멕아이씨에스 인공호흡기. 회사측 사진제공
* 멕아이씨에스(058110)의 인공호흡기(MV2000)이 정부의 인도적 차원 긴급 보건의료 용품 지원 품목으로 선정돼 200대가 유럽으로 공급됐다. 지난 3월과 4월 선적된 물량을 포함하면 총 310대, 60여억원 규모다.
* 멕아이씨에스(058110)가 미국 FDA에 신청한 호흡기 치료제 제품을 변경했다고 밝혔다. 기존 모델 HFT700 신청을 철회하고 신제품 HFT750으로 변경한 것이다. HFT750 신제품이 올해 4월 국내 식약처의 품목허가를 획득했기 때문이다.
* 피플바이오(304840)가 대학병원과 종합병원, 병의원 등 전국 의료기관 어디서나 알츠하이머병 혈액검사를 받을 수 있는 체계 구축을 완료했다고 밝혔다.
* 알리코제약(260660)이 ‘2022 월드클래스 플러스’ 사업 지원 기업에 선정됐다. 월드클래스 플러스 사업은 세계적 수준의 중견기업 육성을 위해 정부에서 지원하고 산업통산자원부에서 추진하는 프로젝트로, 알리코 제약은 4년간 최대 29억 원의 정부 지원금으로 개량신약 개발이 탄력을 받게 될 것으로 기대된다고 밝혔다.
* 셀바스AI(108860)의 음성기록 솔루션 ‘셀비 노트(Selvy Note) 2.0’을 조달청 나라장터 디지털서비스몰 등록이 완료돼 하반기 공공시장 점유율 확대에 나선다. 셀비노트 2.0은 대화 내용이 자동으로 기록되는 AI 음성기록 솔루션으로 이미 전국 경찰서 조사관과 지자체 소속 아동학대 현장조사 전담 공무원들은 해당 제품을 활용해 자동으로 조서를 작성 중이다. 특히, 상담 활동이 잦은 아동학대 현장조사, 해바라기 센터 등 다양한 분야로 확대해 나가고 있다고 회사측은 밝혔다.
* 체외진단 기업 수젠텍(253840)이 원숭이두창 감염 여부를 판별하는 RT-PCR 기반의 분자진단제품을 개발 중이다. 회사측은 "향후 임상시험 등 추가 프로세스를 거쳐 인허가 등을 추진해 국내외 지역 공급을 준비할 계획"이라고 밝혔다.
* 코윈테크가 얼티엄셀즈(LG에너지솔루션 및 GM 합작법인)와 645억원 규모의 2차전지 자동화시스템 공급계약을 체결했다. 이번 공급계약은 작년 연결매출의 60.69%에 해당되는 규모다.
* 지난해 4월 삼성증권과 NH증권을 IPO 주관사로 선정한 바이오오케스트라가 최근 미국 샌디에이고에서 개최된 2022 바이오USA 참가해 글로벌 제약사를 포함해 총 24건의 공식적인 미팅을 가졌다고 밝혔다.기업소개 발표 세션에는 회사측이 개발 중인 알츠하이머 치료제(BMD-001)와 약물전달체(BDDS™)를 중점으로 소개했다.
* 미래에셋자산운용이 공식적인 공모 절차에 들어간다. 이번 유상증자를 통해 모집하는 금액은 4,600억 원이며, 증자이후 시가총액은 약 6,400억 원 수준이다. 100% 공모 형태로 모집하며 배정 물량은 기관투자자 50%, 일반투자자 30%, 구주주 20% 순이다. 모집가액은 수요예측 결과에 따라 4~8% 할인율 밴드 적용 후 확정할 예정이며 기준시가는 청약일 전 3~5거래일 가중평균주가로 정한다.
* 이루다(164060)의 복합치료기 씨크릿 듀오(Secret Duo)가 미국 FDA 승인을 받았다. ‘씨크릿 듀오’는 1,540nm 파장의 레이저 시스템과 마이크로 니들 RF(고주파) 시스템이 결합된 제품으로 복합적인 시술이 가능하다.
* 프레스티지바이오파마(950210)의 췌장암 항체신약 후보물질(PBP1510)이 미국 FDA로부터 임상 1/2a상 승인을 받았다. 현재 프랑스와 스페인에서는 임상시험이 진행되고 있다.
* 펩트론(087010)의 GLP-1 계열 파킨슨병 치료제 후보물질(PT320)가 식약처로부터 임상시험용 의약품으로 ‘치료목적 사용승인’을 받았다. ‘치료목적 사용승인’ 제도는 대체치료수단이 없거나 생명을 위협하는 중증질환자 등에게 치료기회를 제공하기 위해 임상시험용 의약품을 품목허가를 받기 전 치료목적으로만 사용할 수 있도록 허가하는 제도다.
* 큐라클(356270)이 당뇨성 황반부종과 습성 황반변성 치료제 CU06의 미국 임상1상 결과보고서(CSR, Clinical Study Report)를 수령했다. 결과보고서에는 "CU06이 곧 이어질 임상 2상 사용용량의 4~12배에 해당하는 1200mg까지 연구가 완료됐고, 다양한 용법 용량에서 중대한 이상반응이 발현된 사례가 없다"는 내용이 포함돼 있다고 회사측을 밝혔다.
* 플래티어(367000가 내달 6일부터 이틀간 건국대학교에서 열리는 넥스트커머스2022 컨퍼런스에 참여해 '이커머스 마케팅의 머니볼-마케팅 성과 극대화하기'를 주제로 발표를 진행한다.
* 바이오의약품 위탁개발생산 기업 프레스티지바이오로직스(334970)가 ‘제11회 바이오로직스 매뉴팩처링 코리아’에서 ‘CDMO 부문 한국 바이오 프로세싱 엑설런스 어워드’를 수상했다.
