캘리포니아주 팔로알토 - 비오피오이드 통증 관리 치료제를 개발하는 기업인 Scilex Holding Company(NASDAQ:SCLX)가 최근 편두통 치료제 ELYXYB®의 캐나다 규제 절차에 진전을 이루었습니다. 이 회사는 캐나다 의약품청의 신약 허가 신청(NDS) 검토의 일환으로 캐나다 보건부 특허 의약품 및 연락 사무국(OPML)이 ELYXYB 특허의 제품 구성에 관한 문의에 응답했습니다.
성인 편두통의 전조증상 유무에 관계없이 급성 편두통을 치료하는 경구용 솔루션인 ELYXYB는 즉시 사용 가능한 형태로 FDA 승인을 받은 유일한 치료제입니다. 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 계열에 속하며 다른 NSAID에 비해 빠른 작용과 낮은 위장 부작용 가능성으로 주목받고 있습니다.
ELYXYB의 NDS는 2023년 12월에 제출되었으며, 캐나다에서의 승인 절차는 캐나다 보건부의 검토 주기 및 추가 정보 요청에 따라 약 12개월이 소요될 것으로 예상됩니다.
시장 조사에 따르면 효과적이고 안전한 편두통 치료제에 대한 수요가 상당한 것으로 나타났는데, 특히 트립탄 치료에 반응하지 않거나 트립탄 사용에 금기 사항이 있는 환자에 대한 수요가 높습니다. 임상 연구에 따르면 엘릭시비는 최소 15분 만에 통증을 완화할 수 있으며, 위약과 비교했을 때 약 50%의 환자가 45분 이내에 상당한 통증 완화를 경험하는 것으로 나타났습니다.
캐나다의 편두통 치료제 시장은 2025년까지 약 4억 달러에 달할 것으로 예상되며, 270만 명 이상의 캐나다인이 중증 편두통에 시달리고 있습니다. 엘릭시비의 잠재적 시장 진입은 이 환자 인구의 상당 부분을 해결할 수 있습니다.
실렉스의 포트폴리오에는 대상포진 후 신경통과 관련된 신경병증성 통증을 위한 ZTlido®와 통풍 발작 예방을 위한 글로퍼바®도 포함되어 있으며, 후자는 2024년 상반기에 출시될 예정입니다. 이 회사는 다양한 임상 개발 단계에 있는 추가적인 제품 후보를 보유하고 있습니다.
이 기사는 AI의 지원으로 생성되고 번역되었으며 편집자에 의해 검토되었습니다. 자세한 내용은 우리의 이용 약관을 참조하십시오.