뉴욕 - 시가총액 1,495억 달러와 70%에 가까운 높은 매출총이익률을 자랑하는 제약 대기업 화이자(NYSE: NYSE:PFE)는 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 FDA 승인 검사로 확인된 BRAF V600E 변이가 있는 전이성 대장암(mCRC) 치료를 위해 BRAFTOVI® (encorafenib)와 cetuximab, mFOLFOX6의 병용요법에 대해 조건부 승인을 부여했다고 발표했습니다. InvestingPro 분석에 따르면 화이자는 현재 저평가된 것으로 보이며, 가치 투자자들에게 흥미로운 전망을 제시합니다. 이번 승인은 진행 중인 임상시험에서 임상적 이점이 확인되는 것을 조건으로 합니다.
이번 승인은 3상 BREAKWATER 임상시험 결과를 바탕으로 이루어졌습니다. 해당 시험에서 BRAFTOVI 병용요법은 61%의 전체 반응률을 보여 대조군의 40%보다 우수한 결과를 나타냈습니다. 중앙 반응 지속 기간도 13.9개월로 대조군의 11.1개월보다 길었습니다. BREAKWATER 임상시험은 1차 BRAF V600E 변이 mCRC에 대한 BRAF 표적 요법의 유일한 3상 시험이라는 점에서 특별합니다.
텍사스 대학교 MD 앤더슨 암센터의 Scott Kopetz 의학박사는 이 요법의 중요성을 강조하며, 빠르고 지속적인 높은 반응률이 이 공격적인 형태의 암 환자들에게 희망을 제공한다고 언급했습니다.
이번 조건부 승인은 FDA의 Project FrontRunner의 일환으로, 진행성 또는 전이성 질환에 대한 암 치료제의 개발과 승인을 가속화하는 것을 목표로 합니다. BRAFTOVI와 cetuximab, mFOLFOX6의 병용요법의 안전성 프로필은 각 약물의 알려진 안전성 프로필과 일치했으며, 새로운 안전성 신호는 확인되지 않았습니다.
화이자는 분자 기반 암에 대한 표적 치료제 제공의 선구자였으며, 이번 최신 승인으로 BRAF 종양에 대한 혁신적인 의약품 포트폴리오를 확장했습니다. 회사는 또한 차세대 뇌 투과성 BRAF 억제제를 연구 중입니다.
BREAKWATER 데이터는 BRAFTOVI 병용요법의 잠재적 미래 허가 신청을 지원하기 위해 전 세계 다른 규제 당국과 논의 중입니다. 이번 승인은 이전 치료 후 BRAF V600E 변이가 있는 성인 mCRC 환자를 위한 BRAFTOVI와 cetuximab의 병용요법에 대한 FDA의 이전 승인에 이은 것입니다. 제약 산업의 주요 기업인 화이자는 계속해서 강력한 재무 건전성을 보여주고 있으며, InvestingPro 데이터에 따르면 54년 연속 배당금을 지급하고 있고 6.67%의 높은 배당 수익률을 유지하고 있습니다. 화이자의 재무 전망에 대한 자세한 분석과 8개의 추가 ProTips는 InvestingPro에서 제공하는 종합 Pro Research Report에서 확인할 수 있습니다.
이 기사의 정보는 화이자의 보도 자료를 바탕으로 작성되었습니다.
최근 다른 소식으로, 화이자는 성장 전망과 재무 전망을 조정했습니다. Truist Securities는 화이자의 목표가를 $32.00로 낮추면서 매수 등급을 유지했습니다. 이는 화이자의 예상 매출 성장률이 운영상 최대 5%까지 증가하고, 조정 희석 주당순이익(EPS) 성장률이 운영상 10~18% 범위로 증가할 것으로 예상되는 점을 반영한 것입니다. 골드만삭스도 화이자에 대한 매수 등급을 재확인하며 2025년 매출을 649억 달러, 주당순이익을 $3.13로 전망했습니다.
또한 화이자는 2025년 1분기 현금 배당금을 주당 $0.43로 인상했습니다. 회사는 2025년 실적이 현재 월가의 전망과 일치할 것으로 예상하며, 조정 주당순이익은 $2.80에서 $3 사이를 목표로 하고 있습니다. 화이자는 또한 2025년 매출이 610억 달러에서 640억 달러 사이가 될 것으로 예상하며, 이는 분석가들이 예측한 632.6억 달러에 근접합니다.
Guggenheim은 화이자의 재무 전망을 조정하여 목표가를 $33.00로 낮추었지만 매수 등급을 유지했으며, Leerink Partners는 목표가를 $31.00에서 $28.00로 낮추고 시장 수익률 등급을 유지했습니다. 이는 회사의 최근 동향입니다.
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