택적이다.
• 경영진은 어떤 수용체 프로필이 효능과 내약성의 최적 조합을 제공하는지 파악하는 것이 목표라고 말했다.
• 회사는 더 긴 반감기를 가진 항체 형태가 펩타이드 기반 amylin 약물을 개선할 수 있다고 밝혔다.

PH-HFpEF 및 2세대 프로그램

비만 외에도 iBio는 PH-HFpEF를 위한 이중특이성 프로그램도 진행 중이다.

• 개발 후보는 2024년 6월에 발표되었다.
• 회사는 2027년 2분기 또는 3분기에 임상시험 신청을 계획하고 있다.
• 첫 환자 투여는 2027년 3분기로 목표하고 있다.
• iBio는 또한 ALK7 수용체 길항제에 대한 2세대 연구를 설명했다.
• 또 다른 2세대 프로젝트는 Activin E 항체와 incretin 분자를 결합하여 대사적 이점을 확대하고 규제 위험을 줄이는 것을 목표로 한다.

향후 전망

경영진은 비만 시장이 더욱 세분화되고 단일 치료보다는 약물 조합에 더 많이 의존하게 될 것이라고 주장했다.

• 브레너는 현재의 GLP-1 및 amylin 약물이 체중 감량에는 도움이 되었지만, 체중 유지에는 그렇지 못했다고 말했다.
• 그는 진정한 문제는 체중을 유지하고 시간이 지남에 따라 그 이점을 보존하는 것이라고 말했다.
• 그는 또한 체중 감량의 질, 특히 내장 지방 감소와 근육 보존이 중요하다고 덧붙였다.
• iBio는 여러 약물의 저용량 조합이 효능을 유지하면서 부작용을 줄일 수 있다고 믿는다.
• 회사는 선두 프로그램들을 3상을 위한 파트너 또는 추가 자본을 찾기 전에 2상까지 가치 있는 임상 자산을 구축하는 방법으로 보고 있다.
• 경영진은 비만 치료제 3상 임상시험에 3억 달러에서 8억 달러가 소요될 수 있으며, 이는 회사가 단독으로 자금을 조달하기에는 너무 큰 금액이라고 말했다.

Q&A 하이라이트

질의응답 세션 동안 브레너는 현재 비만 치료제의 한계와 새로운 조합의 기회에 중점을 두었다.

• 그는 실제 GLP-1 체중 감량은 환자들이 부작용으로 인해 용량을 낮추는 경우가 많기 때문에 임상시험에서 보이는 25%~35%보다 훨씬 낮은 약 10% 정도인 경우가 많다고 말했다.
• 그는 주요 부작용이 위장 관련이라고 언급했다.
• 그는 비만 치료가 여러 경로에 걸쳐 치료 부담을 분산시키는 저용량 조합으로 나아갈 가능성이 높다고 주장했다.
• Activin E에 대해 그는 항체 접근법이 siRNA보다 더 나은 표적 결합을 제공할 수 있으며, 의사와 규제 당국에게 더 친숙할 수 있다고 말했다.
• 그는 회사의 항체 발굴 플랫폼이 항원과 항체 결합 부위 모두를 최적화하기 때문에 특별하다고 말했다.
• 그는 스크리닝에서 발견된 항체가 다른 라이브러리에도 존재할 가능성이 높지만, iBio의 플랫폼 덕분에 해당 분자를 식별할 수 있었다고 말했다.
• 그는 회사가 초기 연구에서 MRI 및 DEXA와 같은 이미징 도구를 사용하여 내장 지방, 골격근 및 골밀도를 추적하고 있다고 말했다.
• 그는 신체 구성 자체가 승인 가능한 최종 목표점은 아니지만, 내장 지방 및 심혈관 결과가 미래 규제 경로의 일부가 될 수 있다고 말했다.

시장 및 규제 관점

iBio는 비만 분야가 규제 당국이 체중 유지를 위해 수용할 수 있는 지속 가능한 최종 목표점을 여전히 찾고 있다고 밝혔다.

• 경영진은 의사들이 이미 체중 감량은 대체로 해결되었다고 보지만, 지속성이 여전히 문제라고 말했다.
• 회사는 치료 후 체중 재증가가 주요 임상 문제라고 언급했다.
• 브레너는 비만 최종 목표점 탐색을 심혈관 결과 데이터를 통해 수용된 SGLT2 약물의 경로와 비교했다.
• 그는 승인 가능한 체중 유지 기준이 명확해지기까지 이 분야는 수년간의 결과 데이터가 필요할 수 있다고 말했다.
• iBio는 미용 목적의 체중 감량이 아닌 근본적인 질병에 초점을 맞추고 싶다고 밝혔다.

독자들은 컨퍼런스 콜의 추가적인 세부 사항을 위해 아래 전체 기록을 참조할 수 있다.

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