비바니 메디컬, 신흥 성장 컨퍼런스서 발표: 임플란트 추진력 확보

Investing.com — 2026년 7월 15일 수요일, 비바니 메디컬(VANI)은 신흥 성장 컨퍼런스(Emerging Growth Conference)를 통해 자사의 임플란트 기반 약물 전달 플랫폼에 대한 상세한 사례를 발표하며, Novo Nordis로부터의 새로운 관심과 첫 세마글루타이드 연구 진척 상황을 강조했습니다. 경영진은 이 시기를 회사 역사상 가장 중요한 시기 중 하나라고 설명하는 동시에, 경쟁이 치열한 비만 시장에 진입하여 환자들이 새로운 전달 방식을 채택할 것임을 입증해야 하는 과제도 인정했습니다.

핵심 요약

• 비바니는 Novo Nordis가 자사의 세마글루타이드 임플란트를 평가하는 데 동의했다고 밝혔다. 경영진은 이를 임플란트 기반 GLP-1 전달의 주요 이정표라고 평가했다.
• 회사는 2024년 8월 SLIM-1 임상시험에서 첫 환자 투약을 계획하고 있으며, 초기 코호트는 안전성, 내약성 및 약물 수준을 테스트하도록 설계되었다.
• 비바니는 자사의 NanoPortal 플랫폼을 Wegovy 및 Ozempic과 같은 주간 주사의 대안으로 연 1회 또는 2회 투여 방식으로 포지셔닝하고 있다.
• 경영진은 회사가 2027년 하반기까지 현금을 보유하고 있어 단기적인 자금 조달 압력 없이 임상 작업을 진행할 여유가 있다고 말했다.
• 세마글루타이드 외에도 비바니는 레타트루타이드, 2형 당뇨병 및 수의 비만 치료 적용을 모색하고 있다.

전략적 메시지: 편의성, 순응도 및 가역성

아담 멘델슨 최고경영자(CEO)는 회사가 GLP-1 치료의 근본적인 문제, 즉 많은 환자가 치료를 지속하지 못하는 문제를 해결하는 것을 목표로 한다고 말했습니다. 비바니는 처방된 GLP-1 약물에 대한 순응도가 50% 미만이며, Wegovy 데이터에 따르면 12개월 후에도 치료를 유지하는 환자는 40%에 불과하다고 밝혔습니다.

경영진은 회사의 임플란트 접근 방식이 다음 세 가지 주요 특징을 통해 이러한 격차를 해소하도록 설계되었다고 말했습니다.

• 연 1회 또는 2회 투여가 예상되는 매우 드문 투약.
• 주간 주사 및 투약 누락 시 나타나는 최고점 및 최저점을 피하는 꾸준한 약물 방출.
• 치료 중단이 필요한 경우 임플란트를 간단히 제거할 수 있어 치료가 가역적임.

멘델슨은 "우리는 매우 드문 투여, 즉 연 1~2회 투여를 약속하는 유일한 옵션이며, 이는 상당한 편의성을 제공하여 상당수의 환자들에게 환영받을 것으로 기대한다"고 말했습니다.

그는 "우리가 아는 한, 이러한 솔루션을 적극적으로 개발하고 있는 유일한 회사이다"라고 덧붙였습니다.

Novo Nordis와의 파트너십

회사의 가장 주목할 만한 최근 개발은 컨퍼런스 약 1주일 전에 발표된 Novo Nordis가 비바니의 세마글루타이드 임플란트를 평가하기로 한 계약이었습니다. 경영진은 이 계약을 중요한 전환점이라고 설명했다. 그들의 관점에서 이는 주요 제약회사가 GLP-1 치료를 위한 임플란트 방식을 처음으로 관심을 보인 사례이기 때문입니다.

비바니는 재정 조건은 공개되지 않았지만, 이번 파트너십이 미래의 상업적 기회를 열 수 있다고 말했습니다. 경영진은 이번 평가 자체가 NanoPortal 플랫폼과 임플란트 기반 GLP-1 전달의 광범위한 개념에 대한 중요한 검증이라고 말했습니다.

멘델슨은 "최근 Novo Nordis가 우리의 세마글루타이드 임플란트를 평가하기로 한 계약 발표와 함께 우리 회사 역사상 가장 흥미로운 몇 달이었다"고 말했습니다.

운영 업데이트: SLIM-1 및 플랫폼 진행 상황

비바니는 자사의 주요 프로그램인 NPM-139가 6~12개월 동안 약물을 전달하도록 설계된 세마글루타이드 임플란트라고 밝혔습니다. 회사는 SLIM-1 임상시험이 2024년 6월에 규제 승인을 받았으며, 첫 환자 투약은 2024년 8월로 예정되어 있다고 말했습니다.

계획된 연구 설계는 다음과 같습니다.

• Wegovy의 초기 용량 적정 용량과 일치하는 주당 0.25mg 용량을 사용하는 초기 1b/2a상 코호트.
• 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 4주간의 치료 기간.
• Wegovy 주당 0.25mg을 사용하는 활성 대조군.
• 나중에 진행될 2b상 용량 범위 연구에서는 환자들이 Wegovy 유지 용량으로 적정된 후 약 6개월 동안 세 가지 임플란트 용량, 위약 또는 Wegovy 지속 치료군으로 무작위 배정될 것이다.

경영진은 나중에 진행될 연구의 6개월 기간이 회사의 상업적 목표 제품 프로필과 일치하며, 더 넓은 목표는 단일 임플란트로 6~12개월 지속될 수 있는 제품을 지원하는 것이라고 말했습니다.

비바니는 또한 약 1년 전에 엑세나타이드에 대한 전임상 작업을 완료했다고 밝혔다. 경영진은 해당 연구에서 NanoPortal 플랫폼이 전임상 시험에서 12개월을 포함하여 장기간 동안 꾸준한 약물 농도를 유지할 수 있음을 보여주었다고 말했습니다.

회사는 이 플랫폼이 자체적으로 개발되었으며 약물 방출에 대한 정밀한 제어를 제공하도록 설계되었다고 말했습니다. 경영진은 이 기술이 하나의 분자에 국한되지 않으며 빠르게 변화하는 인크레틴 분야에서 새로운 약물이 등장함에 따라 적용될 수 있다고 말했습니다.

재무 결과 및 대차대조표

비바니는 발표에서 수익을 보고하지 않았으며, 이는 상업화 이전 단계를 반영합니다. 회사는 현금 흐름이 2027년 하반기까지 이어지며, 이는 현재 개발 계획을 지원하기에 충분한 자금이라고 경영진이 설명했습니다.

멘델슨은 "우리는 2027년 하반기까지 현금을 보유하고 있으며, 현재 위치에 있게 되어 정말 기쁘다"고 말했습니다.

회사는 컨퍼런스 동안 추가적인 재무 가이던스를 제공하지 않았습니다.

시장 위치 및 경쟁

비바니는 강력한 체중 감량 결과와 심혈관 질환 개선 효과를 보여준 GLP-1 약물을 중심으로 급성장하는 비만 시장을 목표로 하고 있습니다. 동시에 회사는 주사제 및 경구용 GLP-1 프로그램 50개 이상이 개발 중인 등 이 분야의 경쟁이 매우 치열하다고 말했습니다.

경영진은 비바니가 임플란트 기반 GLP-1 솔루션을 적극적으로 개발하는 유일한 회사라는 점에서 차별화된다고 주장했습니다. 회사는 현재 제품이 Ozempic 및 Wegovy와 같은 주간 주사제가 대부분인 반면, 자사의 접근 방식은 투약 횟수를 연 1~2회로 줄이는 것을 목표로 하기 때문에 이러한 차별점이 중요하다고 말했습니다.

비바니는 자사 기술이 정기적인 약물 복용 일정에 어려움을 겪는 환자와 보호자들에게 매력적일 수 있다고 말했습니다. 회사는 또한 일부 장기 작용 주사제나 다른 신흥 접근 방식과는 달리, 필요한 경우 신속하게 중단할 수 있는 치료법을 원하는 사람들에게 임플란트가 매력적일 수 있다고 말했습니다.

미래 전망: 더 많은 분자와 더 많은 용도

세마글루타이드 외에도 비바니는 임상시험에서 약 30%의 체중 감량을 보인 일라이릴리의 삼중 작용제인 레타트루타이드에 대한 연구를 시작했다고 밝혔습니다. 경영진은 레타트루타이드에 대한 전임상 데이터가 NanoPortal 플랫폼의 유연성을 뒷받침한다고 말했습니다.

회사는 또한 다음을 모색하고 있다고 말했습니다.

• 2형 당뇨병을 위한 세마글루타이드 임플란트.
• 고양이와 개를 위한 수의 비만 치료.
• 해당 분야가 발전함에 따라 추가적인 차세대 인크레틴 분자.

경영진은 NanoPortal이 변화하는 시장에서 새로운 약물에 적응할 수 있는 플랫폼 기술로 기능하는 것이 목표라고 말했습니다. 회사는 특히 비만에 중점을 두지만, 다른 적응증 및 종으로의 확장을 위한 여지도 보고 있다고 말했습니다.

투자자들이 다음으로 주시할 점

다음 주요 이정표는 2024년 8월 SLIM-1 투약 시작입니다. 투자자들은 첫 코호트의 초기 안전성 및 약동학 데이터와 Novo Nordis 평가에 대한 추가 업데이트를 주시할 것입니다.

향후 주요 쟁점은 임플란트가 현재 GLP-1 치료법과 동등하거나 더 나은 성능을 보일 수 있는지, 환자들이 투약 횟수가 적다는 점을 충분히 중요하게 여겨 전환할 것인지, 그리고 주사제 및 경구 약물이 지배하는 분야에서 새로운 임플란트 기반 전달 시스템을 규제 당국이 어떻게 처리할 것인지 등입니다.

논의 및 경영진의 의견에 대한 자세한 내용은 아래 전체 녹취록을 참조하시기 바랍니다.

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