[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 셀트리온은 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 ‘졸레어’(성분명 오말리주맙)의 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 임상 1상에 나선다.
| 셀트리온 전경. [사진=셀트리온] |
셀트리온은 안전성과 약동학 평가를 위한 임상 1상을 시작하는 한편, 2020년 상반기 중 글로벌 임상 3상에 돌입할 계획이다. 2022년까지 3상 임상 완료를 목표로 조기 상업화를 위해 전력을 다한다는 계획이다.
졸레어는 다국적 제약사 제넨테크와 노바티스가 개발한 항체 바이오의약품이다. 아이큐비아에 따르면 2018년 말 기준으로 글로벌 매출 3조 3000억원을 기록했다.
셀트리온은 졸레어의 미국 물질 특허 만료가 2018년 12월 만료된다는 점에 착안해 바이오시밀러 CT-P39의 개발에 돌입했다. CT-P39는 미국 시장의 매출이 70%를 차지한다.
셀트리온 관계자는 “졸레어는 FDA로부터 혁신치료제로 지정됐으며, 오리지널 의약품 개발사도 적응증 확장에 노력을 기울이고 있다”며 “셀트리온은 기존 분야인 자가면역질환 및 항암제 분야 외에도 당사의 항체 의약품 포트폴리오 확장을 위해 지속적으로 글로벌 의약품 시장 조사 및 연구를 진행하고 있다”고 덧붙였다.
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