미국 식품의약국(FDA)이 General Electric Company(NASDAQ:GEHC)의 자회사인 GE HealthCare가 개발한 관상동맥질환(CAD) 진단 약물을 승인했습니다. 이 소식은 오늘 발표되었으며, 비침습적 심장 영상 분야에서 중요한 진전을 나타냅니다.
승인된 약물인 Flyrcado는 심근 관류 영상(MPI)을 위한 양전자 방출 단층촬영(PET)에 사용되는 방사성 진단제로, 심근으로의 혈류를 평가하는 데 사용됩니다. Flyrcado는 2025년 초 미국 일부 시장에서 출시될 예정이며, 이후 더 넓은 지역으로 유통될 것으로 예상됩니다.
Flyrcado의 독특한 제형은 외부 약국에서 생산되어 바로 사용 가능한 단위 용량으로 제공될 수 있어, PET-MPI에 대한 접근성을 높일 수 있습니다. 이는 특히 체질량지수가 높은 환자나 여성과 같이 전통적으로 영상화가 어려운 환자들에게 유용할 수 있습니다.
FDA 승인 전, 중개회사 Stifel은 이 약물의 임상적 장점을 강조했습니다. 여기에는 향상된 영상 품질, 더 나은 결함 해상도, 의료 제공자를 위한 개선된 워크플로우 등이 포함됩니다. 임상 연구에서 Flyrcado는 참가자 스캔의 74%에서 89%를 정확하게 분류할 수 있는 능력을 보여주었습니다.
GE HealthCare는 Flyrcado가 더 일반적으로 사용되는 SPECT MPI와 비교하여 알려진 또는 의심되는 CAD 환자에 대해 더 높은 진단 효능을 제공한다고 밝혔습니다. 관상동맥의 협착이나 폐색을 의미하는 CAD는 미국에서 1,800만 명 이상의 성인에게 영향을 미치며 국내 사망 원인 1위입니다.
Flyrcado의 추가적인 이점은 현재 승인된 심장 PET 방사성 추적자보다 10배 느린 붕괴율로, 운동 스트레스 테스트와 영상을 결합할 수 있는 가능성을 제공합니다.
Flyrcado의 승인은 GE HealthCare의 재무에도 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. Stifel 분석가들은 이 약물의 승인이 중장기적으로 회사의 매출 성장에 약 0.3%에서 0.6% 기여할 수 있을 것으로 전망합니다.
GE HealthCare는 또한 유방암과 알츠하이머병 진단을 위한 유사한 진단 제품을 개발하여 의료 진단 시장에서의 포트폴리오를 확장하고 있습니다.
Reuters가 이 기사에 기여했습니다.
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